Электронная система государственных закупок

Название лота : Teste rapide pentru determinarea anticorpilor anti HCV din sângele capilar

Testul rapid imunocromatografic pentru detecția calitativă a anticorpilor specifici pentru HCV, din sângele integral (capilar/venos) sau venos (ser/plasma). Testul trebuie să conțină o bandă de membrană din nitroceluloză, care este pre-acoperită cu antigenul de captură HCV recombinant (miez, NS3, NS4 și NS5) în regiunea liniei de testare (T), proteina A-conjugat de coloidal gold și specimenul se deplasează de-a lungul membranei cromatografice în regiunea de testare. În regiunea T este o proteina antigen-anticorp, particulă cu forme complexe într-o linie vizibilă cu grad ridicat de sensibilitate și specificitate. Dispozitivul are litere "T" și "C" reprezentând linia de test și linia de control pe suprafața cazul. Atât linia de test, cât și linia de control din fereastra de rezultate nu sunt vizibile înainte de aplicarea eșantionului. Linia de control este un control procedural. Trusa include: 1. Testele ambalate individual în cutii a câte 25-50 per cutie. 2. Lanseta sterilă de unic uz pentru fiecare test, a câte 25-50 per cutie. 3. Șervețele cu alcool pentru fiecare test, a câte 25-50 per cutie. 4. Buffer pentru utilizarea testului (1 sau 2 tuburi valabile pentru 25-50 de teste). 5. Pipeta de unic uz pentru fiecare test, a câte 25-50 per cutie. 6. Instrucțiunea de utilizare. Sensibilitatea: >99 % Specificitatea: 100 % Fiecare test trebuie să fie ambalat separat și închis ermetic. Testele trebuie sa conțină inscripția IVD, Declarația de conformitate per produs ofertat, Certificatele ISO 9001 și ISO 13485 valabile eliberate producătorului și să fie precalificate de OMS. La momentul livrării să prezinte Certificatul de Calitate al lotului livrat. Termenul de valabilitate restant (la momentul livrării) va constitui: nu mai puţin de 60% din cel iniţial pentru medicamentele cu o valabilitate de 2 ani şi mai mult şi de 80% din cel iniţial pentru medicamentele cu o valabilitate de până la 2 ani. Termen de livrare -octombrie 2021

Название лота : Alcool etilic 70%

Alcool etilic 70%. Form ambalare 1 L. Declarație prin care se garantează că termenul de valabilitate restant (la momentul livrării) va constitui: nu mai puţin de 60% din cel iniţial pentru vîrfuri sterile cu o valabilitate de 2 ani şi mai mult şi de 80% din cel iniţial pentru vîrfuri sterile cu o valabilitate de până la 2 ani. Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat; Date de identitate (denumirea, numărul lotului, seria, termenii de valabilitate, condiţiile de păstrare) ale produsului indicate pe ambalaj trebuie să coincidă în mod obligatoriu cu cele de pe etichetele componentelor incluse în set.. Termen de livrare - iunie 2021

Название лота : Teste compatibile cu platforma GeneXpert

Xpert HIV-1 Viral Load, N10. Teste pentru determinarea ARN HIV compatibil u platforma GeneXpert . Instrucțiunea de utilizare să fie prezentatată la momentul livrării. Declarație prin care se garantează că termenul de valabilitate restant (la momentul livrării) va constitui: nu mai puţin de 60% din cel iniţial pentru testele cu o valabilitate de 2 ani şi mai mult şi de 80% din cel iniţial pentru testele cu o valabilitate de până la 2 ani. Certificat ISO 13485, Certificat de calitate per lot distribuit. Prezentarea dovezii precalificării OMS, a marcajului CE și IVD. La livrare să prezinte cerificatele de conformitate cu indicarea denumirea, numărul lotului, seria, termenii de valabilitate, condiţiile de păstrare.Termen de livrare - octombrie 2021

Название лота : Depistarea Antigenului LAM

Test rapid de diagnostic la punctul de îngrijire, pentru depistarea tuberculozei active la pacienții cu HIV infectați, oferind rezultate în doar maxim 20 minute. Test care detectează Antigenul LAM în urină. LAM (lipoarabinomananu), este o componentă importantă din punct de vedere structural al peretelui celular exterior al micobacteriilor, care este eliminat din celule metabolice active sau degradante, fiind eliminat de rinichi se detecteazăl în urină. Termen de livrare -iunie 2021 1. Termenul de valabilitate restant (la momentul livrării) va constitui: nu mai puţin de 60% din cel iniţial pentru dacă termenul de valabilitate este de 2 ani şi mai mult şi de 80% din cel iniţial dacă termenul de valabilitate este de până la 2 ani.

