Sistemul electronic de achiziții publice

Denumirea lotului : Standard turbiditate Mc Farland 1UN

Certificare: Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui. Destinaţie: pentru controlul proprietăţilor de creştere a mediilor nutritive. Proprietăţi: corectare turbiditate suspenzii bacteriane 1UN; Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare)

Denumirea lotului : Set pentru electroforeză

Certificare: - Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui. Destinaţie: pentru aprecierea fracţiei proteice prin metoda electroforeză în preparate biomedicale din sînge. Proprietăţi: Metoda de determinare – electroforeză; Conţinutul setului: -Bufer SPE –3 fl (3x100 ml bufer concentrat), -Colorant concentrat - 1 fl (1x100ml) -Hîrtie de filtru 2 x 10 buc -Aplicator 2x10 buc -Peliculă cu agarogeloza 10 buc pentru 10 examinări/gel. Forma de ambalare: Flacoane, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului - Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui. Destinaţie: pentru aprecierea fracţiei proteice prin metoda electroforeză în preparate biomedicale din sînge. Proprietăţi: Metoda de determinare – electroforeză; Conţinutul setului: -Bufer SPE –3 fl (3x100 ml bufer concentrat), -Colorant concentrat - 1 fl (1x100ml) -Hîrtie de filtru 2 x 10 buc -Aplicator 2x10 buc -Peliculă cu agarogeloza 10 buc pentru 10 examinări/gel. Forma de ambalare: Flacoane, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului Certificare: - Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui. Destinaţie: pentru determinarea glucozei în preparatele biomedicale din sînge Glunat. Proprietăţi: Metoda de determinare – fotocolorimetrică; Conţinutul setului: -Reagent N1, 5fl x 80ml=400ml -Reagent N2, 1fl x 100ml -Glucoza Standard100mg/dl, 1fl x 5ml Forma de ambalare: Flacoane, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului.

Denumirea lotului : Tulpini de referință Staphylococcus aureus

Certificare: - Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Destinaţie: pentru controlul calității proprietăților mediilor nutritive Proprietăţi: cultură leofilizate Forma de ambalare: livrate în ambalaj, fiecare tulpină ambalată separat în eprubete din sticlă, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare).

Denumirea lotului : Standard alfastafilalizin

Certificare: - Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui. Destinaţie: standard pentru controlul limitei acţiunii hemolitice a toxinei stafilococice; Proprietăţi: soluţie incoloră, fără incluziuni mecanice cu o activitate de cel puţin 22 UI/ml, Forma de ambalare: flacoane a cîte 10 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului

Denumirea lotului : Tulpini de referință pentru Pseudomonas aerogenosa

Certificare: - Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui. Destinaţie: pentru controlul calității proprietăților mediilor nutritive Proprietăţi: cultură leofilizate Forma de ambalare: livrate în ambalaj, fiecare tulpină ambalată separat în eprubete din sticlă, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare)

Denumirea lotului : Eprubetă, tip VI

Certificări: Certificatul/Certificatele de conformitate CE sau SM, Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - Confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia; - Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Destinaţie: pentru investigarea funcţiei hemostazei. Proprietăţi: din plastic, volum 10 ml, cu capac, fără gel/soluţii de conservare şi/sau anticoagulanţi, formă conică negradată. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. Prezența mostrei: 5 unități Certificări: Certificatul/Certificatele de conformitate CE sau SM, Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - Confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia; - Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Destinaţie: pentru investigarea funcţiei hemostazei. Proprietăţi: din plastic, volum 10 ml, cu capac, fără gel/soluţii de conservare şi/sau anticoagulanţi, formă conică negradată. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. Prezența mostrei: 5 unități

Denumirea lotului : Cuvă, tip I

Certificări: - Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Destinaţie: pentru investigarea funcţiei hemostazei. Proprietăţi: formă cilindrică negradate din plastic; volum– 2,0ml, dimensiuni: lungimea - 3,3 cm, diametrul 1,1 cm. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate

