Informație despre achiziție

Etapa de clarificare
Depunerea ofertelor
Licitație electronică
Etapa de evaluare a ofertelor
Contract

Achiziționarea testelor rapide de diagnostic pentru detectarea Ag SARS-CoV-2.
Achiziționarea testelor rapide de diagnostic pentru detectarea Ag SARS-CoV-2.

Informaţia despre Autoritatea Contractantă

Denumirea

IP Oficiul de Gestionare a Programelor de Asistență Externă

Codul fiscal/IDNO

1008601000433

Adresa

MD-2005, MOLDOVA, locality, mun.Chişinău, str. Mitropolitul Banulescu Bodoni 57/1, of. 304

Web site

--------

Persoana de contact

Nume Prenume

Postolachi Irina

Telefonul de contact

+37322238247

E-mail

[email protected]

Fax

--------

Datele achiziției

Data publicării

07.09.2021 21:12:33

Ultima modificare

24.09.2021 16:09:37

MTender ID

ocds-b3wdp1-MD-1631038354019

Cod CPV

33100000-1 - Echipamente medicale

Tip de procedură

Licitație deschisă

Criteriu de evaluare

Preţul cel mai scăzut

Lista loturilor

Denumirea lotului : Teste rapide de diagnostic Ag COVID-19

Test rapid de diagnostic in vitro pentru detectarea calitativă a antigenilor specifici noului Coronavirus SARS-CoV-2 în proba de secreții nazofaringiene (tampon nazofaringian) de la persoanele care întrunesc criteriile clinice și / sau epidemiologice COVID-19. Principiul testului: imunocromatografie cu flux lateral. Componența kit-ului: dispozitive de testare, soluție tampon (bufer/VTM), tuburi, capac pentru tub cu picurător; tampon steril pentru recoltarea probei, control intern (pentru fluxul/migrarea probei) în cadrul dispozitivului de testare; instrucțiuni de utilizare în limba de stat; Condiții de transport și depozitare a kitului: se va accepta în diapazonul de la +2 C pînă la +40 C; *Declarație din partea ofertantului prin care se garantează livrarea testelor cu respectarea condițiilor de transport și depozitare a kitului conform instrucțiunii de la producător pe tot parcursul traseului de la producător pînă la destinatar, fapt confirmat prin dispozitive speciale de înregistrare a temperaturii. Mod citire - vizual - Posibilitatea obținerii rezultatelor în decurs de 15-30 minute. - Cerințe de performanță: Sensibilitate clinică: minimum 90 %, Specificitate clinică: minimum 97% Specificitate analitică: testul să detecteze toate tulpinile de SARS-CoV-2 și nu reacționează încrucișat cu substanțele interferente comune sau cu alte coronavirusuri umane (cu excepția SARS-CoV-1) sau cu alte infecții umane comune, în special cele care prezintă semne și simptome clinice similare cu COVID-19. Limita de detecție (LoD): 10² – 10³ TCID50/mL Ambalaj 20-25 teste/kit. Documente privind conformitatea: * Declarația de conformitate CE pentru utilizare IVD conform Regulamentului 746 din 2017 sau Directivei 98/79/EC. *Aprobate de OMS sau incluse în Lista OMS-EUL (Emergency Use Listing) a testelor antigen pentru diagnosticarea în vitro (IVD) pentru detectarea SARS-CoV-2, sau să fie incluse în lista comună la nivelul UE a testelor rapide antigen (EU health preparedness: A common list of COVID-19 rapid antigen tests and a common standardised set of data to be included in COVID-19 test result certificates. Agreed by the Health Security Committee.) (O listă comună cu teste rapide de tip antigen pentru COVID-19, inclusiv a celor ale căror rezultate sunt recunoscute reciproc și un set standardizat comun de date care trebuie incluse în certificatele care atestă rezultatele testelor pentru COVID-19. Aprobat de Comitetul pentru securitatea sănătății, la 17 februarie 2021, actualizată la 10 mai 2021, se va lua în considerare ultima variantă actualizată). *Certificat de la producător ISO 13485 (marcajul IVD). *La livrare să se prezinte certificat de calitate per lotul livrat. *Declarație din partea ofertantului prin care garantează că termenul de valabilitate restant (la momentul livrării) va constitui nu mai puțin de 80% din termenul total de păstrare al produsului. *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) să se prezinte - extras din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale semnat electronic. *Declarație din partea ofertantului, confirmată prin aplicarea semnăturii electronice în care ofertantul care participă cu un produs neînregistrat se obligă să înregistreze în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMDM bunurile contractate pînă la momentul livrării acestora. *La oferta se va prezenta instrucțiunea de utilizare (IFU) pentru produsul ofertat, în format electronic (pdf), confirmată prin semnătura electronică a participantului, în baza căreia se va efectua evaluarea privind specificațiile tehnice. La livrare, fiecare kit va fi însoțit de instrucțiune de utilizare în limba de stat pe suport de hîrtie. În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat. *Declarație din partea ofertantului cu privire la prezentarea mostrelor, la necesitate, în termen de 5 zile de la solicitarea autorității contractante confirmate prin aplicarea semnăturii electronice a ofertantului. Notă: Se va prezenta 50 de teste mostre, la sediul OGP AE pe str. Mitropolit Gavriil Bănulescu-Bodoni 57/1, of. 304, mun. Chișinău. Mostrele vor fi sigilate și însoțite de actul de predare - primire. Pe fiecare mostră va fi indicat numărul și denumirea completă a lotului, inclusiv modelul articolului (bunului) indicat în F4.1.

