Sistemul electronic de achiziții publice

Denumirea lotului : 6.Sistem de osteosinteză fixator DHS/DCS

- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox; - Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa; - Fiecare lot să fie produs de un singur producător; - Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului - Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice) - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare - Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.

Denumirea lotului : 7.FIXATOARE PENTRU FRACTURILE MÎINII

lungimea-14,0- 24,0mm. - Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox ; - Fiecare lot să fie produs de un singur producător; - Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului - Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice) - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare - Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.

Denumirea lotului : 3.Set standart pentru osteosinteza fragmente mari conține implanturi și instrumentele aferente necesare pentru osteosinteza cu placi standard, si cu placi blocate cu compresie, șuruburi de 4,5 mm și 5,0 mm

Lungimea-20-60 mm - Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox; - Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa; - Fiecare lot să fie produs de un singur producător; - Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului - Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice) - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare - Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.

Denumirea lotului : 11.Instrumente chirurgicale pentru traumatologie

- Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul; - Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică; - Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C; - Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală; - Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical); - Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație: - Producătorul sau logo-ul producătorului - Codul instrumentului - Țara de origine - Stainless (oțel inox) - Marcajul CE - Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum): - C (carbon): 0,30 – 0,45% - Cr (crom): 15,00 – 18,00% - Mo (molibden): 0,90 – 1,30% - Ni (nichel): ≤ 1,00% - Si (siliciu): ≤ 1,00% - Mn (mangan): ≤ 1,00% - P (fosfor): ≤ 0,05% - Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă); - Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului - Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice) - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare - Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.-

Denumirea lotului : 9.Tijă Centromedulară femurală blocată, anatomica, pentru femur proximal, canulată tip PFN

Diametrul 10,0-11,0mm. Lungimea 240mm-380mm. Varianta stînga/dreapta - Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare. - Tija să fie canulată cu design, care să permită implantarea fără alezaj; - Să poată fi introdusă anterogradvariantă standart (să permită zăvorîrea cu şuruburi de 4,5 mm), să poată fi introdusă anterograd,varianta de reconstrucţie (să permită zăvorîrea cu şuruburi de reconstrucţie canulate de diametru 6,5 mm în colul femural) şi să poată fi introdusă retrograd (să permită zăvorîrea condiliană cu şuruburi de zăvorîte de diametru 6,5 mm sau cu sistem de bulonaj de diametru 6,5 cu reglare – obligatoriu în acest caz trusa trebuie să conţină sistemul de introducere şi fixare a buloanelor); - Variantă anatomică stînga/dreapta colorate diferit cu posibilitate de zăvorăre şi către micul trohanter; - Diametre tije cuprinse între 8 – 19 mm şi lungimi cuprinse între 300 şi 600 mm; - Material de confecţionare titan - În partea proximală să prezinte 2 găuri pentru zăvorîre orizontală, dintre care una ovală pentru compactare; - Găurile oblice pentru şuruburile de reconstrucţie să fie la un unghi de 130º - 135º faţă de axa tijei centromedulare; - Să prezinte şurub de compresiune; - Să prezinte obturatoare de 5dimensiuni cu increment de 5 mm; - Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vîrful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal; - Blocarea distală să se realizeze în 2 planuri perpendiculare şi să prezinte o gaură ovală de dinamizare; - Fixatoarele să fie livrate cu două seturi de instrumente în custodie, componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă; - Instrumentarul să fie de acelaşi producător cu tijele; - Instrumentariu cît şi tijele şi şuruburile să aibă marcajul producătorului; - Instrumentariul să conţină elemnte de ochire distală cu reglaj fin atît pentru găurile din plan orizontal cît şi pentru cele din plan sagital; - Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm. - Instrumentarul să conţină tub de teflonsau silicon pentru schimbarea ghidului de alezor cu cel de introducere a tijelor; - Instrumentariul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă-cadru; - Zăvorîrea să se realizeze cu şuruburi de zăvorăre de diametru 4,5 mm; - Toate şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping); - Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului - Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice) - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare - Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.