Denumirea lotului : Acid acetic glacial

Certificare: - Fișa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH) - confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie: Pentru fabricarea produselor biomedicale din sînge şi examinări de laborator. Proprietăţi: lichid incolor cu miros înţepător de oţet, Formula chimică – CH3COOH Conţinutul de acid acetic nu mai puţin de 99,8% Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă sau de plastic, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică,data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. Număr CAS: 64-19-7; CE 200-580-7; Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie: Pentru examinări de laborator. Proprietăţi: Solid, incolor, miros înţepător. Formula chimică – CCl3COOH Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. Număr CAS 76-03-9; CE 200-927-2.

Denumirea lotului : Reagent pentru diluarea tuturor fracţiilor celulare

Certificare: - Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui. Destinaţie: pentru pregătirea sistemului hidraulic al analizatorului. Proprietăţi: compatibil cu analizatorul hematologic automat KX-21N, producător compania SYSMEX, sau echivalentul acestora. Forma de ambalare: recipient 20 lit, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului.

Denumirea lotului : Tampon steril

Certificare: - Certificatul/Certificatele de conformitate CE sau SM, Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Destinaţia: pentru pansamentul locului de venepuncţie și asigurarea profilaxiei infecțiilor nozocomiale. Proprietăţi: a) steril; b) pentru uz medical; c) de uz unic; d) uscat Tipul materialului: a)material nețesut - viscoză; b)capacitate sporită de reţinere a lichidelor; c)densitatea 70-90g/m.p. Dimensiuni: a)lungimea şi lăţimea pernuţei a câte 40 mm; b)grosimea pernuţei– 6 mm Forma de ambalare: fiecare tampon va fi ambalată separat; ambalajul fiecărui set va include informaţia privind denumirea produsului, codul produsului (după caz), conţinutul acestuia, termenul de valabilitate şi notificarea “DE UZ EXTERN”, “DE UZ UNIC”, “STERIL”. Mostră: prezentarea a 20 unităţi pentru testarea tehnică,

Denumirea lotului : Tub Eppindorf, tip I

Certificări: Certificatul/Certificatele de conformitate CE sau SM, Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - Confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia; - Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Destinaţie: pentru realizarea examinărilor de laborator. Proprietăţi: a)volum de 1,5 ml; b) din plastic; c) ADN-aze, ARN-aze free; d) cu filet. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie) şi notificarea „DE UZ UNIC”. Prezența mostrei: 5 unități

Denumirea lotului : Clorură de cobalt

Certificare: - Fișa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH) - confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie: pentru controlul colorației preparatului biomedical Glunat. Proprietăţi: Cristale de culoare roşie sau roşie-violet, uşor solubil în apă şi alcool. Formula chimică – CоCl2 x 6H2O Forma de ambalare: ermetic închis, în vas sticlă sau plastic întunecat, cu eticheta pe ambalaj, pe care este necesar de a fi indicată denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. Număr CAS 7791-13-1; CE 231-589-4