Statut

Activ

Valoarea estimată

24500000 MDL

ID

04f73032-b9ac-4fab-be89-ca41e3d8079a

Informație

Documentele procedurii de achiziție

Anunt de participare

Anunț de participare

Documentaţie de atribuire

08.09.2021 15:33:41

Documentația Standard

Documentaţie de atribuire

08.09.2021 15:33:41

Forma F4.1

Specificațiile tehnice

Specificații tehnice

08.09.2021 15:33:41

Forma F4.2

Specificațiile de preț

Specificații tehnice

08.09.2021 15:33:41

Contract model

Documentaţie de atribuire

08.09.2021 15:33:41

declaratie_ro

Declarație OE

Documentaţie de atribuire

08.09.2021 15:33:41

DUAE

Documentaţie de atribuire

16.09.2021 18:23:29

Anunt de participare din 17.09.2021.semnat

Anunț de participare

Documentaţie de atribuire

17.09.2021 18:24:38

Documentatia standard din 17.09.2021.semnat

Documentația Standard

Documentaţie de atribuire

17.09.2021 18:24:38

Forma F4.1 din 17.09.2021

Specificațiile tehnice

Specificații tehnice

17.09.2021 18:24:38

Documentația Standard din 24.09.2021

Documentația Standard

Documentaţie de atribuire

24.09.2021 16:09:37

Documentatia standard din 27.09.2021.semnat (1).pdf

Documentația Standard

Documentaţie de atribuire

28.09.2021 14:38:31

Contract model din 24.09.2021

Documentaţie de atribuire

24.09.2021 16:09:37

Forma F4.1 din 24.09.2021

Specificații tehnice

24.09.2021 16:09:37

Forma F4.1 din 27.09.2021.xlsx

Specificații tehnice

28.09.2021 14:34:17

Anunt de participare din 24.09.2021

Anunț de participare

Documentaţie de atribuire

24.09.2021 16:09:37

Anunt de participare din 27.09.2021.semnat.pdf

Anunț de participare

Documentaţie de atribuire

28.09.2021 14:28:46

Data publicării:

Subiectul clarificării:

Clarificarea solicitată:

Ce se subînțelege prin aviz de funcționare de la producător pentru importatori sau distribuitori? Solicităm explicații în detalii.

13.09.2021 15:12

Răspuns la clarificare: Bună ziua, Prin aviz de funcționare de la producător pentru importatori sau distribuitori se are în vedere scrisoare de autorizație din partea producătorului de a participa la LP dată, pentru plasarea produsului solicitat pe piața Republicii Moldova. Mulțumim frumos.

