Sistemul electronic de achiziții publice
Descriere
ID
886150f0-d123-4dce-8472-42fbc7bc2a38
Denumirea lotului
Teste rapide pentru determinarea anticorpilor anti-Treponema pallidum (Sifilis)
Descriere
Testul rapid imunocromatografic, pentru detectarea calitativă a prezenței anticorpilor (IgG, IgA, IgM) anti-Treponema pallidum.. Testul este destinat utilizării în locuri de îngrijire pentru a facilita diagnosticarea sifilisului.
Prezentarea trusei:
Trusa include
1. Testele ambalate individual în cutii a câte 25-50 per cutie.
2. Lanseta sterilă de unic uz pentru fiecare test, a câte 25-50 per cutie.
3. Șervețele cu alcool pentru fiecare test, a câte 25-50 per cutie.
4. Buffer pentru utilizarea testului (1 sau 2 tuburi valabile pentru 25-50 de teste).
5. Pipeta de unic uz pentru fiecare test, a câte 25-50 per cutie.
6. Instrucțiunea de utilizare.
Dispozitivul de testare trebuie să conțină banda de control al calității testului și banda testului.
Validarea testului și evaluarea rezultatului testării se face vizual. Durata testării mostrei de sânge să nu depășească 20 minute. Instrucțiunea care însoțește testul, trebuie să conțină descrierea clară a procedurilor de prelevare, testare a mostrei pe sânge (capilar/venos), validării testului, evaluării rezultatului (pozitiv, negativ, invalid) și procedarea în caz de obținere a rezultatului pozitiv. Precauții speciale pentru depozitarea și transport, termen de valabilitate, securitate și precauții de lucru.
Sensibilitatea : > 99%
Specificitatea : > 99%
Fiecare test trebuie să fie ambalat separat și închis ermetic.
Testele trebuie sa conțină inscripția IVD, Declarația de conformitate per produs ofertat, Certificatele ISO 9001 și ISO 13485 valabile eliberate. La momentul livrării să prezinte Certificatul de Calitate al lotului livrat. Termenul de valabilitate restant (la momentul livrării) va constitui: nu mai puţin de 60% din cel iniţial pentru medicamentele cu o valabilitate de 2 ani şi mai mult şi de 80% din cel iniţial pentru medicamentele cu o valabilitate de până la 2 ani..
Termen de livrare -octombrie 2021
Statut
Activ
Valoarea estimată
36,945.00 MDL
Lista pozițiilor
1. Hârtie protector
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
100
Unități de măsură
Bucata
2. Alcool etilic 70%
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
25
Unități de măsură
Litru alcool absolut
3. Xpert HIV-1 Viral Load
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
600
Unități de măsură
Bucata
4. Test rapid de depistare a anticorpilor anti HIV ½ în sânge (test alternativ 2 ”alt producător fata de cel de baza si cel din alternativa 1”)
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
500
Unități de măsură
Bucata
5. Test rapid de depistare a antigenului lipoara-binomannan in urina
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
1000
Unități de măsură
Bucata
6. Xpert HIV-1 Qual
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
65
Unități de măsură
Bucata
7. Teste rapide pentru determinarea anticorpilor anti HBV
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
5700
Unități de măsură
Bucata
8. Teste rapide pentru determinarea anticorpilor anti-Treponema pallidum (Sifilis)
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
2700
Unități de măsură
Bucata
9. Teste rapide pentru determinarea anticorpilor anti HCV din sângele capilar
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
7100
Unități de măsură
Bucata
10. Xpert Check
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
3
Unități de măsură
Bucata