Denumirea lotului : Flacoane, tip V

Certificări: Certificatul/Certificatele de conformitate CE sau SM, Declarația de conformitate CE sau SM. Destinaţie: pentru ambalarea prepara-telor biomedicale din sînge şi/sau a preparatelor diagnostice din sînge. Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Proprietăţi: Volum 50 ml ± 5%. Diametrul gîtului flaconului: Exterior 34 ± 1mm; Interior 25 ± 0,2/0,5 mm; Diametrul flaconului: 40 ±1 mm Înălţimea flaconului: 90 ±1,2 mm; Materialul de bază – sticlă transparentă neutră,clasa I,gradaţie pronunţată de nivel a volumului; Rezistent la temperatura plus 180°C; Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie, valabilitate). Prezența mostrei: 5 mostre Certificări: Certificatul/Certificatele de conformitate CE sau SM, Declarația de conformitate CE sau SM. Destinaţie: pentru ambalarea prepara-telor biomedicale din sînge şi/sau a preparatelor diagnostice din sînge. Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Proprietăţi: Volum 50 ml ± 5%. Diametrul gîtului flaconului: Exterior 34 ± 1mm; Interior 25 ± 0,2/0,5 mm; Diametrul flaconului: 40 ±1 mm Înălţimea flaconului: 90 ±1,2 mm; Materialul de bază – sticlă transparentă neutră,clasa I,gradaţie pronunţată de nivel a volumului; Rezistent la temperatura plus 180°C; Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie, valabilitate). Prezența mostrei: 5 mostre Certificări: Certificatul/Certificatele de conformitate CE sau SM, Declarația de conformitate CE sau SM. Destinaţie: pentru ambalarea prepara-telor biomedicale din sînge şi/sau a preparatelor diagnostice din sînge. Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Proprietăţi: Volum 50 ml ± 5%. Diametrul gîtului flaconului: Exterior 34 ± 1mm; Interior 25 ± 0,2/0,5 mm; Diametrul flaconului: 40 ±1 mm Înălţimea flaconului: 90 ±1,2 mm; Materialul de bază – sticlă transparentă neutră,clasa I,gradaţie pronunţată de nivel a volumului; Rezistent la temperatura plus 180°C; Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie, valabilitate). Prezența mostrei: 5 mostre

Denumirea lotului : Garou

Certificări: - Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale Destinaţie: pentru fixarea braţului în timpul recoltării sângelui. Proprietăţi: bandă/tub elastic, de cauciuc, rezistent la prelucrarea cu soluţii dezinfectante, şi uşor de manevrat la detaşare cu o singură mînă; Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria). Prezența mostrei: 3 unități

Denumirea lotului : Tampon îmbibat cu soluție dezinfectantă cu conținut de iod

Certificare: - Certificatul/Certificatele de conformitate CE sau SM, Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Destinaţie: pentru asigurarea profilaxiei infecţiilor nozocomiale Proprietăţi: a)steril; b)pentru uz medical; c) de uz unic; d)saturat (îmbibat) în soluţie dezinfectantă cu conţinut de iod 10%, concentraţia iodului de 1%, uz extern. Tipul materialului: a)material nețesut - viscoză; b)capacitate sporită de reţinere a lichidelor; c)densitatea 70-90g/m.p. Dimensiuni: tip mare „LARGE” Forma de ambalare:fiecare tampon ambalat separat, ambalajul fiecărui tampon va include informaţia privind denumirea produsului, codul produsului (după caz), conţinutul acestuia, termenul de valabilitate şi notificarea “DE UZ EXTERN”, “DE UZ UNIC”, “STERIL”. Mostră: prezentarea a 20 unităţi pentru testarea tehnică,

Denumirea lotului : Indicator chimic, tip V

Certificare: - Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Destinaţie: pentru controlul sterilizării cu aer uscat, în dulapurile de sterilizare. Proprietăţi: indicator chimic de unică folosinţă, din hîrtie cu strat termoindicator, adeziv, T°de topire 180° - 200 ºC Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare) cu prezenţa notificării “DE UZ UNIC”.

Denumirea lotului : Con, tip VIII

Certificări: Certificatul/Certificatele de conformitate CE sau SM, Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - Confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia; - Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Proprietăţi: din plastic, volum 0-5000mcl. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie, condiţii de păstrare) şi notificarea „DE UZ UNIC”. Prezența mostrei: 5 unități

Denumirea lotului : Test pentru determinartea simultană a Ag HIV-1 p24 si abticopilor anti-HIV1/anti-HIV2, tip II