Data publicării:

Subiectul clarificării:

Clarificarea solicitată:

Buna ziua! Solicitam respectuos sa oferiti posibilitatea efectuarii garantiei pentru oferta si a garantiei de buna executie prin transfer, nu doar garantie bancara. Va multumim anticipat pentru intelegere!

13.09.2021 15:13

Răspuns la clarificare: Bună ziua. Garanţia pentru ofertă va fi prezentată sub formă de garanţie bancară emisă de o bancă comercială, valabilă pentru perioada de valabilitate a ofertei sau altă perioadă prelungită, după caz, în conformitate cu punctul IPO 23.2; Garanția de bună execuție va fi la fel, emisă de o bancă comercială , întrucît conturile bancare ale IP Oficiul de Gestionare a Programelor de Asistență Externă (OGP AE) sunt în proces de modificare. Mulțumim frumos!

Data publicării:

Subiectul clarificării:

Clarificarea solicitată:

Specificati Va rog, ce se subintelege prin instructiune in format electronic pentru fiecare kit? Imprimarea unui QR cod pe fiecare kit ???

13.09.2021 15:15

Răspuns la clarificare: Bună ziua, La oferta se va prezenta instrucțiunea de utilizare (IFU) pentru produsul ofertat, în format electronic (pdf), confirmată prin semnătura electronică a participantului, în baza căreia se va efectua evaluarea privind specificațiile tehnice. La livrare, fiecare kit va fi însoțit de instrucțiune de utilizare in limba de stat pe suport de hirtie. Mulțumim frumos.

Data publicării:

Subiectul clarificării:

Clarificarea solicitată:

Spuneti Va rog dispozitivul de inregsitrare a tempreaturei se prezinta 1 dizpozitiv per fiecare cantitate totala de marfa Livrata? daca nu atunci cite dispozitive de inregsitrare a tempreaturei trebuie prezentate? Multumim!

13.09.2021 15:16

Răspuns la clarificare: Bună ziua, Se va prezenta un singur dispozitiv de înregistrare a temperaturii pentru fiecare cantitate de lot livrată, dacă această cantitate se transportă într-o singură unitate de transport. În cazul în care cantitatea de un anumit lot se va transporta în mai multe unutăți de transport , atunci fiecare unitate de transport va fi dotată cu un dispozitiv de înregistrare a temperaturii. Mulțumim frumos.

Data publicării:

Subiectul clarificării:

Clarificarea solicitată:

Conform caietului de sarini autoritatea contractantă solicită ”condițiile de transportare și depozitare a kit-lui 2-40 ºС”. Menționăm că pentru toate testele din lista OMS, temperatura de transport și depozitare este de 2-30ºС. Considerăm ca cerința pentru temperatura de transport și depozitare până la 40ºС este nejustificată și limitativă, care încalcă principiile de baza ale procedurii de achiziție, principii expuse exhaustiv în Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice. Prin urmare, pentru evitarea tergiversării desfășurării procedurii de achiziție, intervenim cu solicitarea de a modifica parametrul dat de la 2-40 ºС la 2-30 ºС.

14.09.2021 18:30

Răspuns la clarificare: Bună ziua, Mulumim, în scurt timp vor fi operate modificări.

Data publicării:

Subiectul clarificării:

Clarificarea solicitată:

Dat fiind faptul ca exista mai multi producatori de testelor rapide mentionate in licitatie solicitam corectarea a conditiilor de pastrare de la "Condiţii de transport şi depozitare a kitului: 2-40°C; umeditate 75-80%" la "Condiţii de transport şi depozitare a kitului: +2...+30°C; umeditate relativa pina la 75-80%". Acest lucru va permite o rata de participare la licitatie mai mare si in final preturi mai avantajoase.

14.09.2021 18:30

Răspuns la clarificare: Bună ziua, Mulumim, în scurt timp vor fi operate modificări.

Data publicării:

Subiectul clarificării:

Clarificarea solicitată:

Rugam sa argumentati solicitarea declaratie de conformitate cu regulamentul 746 of 2017, in momentul in care inregistrarea si punerea pe piata conform legislatiei RM are loc conform Directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices.