Название лота : Test rapid de depistare a anticorpilor anti HIV ½ în sânge (test alternativ 2 ”alt producător fata de cel de baza si cel din alternativa 1”)

Testul Rapid imunocromatografic, de o singură utilizare, pentru detectarea calitativă a anticorpilor (IgG, IgM, IgA) specifici la virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1) și de tip 2 (HIV-2) care se efectuează din sângele integral (capilar) sau venos (ser/plasma). Format – dispozitive individuale pentru fiecare eșantion de sânge Este asigurat controlul intern al testului. Efectuarea testării nu necesită aplicarea aparatajului special Prezentarea trusei: Trusa include 1. Testele ambalate individual în cutii a câte 25-50 per cutie. 2. Lanseta sterilă de unic uz pentru fiecare test, a câte 25-50 per cutie. 3. Șervețele cu alcool pentru fiecare test, a câte 25-50 per cutie. 4. Buffer pentru utilizarea testului (1 sau 2 tuburi valabile pentru 25-50 de teste). 5. Pipeta de unic uz pentru fiecare test, a câte 25-50 per cutie. 6. Instrucțiunea de utilizare. Sensibilitatea > 99% Specificitatea: >99%. Testele trebuie sa conțină inscripția IVD, Declarația de conformitate per produs ofertat, Certificatele ISO 9001 și ISO 13485 valabile eliberate producătorului. La momentul livrării să prezinte Certificatul de Calitate al lotului livrat. Termenul de valabilitate restant (la momentul livrării) va constitui: nu mai puţin de 60% din cel iniţial pentru medicamentele cu o valabilitate de 2 ani şi mai mult şi de 80% din cel iniţial pentru medicamentele cu o valabilitate de până la 2 ani. Termen de livrare -octombrie 2021

Название лота : Teste rapide pentru determinarea anticorpilor anti HBV

Testul HBsAg este un test in vitro imunocromatografic, rapid, destinat detecției calitativă a antigenului hepatitic B, din sângele integral (capilar/venos) sau venos (ser/plasma). Membrana este pre-acoperită cu anti-HBsAg monoclonal de șoarece pe linia de testare și IgG monoclonal anti-pui de șoarece pe regiunea liniei de control. Trusa include: 1. Testele ambalate individual în cutii a câte 25-50 per cutie. 2. Lanseta sterilă de unic uz pentru fiecare test, a câte 25-50 per cutie. 3. Șervețele cu alcool pentru fiecare test, a câte 25-50 per cutie. 4. Buffer pentru utilizarea testului (1 sau 2 tuburi valabile pentru 25-50 de teste). 5. Pipeta de unic uz pentru fiecare test, a câte 25-50 per cutie. 6. Instrucțiunea de utilizare. Sensibilitatea >90 % Specificitatea >99,5 % Fiecare test trebuie să fie ambalat separat și închis ermetic. Testele trebuie sa conțină inscripția IVD, Declarația de conformitate per produs ofertat, Certificatele ISO 9001 și ISO 13485 valabil,e eliberate producătorului și să fie precalificate de OMS. La momentul livrării să prezinte Certificatul de Calitate al lotului livrat. Termenul de valabilitate restant (la momentul livrării) va constitui: nu mai puţin de 60% din cel iniţial pentru medicamentele cu o valabilitate de 2 ani şi mai mult şi de 80% din cel iniţial pentru medicamentele cu o valabilitate de până la 2 ani. Termenul de livrare aprilie 2021.

Название лота : Teste rapide pentru determinarea anticorpilor anti-Treponema pallidum (Sifilis)

Testul rapid imunocromatografic, pentru detectarea calitativă a prezenței anticorpilor (IgG, IgA, IgM) anti-Treponema pallidum.. Testul este destinat utilizării în locuri de îngrijire pentru a facilita diagnosticarea sifilisului. Prezentarea trusei: Trusa include 1. Testele ambalate individual în cutii a câte 25-50 per cutie. 2. Lanseta sterilă de unic uz pentru fiecare test, a câte 25-50 per cutie. 3. Șervețele cu alcool pentru fiecare test, a câte 25-50 per cutie. 4. Buffer pentru utilizarea testului (1 sau 2 tuburi valabile pentru 25-50 de teste). 5. Pipeta de unic uz pentru fiecare test, a câte 25-50 per cutie. 6. Instrucțiunea de utilizare. Dispozitivul de testare trebuie să conțină banda de control al calității testului și banda testului. Validarea testului și evaluarea rezultatului testării se face vizual. Durata testării mostrei de sânge să nu depășească 20 minute. Instrucțiunea care însoțește testul, trebuie să conțină descrierea clară a procedurilor de prelevare, testare a mostrei pe sânge (capilar/venos), validării testului, evaluării rezultatului (pozitiv, negativ, invalid) și procedarea în caz de obținere a rezultatului pozitiv. Precauții speciale pentru depozitarea și transport, termen de valabilitate, securitate și precauții de lucru. Sensibilitatea : > 99% Specificitatea : > 99% Fiecare test trebuie să fie ambalat separat și închis ermetic. Testele trebuie sa conțină inscripția IVD, Declarația de conformitate per produs ofertat, Certificatele ISO 9001 și ISO 13485 valabile eliberate. La momentul livrării să prezinte Certificatul de Calitate al lotului livrat. Termenul de valabilitate restant (la momentul livrării) va constitui: nu mai puţin de 60% din cel iniţial pentru medicamentele cu o valabilitate de 2 ani şi mai mult şi de 80% din cel iniţial pentru medicamentele cu o valabilitate de până la 2 ani.. Termen de livrare -octombrie 2021

Название лота : Hârtie protector

Hârtie de filtru pentru uz de laborator. Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat, Date de identitate (denumirea, numărul lotului, seria, termenii de valabilitate, condiţiile de păstrare) ale produsului indicate pe ambalaj trebuie să coincidă în mod obligatoriu cu cele de pe etichetele componentelor incluse în set. Termen de livrare - iunie 2021