Certificat de conformitate (marcaj național de conformitate SM sau marcaj european de conformitate CE) sau declaraţie în funcţie de evaluarea conformităţii sau certificat de înregistrare a dispozitivului medical în Republica Moldova, eliberat de AMDM; - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui; - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia. Destinaţie: pentru examinarea sîngelui de donator la marcheri infecţii hemotransmisibile – infecția HIV/SIDA Proprietăţi: Tip reacţie: a)imunochimica cu detectie prin electrochemiluminiscenta (ECLIA); b)determinare calitativă, simultană a anticorpilor anti HIV-1, grupul M şi O, anti HIV-2 şi a antigenului P24 a HIV-1 în ser/plasmă umană. c)compatibil cu analizatorul automat Cobas e601. Sensibilitatea în determinarea antigenului P24: ≤ 2 UI/ml. Sensibilitatea diagnostică - 100%. Specificitate analitica - inclusiv 99,92%. Specificitate diagnostică - 99,88%. Durata procesului de testare, inclusiv a perioadei de incubare - pînă la 18 minute. Asigurat cu control de calitate pentru evaluarea menținerii performantei testului. Include calibrator, în cantităţi suficiente numărului indicat de teste, conform instrucţiunii de utilizare a produsului. Calibratorul va detine certificat de trasabilitate. Rezultatele se evaluează automat de software prin compararea semnalului electrochemiluminiscent cu semnal de nivel discriminatoriu (cut-off), masurat anterior prin calibrare. Forma de ambalare: setul livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului.

Denumirea lotului : Set de consumabile pentru metoda ECLIA

Certificat de conformitate (marcaj național de conformitate SM sau marcaj european de conformitate CE) sau declaraţie în funcţie de evaluarea conformităţii sau certificat de înregistrare a dispozitivului medical în Republica Moldova, eliberat de AMDM; - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui; - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia. Destinaţie: virfuri si cupite pentru reactie pentru efectuarea testelor prin metoda ECLIA; Proprietăţi: a)din plastic; b)compatibil cu analizatorul automat Cobas e601; Forma de ambalare: set de 4032 bucăți de virfuri si cupite, livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului.

Denumirea lotului : Standard titru pH metru

Certificare: Certificatul/Certificatele de conformitate CE sau SM, Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale - confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie: pentru calibrare şi control pH metru. Proprietăţi: Cristale incolore, solubilе în apă. Conţinutul setului: Tetraoxalat de Potasiu (KH3(C2O4)2×2H2O)1,65 Hidrotartrat de Potasiu (KHC4H4C6)3,56 Hidroftalat de Potasiu(KHC8H4O4)4,01 Bihidrofosfat de Potasiu(KH2PO4) sau Hidrofosfat de Sodiu(Na2HPO4)6,86 Tetraborat de sodiu 10-водный Na2B4O7×10H2O 9,18 Hidroxid de Calciu(Ca(OH)2) 12,43 Forma de ambalare: ermetic închis, în vas de sticlă, fixonale (fiole) sau în flacoane gata pentru utilizare, cu eticheta pe ambalaj, pe care este necesar de a fi indicată denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. Certificare: Certificatul/Certificatele de conformitate CE sau SM, Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale - confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie: pentru calibrare şi control pH metru. Proprietăţi: Cristale incolore, solubilе în apă. Conţinutul setului: Tetraoxalat de Potasiu (KH3(C2O4)2×2H2O)1,65 Hidrotartrat de Potasiu (KHC4H4C6)3,56 Hidroftalat de Potasiu(KHC8H4O4)4,01 Bihidrofosfat de Potasiu(KH2PO4) sau Hidrofosfat de Sodiu(Na2HPO4)6,86 Tetraborat de sodiu 10-водный Na2B4O7×10H2O 9,18 Hidroxid de Calciu(Ca(OH)2) 12,43 Forma de ambalare: ermetic închis, în vas de sticlă, fixonale (fiole) sau în flacoane gata pentru utilizare, cu eticheta pe ambalaj, pe care este necesar de a fi indicată denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare.