16.09.2021 18:54

Răspuns la clarificare: Bună ziua, Armonizarea noilor regulamente în Republica Moldova este în derulare și Comisia Europeană permite deja certificarea dispozitivelor după noile Regulamente. Totodată, Vă comunicăm că pe lingă Regulamentului 746 din 2017 va fi adăugată și Directiva 98/79/EC privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro.

Data publicării:

Subiectul clarificării:

Clarificarea solicitată:

Limita de detectie e specificata: 10² – 10³ TCID50/mL. Asta inseamna ca limitati participantii si favorizati pe cineva anume. Ideal LoD-ul trebuie sa fie <1 x 10² TCID50/mL - informatie de la OMS.

17.09.2021 11:01

Răspuns la clarificare: Bună ziua, Conform recomadărilor OMS limita de detecție acceptabilă este: 10² – 10³ TCID50/mL. Mulțumim frumos.

Data publicării:

Subiectul clarificării:

Clarificarea solicitată:

Limita de Detecție pare să fie Ok, limita 10² TCID50/mL- este o sensibilitate ÎNALTĂ, limita 10³ TCID50/mL- este o sensibilitate JOASĂ (INFERIOARĂ), diapazonul 10² – 10³ permite participarea a mai multor ofertanți, da o sensibilitate mai înaltă (10² TCID50/mL) este mai bine ,dar implică costuri mai înalte, limitează participanții cu un produs mai inferior (10³ TCID50/mL), mai ieftin..și nu întotdeauna este relevantă..

20.09.2021 08:06

Răspuns la clarificare: Bună ziua, Conform recomadărilor OMS limita de detecție acceptabilă este: 10² – 10³ TCID50/mL. Mulțumim frumos.

Data publicării:

Subiectul clarificării:

Clarificarea solicitată:

..............Componența kit-ului: Trusa trebuie sa includă pentru fiecare test: caseta-test în ambalaj individual, Tub cu soluție tampon (bufer/VTM), tuburi, capac pentru tub cu picurător; tampon steril ambalat individual pentru exsudat nazofaringian în vederea recoltării probei; suport tub; control intern (pentru fluxul/migrarea probei) în cadrul dispozitivului individual de testare; cu control negativ și control pozitiv per kit.............. Totuși Kitul trebuie să includă separat control NEGATIV și POZITIV pe lîngă controlul intern al test-casetei ?

20.09.2021 08:11

Răspuns la clarificare: Bună ziua, Compoziția kitului este următoarea: dispozitive de testare, soluție tampon (bufer/VTM), tuburi, capac pentru tub cu picurător; tampon steril pentru recoltarea probei, control intern (pentru fluxul/migrarea probei) în cadrul dispozitivului de testare; instrucțiuni de utilizare în limba de stat; Mulțumim frumos.

Data publicării:

Subiectul clarificării:

Clarificarea solicitată:

In documentul emis de Uniunea Europeana “Comunicare a Comisiei – Orientări privind testele pentru diagnosticul in vitro al COVID-19 și performanțele lor …..”, la punctul 4. “Considerații privind performanțele testelor” se specifica urmatoarele: ” ……. Pot exista compromisuri între parametri, de exemplu între sensibilitatea testului (detectarea numărului maxim de indivizi pozitivi) și specificitatea sa (capacitatea de a face distincție între rezultatele real pozitive și cele fals pozitive). Un test care este foarte sensibil la detectarea țintei de interes are o probabilitate mai mare de a detecta și ținte similare, dar distincte, care nu sunt de interes, adică ar putea fi mai puțin specific. Un alt exemplu ar fi faptul că o limită de detecție mică poate avea drept rezultat o reproductibilitate mai mică a rezultatului testului. De exemplu, atunci când o persoană este examinată pentru prima dată, această examinare ar trebui realizată cu un test foarte precis, care are un nivel mic de rezultate fals pozitive și, cu certitudine, un nivel foarte mic de rezultate fals negative. În cazul în care persoana este pozitivă în urma testării și este examinată câteva zile mai târziu, testul poate avea un oarecare nivel de rezultate fals pozitive (deoarece persoana este, cel mai probabil, încă pozitivă), dar nu și de rezultate fals negative (deoarece acest rezultat ar conduce la concluzii eronate)……..” Dat fiind scopul procedurii de achizitie – acela de a detecta prezenta Ag SARS-CoV-2, limita de detectie isi pierde relevanta, deoarece, potrivit documentului de mai sus, un test cu o limita mica de detectie, este un test foarte sensibil, ce ar ar putea genera rezultate fals pozitive, detectand tinte similare, dar distincte. Un exemplu in acest sens ar putea fi detectia tulpinii SARS-CoV-1 care, in caietul de sarcini nu se excepta de la interferentele cu alte coronavirusuri umane. Or, testul care se solicita spre a fi achizitionat este specific antigenului SARS-CoV-2. Pe cale de consecinta, va rugam sa eliminati aceste doua cerinte care isi pierd relevanta in cacul unui test robust, care sa poata sustine scopul acestei achizitii, acela de a detecta antigenul SARS-CoV-2.