Denumirea lotului : 8.Tijă Centromedulară femurală blocată, anatomica, reconstructiva, canulată

Diametrul 9,0- 10,0mm. Lungimea 360,0- 420,0mm, varianta stînga/dreapta - Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare. - Tija să fie canulată cu design, care să permită implantarea fără alezaj; - Să poată fi introdusă anterogradvariantă standart (să permită zăvorîrea cu şuruburi de 4,5 mm), să poată fi introdusă anterograd,varianta de reconstrucţie (să permită zăvorîrea cu şuruburi de reconstrucţie canulate de diametru 6,5 mm în colul femural) şi să poată fi introdusă retrograd (să permită zăvorîrea condiliană cu şuruburi de zăvorîte de diametru 6,5 mm sau cu sistem de bulonaj de diametru 6,5 cu reglare – obligatoriu în acest caz trusa trebuie să conţină sistemul de introducere şi fixare a buloanelor); - Variantă anatomică stînga/dreapta colorate diferit cu posibilitate de zăvorăre şi către micul trohanter; - Diametre tije cuprinse între 8 – 19 mm şi lungimi cuprinse între 300 şi 600 mm; - Material de confecţionare titan - În partea proximală să prezinte 2 găuri pentru zăvorîre orizontală, dintre care una ovală pentru compactare; - Găurile oblice pentru şuruburile de reconstrucţie să fie la un unghi de 130º - 135º faţă de axa tijei centromedulare; - Să prezinte şurub de compresiune; - Să prezinte obturatoare de 5dimensiuni cu increment de 5 mm; - Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vîrful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal; - Blocarea distală să se realizeze în 2 planuri perpendiculare şi să prezinte o gaură ovală de dinamizare; - Fixatoarele să fie livrate cu două seturi de instrumente în custodie, componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă; - Instrumentarul să fie de acelaşi producător cu tijele; - Instrumentariu cît şi tijele şi şuruburile să aibă marcajul producătorului; - Instrumentariul să conţină elemnte de ochire distală cu reglaj fin atît pentru găurile din plan orizontal cît şi pentru cele din plan sagital; - Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm. - Instrumentarul să conţină tub de teflonsau silicon pentru schimbarea ghidului de alezor cu cel de introducere a tijelor; - Instrumentariul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă-cadru; - Zăvorîrea să se realizeze cu şuruburi de zăvorăre de diametru 4,5 mm; - Toate şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping); - Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului - Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice) - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare - Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.

Denumirea lotului : 10.Tijă Centramedulară de Tibie Zăvorîtă Canulată de Reconstrucție

Diametrul 9,0-10,0mm. Lungimea 280mm-360mm. - Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare. - Tija să fie canulată (cu canal de minim 4 mm ) cu un design care să permită implantarea fără aşezaj ; - Să poată fi folosită şi ca tija de reconstrucţie (pentru reconstrucţia platoului tibial) cu posibilitate de zăvorăre în partea proximală în 3 planuri (frontal şi în două planuii de 450 (grade) perpendiculare între ele cu şuruburi de diametru 4,5 mm și 5,0 mm) ; - Diametre cuprinse intre 8 şi 11 mm şi lungimi cuprinse între 285 şi 400 mm, fiecare diametru să aibă culoare distinct ; - Material titan - Să prezinte şurub de compresie care să realizeze compactarea în focar; - Să prezinte obturatoare de 5 dimensiuni cu increment de 5 mm ; - Să prezinte o gaură ovală atît în extremitatea proximală cît şi în cea distală a tijei pentru compactare şi dinamizare ; - Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vărful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal, găurile de blocaj să fie filetate ; - Posibilitatea de a zăvorî în partea distală în 4 planuri (sagital, frontal şi două în unghi de 450, perpendiculare.) ; - Zăvorărea să se realizeze cu şuruburi de 4,5 mm şi 5,0 mm ; - Tijele vor fi livrate cu 2 seturi de instrumentar (în custodie), componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă ; - Instrumentarul şi tijele să fie de acelaşi producător ; - Instrumentariul, tijele, şuruburile să aibă marcajul producătorului; - Instrumentarul să conţină elemente de ochire distală cu reglaj fin pentru găurile din toate planurile ; - Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm. - Instrumentarul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă – cadru; - Şuruburile pentru blocaj să fie cu vîrf tăietor (self tapping); - Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului - Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice) - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare - Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.

Denumirea lotului : 5.Fixatoare externe

Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox; - Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa; - Fiecare lot să fie produs de un singur producător; - Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului - Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice) - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare - Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.

Denumirea lotului : 4.Fixatoarele pentru fracturile de col femural

Lungimea70-120 mm - Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox; - Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa; - Fiecare lot să fie produs de un singur producător; - Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului - Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice) - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare - Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.

Denumirea lotului : 1.Set standart pentru osteosinteza fragmente mici conține implanturi și instrumentele aferente necesare pentru osteosinteza cu placi standard si cu compresie de 3,5 mm și 4,0 mm

Lungimea 14 - 50 mm - Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox; - Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare surub - Fiecare lot să fie produs de un singur producător; - Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului - Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice) - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare - Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.

Denumirea lotului : 2.Set osteosinteza placi cu stabilitate unghiulara pentru fragmente mici

Lungimea- 14-50 mm - Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox; - Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa; - Fiecare lot să fie produs de un singur producător; - Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului - Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice) - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare. - Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.