Denumirea lotului : Set consumabile pentru realizarea plasmaferezei

Certificări: - Certificatul/Certificatele de conformitate CE sau SM, Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - Confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia; - Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - Confirmarea efectuării programării la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui. - Destinaţie: pentru recoltarea componentelor sanguine de la donator. Proprietăţile componentelor obligatorii a setului: Sistema: a)materiale de bază ale plasticului – polivinilhlorid și dietilftalat; b)de uz unic; c)compatibilă cu echipamentul Heamonetics tip PCS2. Sistemul de recoltare a probei sanguine de laborator: a) pentru eprubetă vacum; b) dotată cu holder şi ac tip 16 G, cu fisura laterală: c)integrat în sistemul închis şi steril al tubulaturii de recoltare; d) asigurat cu clamă; e)amplasat pe tubulatura de recoltare pînă la ramificarea racordului Y. Sistemul de capisonare a acului post-donare cu utilizare ulterioară inofensivă – obligatoriu prezent. Bol-centrifugă pentru colectarea componentelor sanguine compatibilă cu echipamentul Heamonetics tip PCS2; Soluţie anticoagulantă volum de 250 ml: a) conţinut de citrat de natriu 4%; b) steril, apirogen; c) în recipient de plastic, asigurat cu element ce va permite fixarea acestuia în suport. Containerul pentru colectarea componentelor sanguine asigurat cu: a) 2 (două) unități fiecare cu capacitatea de recolatare în volum de 1 (unu) litru ; b) două orificii, în partea superioara, pentru fixarea acestuia în presele de separare a dispozitivului de separare în componente sanguine; a) două racorduri, în partea superioară pentru conexiunea la sistemul de transfuzie b) fantă pe partea inferioară, pentru suspendarea containerului în suportul de transfuzie. Etichetele de fond şi marcajul - inviolabile şi rezistente la T minus 80°C şi umiditate sporită. Tubulaturile de conexiune la soluţia FF şi soluţia anticoagulantă fiind asigurate cu clame. Tubulatura de prelevare a componentelor sanguine asigurat: b) cu prezența codului numeric de identificare a acestora; c) asigurat cu clamă Eticheta de fond şi marcajul containerului pentru colectarea plasmei: a) inviolabilă, rezistentă la T minus 80°C şi umiditate sporită; b) cu inscripţiile obligatorii despre tipul, volumul containerului, lot/serie, termenii de valabilitate, producătorul şi notificarea “STERIL”. Forma de ambalare: toate componentele setului să fie integrate într-un sistem închis, în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termeni de valabilitate, condiţii de păstrare) şi prezenţa notificărilor „DE UZ UNIC”, „STERIL”. Datele de identitate expuse pe ambalaj vor coincide în mod obligator cu cele de pe fiecare set sau componentă a acestuia. Prezența mostrei: 5 unităț

Denumirea lotului : Calibrator pentru examinări biochimice

Certificare: - Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui. Destinaţie: pentru calibrarea utilajului biochimic Proprietăţi: pentru validarea rezultatelor examinărilor biochimic la analizatorul RESPONS - 910; Forma de ambalare: Flacoane, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului

Denumirea lotului : Nitrat de argint

Certificare: - Fișa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH) - confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie: Pentru examinări de laborator. Proprietăţi: Solid, incolore, fără miros Formula chimică – AgNO3 Forma de ambalare:ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregă tire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. Număr CAS 7761-88-8; CE 231-853-9.