20.09.2021 08:13

Răspuns la clarificare: Bună ziua, Specificațile tehnice sunt elaborate conform recomadărilor OMS. Mulțumim.

Data publicării:

Subiectul clarificării:

Clarificarea solicitată:

Fiecare kit de reactivi este insotit de certificat de analiza ce contine informatii esentiale cu privire la: -rezultatul testelor pe probe pozitive -rezultatul testelor pe probe negative -limita de detectie, -repetabilitate -diferenta intre loturi. In situatia in care, pentru utilizarea testelor, ar fi fost folosit un dispozitiv de citire, prezenta unui control negativ si a unui control pozitiv ar fi fost necesar, pentru evaluarea modului in care aparatul citeste probele pozitive si negative. In cazul unei metode cu citire vizuala – asa cum se solicita in caietul de sarcini, aceste controale interne devin irelevante, datorita faptului ca fiecare caseta de testare este prevazuta cu zona de control intern “C”, in dreptul careia apare o liniuta atunci cand reactivii utilizati si migrarea probei a avut loc corespunzator si in conditii optime. Aparitia liniutei in zona de control intern “C” valideaza rezultatul testului. Pe cale de consecinta, va rugam sa aveti amabilitatea de a elimina aceasta cerinta care nu are relevanta in cazul metodei cu citire vizuala si care ingradeste accesul operatorilor economici.

20.09.2021 08:12

Răspuns la clarificare: Bună ziua, Specificațile tehnice sunt elaborate confrom recomadărilor OMS. Mulțumim.

Data publicării:

Subiectul clarificării:

Clarificarea solicitată:

Unde?

16.09.2021 18:25

Răspuns la clarificare: Mulțumim frumos, a fost atașat.

Data publicării:

Subiectul clarificării:

Clarificarea solicitată:

22.09.2021 16:06

Răspuns la clarificare: Componența kit-ului este: dispozitive de testare, soluție tampon (bufer/VTM), tuburi, capac pentru tub cu picurător; tampon steril pentru recoltarea probei, control intern (pentru fluxul/migrarea probei) în cadrul dispozitivului de testare. Specificațiile tehnice indicate în caietul de sarcini sunt elaborate în baza recomandărilor OMS.

Data publicării:

Subiectul clarificării:

Clarificarea solicitată:

22.09.2021 16:16

Răspuns la clarificare: Bunăm ziua, Specificațiile tehnice indicate în caietul de sarcini sunt elaborate în baza recomandărilor OMS. Mulțumim.

Data publicării:

Subiectul clarificării:

Clarificarea solicitată:

Vă rugăm să confirmați daca prezenta controlului negativ și controlului pozitiv per kit este obligatoriu sau opțional? Din raspunsuri mai sus nu este clar pina la sfirsit ce trebuie sa contine un kit.

23.09.2021 11:49

Răspuns la clarificare: Bună ziua, Cerința indicată de către DVS., este opțională. Componența kit-ului este următoarea: dispozitive de testare, soluție tampon (bufer/VTM), tuburi, capac pentru tub cu picurător; tampon steril pentru recoltarea probei, control intern (pentru fluxul/migrarea probei) în cadrul dispozitivului de testare. Mulțumim frumos!