Denumirea lotului : Eprubetă, tip III

Certificări: Certificatul/Certificatele de conformitate CE sau SM, Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - Confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia; - Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Destinaţie: pentru recolatrea sîngelui destinat examinărilor de laborator. Proprietăţi: a)volum 8ml, 9ml, 10 ml; b) asigurată cu presiune vid; c) cu conservant tip EDTA K3; d) cu capacitate de recoltare a sângelui prin dispozitivul de fixare a eprubetei (holder) dotat cu ac. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare) şi notificările “DE UZ UNIC”, “STERIL în interior”. Datele de identitate expuse pe cutie vor coinci Prezența mostrei: 5 untăți

Denumirea lotului : Indicator chimic, tip I

Certificare: - Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Destinaţie: pentru controlul sterilizării cu aburi. Proprietăţi: indicator chimic de unică folosinţă, din hîrtie cu strat termoindicator, adeziv, în exterior - T°C de topire 132° ±2, 1,8 – 2,0 atmosfere. Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare) cu prezenţa notificării “DE UZ UNIC”.

Denumirea lotului : Dezinfecţia igienică şi chirurgicală a mîinilor

Certificări: -certificatul de înregistrare de stat/avizare sanitară a produsului biodistructiv și/sau eliberat de autoritatea națională competentă în domeniu și/sau cerificat de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale; - certificate CE și/sau SM șin /sau declarația de conformitate în funcție de evaluarea conformității, cu anexele corespunzătoare confirmată prin aplicarea semnăturii și ștampilei Participantului - certificate ISO 13485 și /sau ISO 9001 – confirmată prin aplicarea semnăturii și țtampilei Participantului; - fișa tehnică de securitate a produsului chimic – copie sau original – în limba de circulație internațională și traducerea în limba romînă, confirmată prin aplicarea semnăturii și ștampilei Participantului; -confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia; - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot -instrucțiunea de utilizare a produsului, în limba engleză sau rusă inclusive cu traducerea în limba de stat la livrare, copies au original confirmată prin semnătura și ștampila participantului Destinație: pentru asigurarea regimului sanitar și profilaxia infecțiilor nozocomiale Cerințe tehnice: Acțiunea dezinfectantului: a) virucidă, b) bactericidă, c) tuberculocidă. Proprietăți: a)dotat cu dozator b)substanța activă bazată pe etanol și bigluconat de clorhedrină sau etanol și didecildimetilammoniu clorid c)produs concentrat lichid sau gel cu Ph neutru; d)să nu provoace alergii, iritații a pielii; Expoziția : 30 secunde Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare)

Denumirea lotului : Citrat de sodiu

Certificare: Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). Destinaţie: pentru pregătirea soluţiei tampon citrică la producerea peliculei izogenă de fibrină, pentru determinarea examinărilor fizico-chimice a apei distilatе şi pentru a evita coagularea sîngelui în realizarea examinărilor de laborator. Proprietăţi: pulbere de culoare albă sau cristale incolore fără miros, chimic curată. Formula chimică: C6H5Na3O7 Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă sau de plastic, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. Număr CAS: 68-04-2; CE 200-675-3

Denumirea lotului : Reagent Proteina totală

Certificare: Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui Destinaţie: pentru aprecierea proteinei în sîngele uman Proprietăţi: Metoda de determinare – fotometrică cu biuret, determinare cinetică; Tipul reagentului - Lichid stabil gata pentru folosire, monoreagent cu prezenţa standardului la set; Material pentru investigaţii - ser/plasmă umană, plasma pe EDTA; Limita minimă de detecţie pentru set –pînă la 5g/l, inclusiv; Forma de ambalare: Flacoane cu volumul de 125ml, 250 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului.

Denumirea lotului : Monofosfat de potasiu

Certificare: - Fișa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH) - confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie: pentru pregătirea conservantului Koncenco Proprietăţi: pulbere de culoare albă, chimic curată. Formula chimică – K2H2PO4 Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă întunecat sau de plastic, cu etichetă pe ambalaj,pe care este necesar de a fi indicată denumirea reactivului,formula chimică,data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare Număr CAS: 14431-43-7; CE 200-075-1

Denumirea lotului : Magniţi

Certificare: - Fișa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH) - confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie: pentru amestecul reactivelor în investigarea funcţiei hemostatice a sistemului de coagulare. Proprietăţi: formă cilindrică, lungimea 0,5 cm Tipul materialului- metal Forma de ambalare: livrat în ambalaj de masă plastică, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie).