Data publicării:

Subiectul clarificării:

Clarificarea solicitată:

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/HTML/?uri=CELEX:52020XC0415(04)&from=GA Recomandare OMS sub un producator ?

26.09.2021 16:12

Răspuns la clarificare: Bună ziua, Prevederile art. 37 alin. (1), alin. (4) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice, reglementează că specificațiile tehnice ale bunurilor, lucrărilor și serviciilor solicitate de autoritatea contractantă vor reprezenta o descriere exactă și completă a obiectului achiziției, astfel încât fiecare cerință și criteriu, stabilite de autoritatea contractantă, să fie îndeplinite, precum și că acestea trebuie să corespundă cerințelor autorității contractante privind calitatea, eficiența, testarea, securitatea, dimensiunile, simbolurile, terminologia, ambalajul, modul de transportare, marcarea, etichetarea, procesele și metodele de producere, precum și procedeele de determinare a conformității lui cu cerințele din documentația de atribuire. Mulțumim frumos!

Data publicării:

Subiectul clarificării:

Clarificarea solicitată:

Vă propunem următoarele modificări: - Limita de detectie a testului – sa fie eliminata aceasta cerinta, aceasta neavand nicio relevanta pentru scopul pentru care Autoritatea Contractanta face achizitia, si anume cel de detectare/screening a virusului endemic SARS CoV-2 (si nu a altor virusuri ne-endemice dar cu genom asemanator), adica de screening - Eliminarea cerintei pentru prezenta in kit a controalelor pozitiv si negativ, in afara celui de pe caseta - Pentru cerinta referitoare la componenta kitului, potrivit careia kittul trebuie sa contina “Tub cu solutie tampon”, sa existe si posibilitatea ca solutia tampon/bufferul sa fie deja repartizat in tuburile in care se prepara proba. Aceasta caracteristică ar fi mult mai avantajoasa, deoarece elimina etapa suplimentara de a transfera solutia tampon cu o pipeta intr-un alt tub in care se prepara proba, ceea ce scurteaza timpul de prelucrare si elimina si necesitatea unui personal specializat care sa pipeteze cu exactitate solutia tampon. - Sa se modifice parametrii de performante clinice, acestia fiind cei care, intr-adevar ofera informatii despre calitatea si performantele tehnice ale testului, astfel: • Specificitate: >99% - care atesta capacitatea testului de a decela probele negative, fiind foarte importanta in etapa de screening/detectare a virusului SARS CoV-2 • Sensibilitate: > 96% - care atesta capacitatea testului de a oferi rezultate fals pozitive Valorile minime pentru specificitate și sensibilitate precizate mai sus elimină necesitatea controlului pozitiv și negativ suplimentar cerut, astfel realizându-se atât economii substanțiale la costul testului, cât și scurtarea timpului de comunicare a rezultatului. Cele propuse mai sus sunt caracteristici care permit libera participare a mai multor produse, cu caracteristici tehnice similare, oferind autorității contractante posibilitatea de a beneficia de teste de o calitate ridicată, cu respectare prevederilor Legii Achizițiilor privind cheltuirea eficientă a banilor publici.

26.09.2021 16:18

Răspuns la clarificare: În cadrul procedurii de achiziție se acceptă următoarele teste rapide de tip antigen: *Aprobate de OMS sau incluse în Lista OMS-EUL (Emergency Use Listing) a testelor antigen pentru diagnosticarea în vitro (IVD) pentru detectarea SARS-CoV-2, sau să fie incluse în lista comună la nivelul UE a testelor rapide antigen (EU health preparedness: A common list of COVID-19 rapid antigen tests and a common standardised set of data to be included in COVID-19 test result certificates. Agreed by the Health Security Committee.) (O listă comună cu teste rapide de tip antigen pentru COVID-19, inclusiv a celor ale căror rezultate sunt recunoscute reciproc și un set standardizat comun de date care trebuie incluse în certificatele care atestă rezultatele testelor pentru COVID-19. Aprobat de Comitetul pentru securitatea sănătății, la 17 februarie 2021, actualizată la 10 mai 2021, se va lua în considerare ultima variantă actualizată). Documente privind conformitatea: se va prezenta Declarația de conformitate CE pentru utilizare IVD conform Regulamentului 746 din 2017 sau Directivei 98/79/EC. Specificațiile tehnice au fost elaborate în baza recomandărilor OMS. Componența kit-ului este următoarea: dispozitive de testare, soluție tampon (bufer/VTM), tuburi, capac pentru tub cu picurător; tampon steril pentru recoltarea probei, control intern (pentru fluxul/migrarea probei) în cadrul dispozitivului de testare; instrucțiuni de utilizare în limba de stat; (soluția tampon/bufferul poate să fie deja repartizată în tuburile în care se prepară proba, întrucît nu s-a specificat forma de prezentare, contează prezența acesteia,sub orice formă se acceptă) A se revedea documentația de atribuire actualizată.

Data publicării:

Subiectul clarificării:

Clarificarea solicitată:

Cu referire la cerința obligatorie Declarația din partea ofertantului prin care se garantează livrarea testelor cu respectarea condițiilor de transport și depozitare a kitului conform instrucțiunilor producătorului pe tot parcursul traseului de la producător la destinatar, fapt confirmat prin dispozitive speciale de înregistrare a temperaturii comunicăm următorele : Compania nostră a făcut interpelări la mai multe companii internaționale de transport întru asisurarea cerinței date. Toate companiile ne-au raspuns că o garanție cu asumare de raspundere că testele ar putea fi livrate cu respectarea condiției date este imposibilă. Compania DHL, care este una dintre cele mai mari companii internationale de logistica la nivel mondial prin raspunsul sau ne-a comunicat că este foarte complicat sa gaseasca solutii pe întreg traseul. În general sunt foarte puține aeronave echipate astfel încît să asigure temperatura constantă dar și mai puține care aterizeaza in aeroportul Chisinau. Oricum, în cazul zborurilor indirecte, sunt etape cînd nici un transportator nu poate garanta menținerea temperaturii constante. În situația creată, constatăm că cerința respectivă este una foarte restrictivă, ori prețul unui astfel de transport v-a crește cu mult sinecostul testului, respectiv operatorul economic v-a depăși cu mult suma valorii estimate a achiziției. Prin urmare solicităm excluderea cerinței în cauză, și asigurarea accesului mai multor opertori econommici la procedura de achiziție în cauză.

26.09.2021 16:20

Răspuns la clarificare: Bună ziua, Cerința dată a fost contestată , grupul de lucru urmează să se expună ulterior deciziei ANSC. Mulțumim frumos!

Data publicării:

Subiectul clarificării:

Clarificarea solicitată:

Buna ziua. Se soicită ca garanția pentru ofertă să fie în proporție de 2%. Deoarece suma procedurii este una semnificativă solicităm ca garanția pentru ofertă să fie de cel mult 1%, ori autoritatea contractantă are sufuciente garanții și fără asa o garanție mare.

26.09.2021 16:15

Răspuns la clarificare: Bună ziua, Cuantumul garanției pentru ofertă a fost stabilit conform art.68 , alin (6) din legea nr.131/2015 privind achizițiile publice. Mulțumesc frumos!

Data publicării:

Subiectul clarificării:

Clarificarea solicitată:

În atenția celor interesați, Conform Listei Comune a Testelor Rapide Antigen emisă de cătra UE, la compartimentul "Clinical Performance Data by manufacturer", unii producători indică tipul mostrei analizate (nazal, nazofaringian sau orofaringian). Rog să ne spuneți dacă vor fi acceptate testele care la compartimentul dat este indicat doar nazal, însă producătorii oferă și posibilitatea recoltării nazofaringiene.

26.09.2021 16:29

Răspuns la clarificare: Conform specificatiilor tehnice.

Denumirea lotului : Teste rapide de diagnostic Ag COVID-19

24500000 MDL

DITA ESTFARM S.R.L

Documente ofertă

10,808,280.00 MDL

Învingător

Medeferent Grup

Documente ofertă

11,662,000.00 MDL

Respins