Denumirea lotului : Anatoxină antistafilococică

Certificare:Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Destinaţie: pentru imunizarea donatorilor de sînge/componente sanguine. Proprietăţi: Suspenzie a)opalescentă de culoare albă–gălbuie, b)conţine anatoxin antistafilococic în formă purificată şi adsorbată; Conţinutul de anatoxină stafilococică în 1 ml de preparat – 2 doze; Forma de ambalare: fiole/flacon a cîte 1 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta fiolei/flaconului

Denumirea lotului : Indicator chimic, tip II

Certificare: - Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Destinaţie: pentru controlul sterilizării cu aburi. Proprietăţi: indicator chimic de unică folosinţă, din hîrtie cu strat termoindicator, în interior T°de topire 132° ±2 şi 1,8 – 2,0 atmosfere. Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare) cu prezenţa notificării “DE UZ UNIC”.

Denumirea lotului : Carbonat de calciu

Certificare: - Fișa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH) - confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie: pentru determinarea examinărilor fizico-chimice a apei purificată/ultrapurificată. Proprietăţi: Pulbere de culoare albă, solubil în apă, fără miros, chimic curat. Formula chimică – CaCO3 Forma de ambalare: ermetic închis, în vas sticlă sau plastic întunecat, cu eticheta pe ambalaj, pe care este necesar de a fi indicată denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. Număr CAS 471-34-1; CE 207-439-9.

Denumirea lotului : Test pentru determinarea AgHBs, tip II

Certificare: Certificat de conformitate (marcaj național de conformitate SM sau marcaj european de conformitate CE) sau declaraţie în funcţie de evaluarea conformităţii sau certificat de înregistrare a dispozitivului medical în Republica Moldova, eliberat de AMDM; - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui; - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia. Destinaţie: pentru examinarea sîngelui de donator la marcheri infecţii hemotransmisibile – hepatita virală B. Proprietăţi: Tip reacţie: a)imunochimica cu detectie prin electrochemiluminiscenta (ECLIA); b)determinarea calitativa a antigenului de suprafaţă în ser/plasmă umană ; c)compatibil cu analizatorul automat Cobas e601; Sensibilitatea analitică – de la 0,04 U/ml. Sensibilitatea diagnostică - 100%. Specificitate analitica - 100% Specificitatea diagnostică - 99,88% şi mai mare. Testul va conține doi anticorpi: monoclonal si policlonal. Durata procesului de testare, inclusiv a perioadei de incubare - pînă la 18 minute. Asigurat cu control de calitate pentru evaluarea menținerii performantei testului. Include calibrator, în cantităţi suficiente numărului indicat de teste, conform instrucţiunii de utilizare a produsului. Calibratorul va detine certificat de trasabilitate. Rezultatele se evaluează automat de software prin compararea semnalului electrochemiluminiscent cu semnal de nivel discriminatoriu (cut-off), masurat anterior prin calibrare. Forma de ambalare: setul livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui; - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia. Destinaţie: pentru examinarea sîngelui de donator la marcheri infecţii hemotransmisibile – hepatita virală B. Proprietăţi: Tip reacţie: a)imunochimica cu detectie prin electrochemiluminiscenta (ECLIA); b)determinarea calitativa a antigenului de suprafaţă în ser/plasmă umană ; c)compatibil cu analizatorul automat Cobas e601; Sensibilitatea analitică – de la 0,04 U/ml. Sensibilitatea diagnostică - 100%. Specificitate analitica - 100% Specificitatea diagnostică - 99,88% şi mai mare. Testul va conține doi anticorpi: monoclonal si policlonal. Durata procesului de testare, inclusiv a perioadei de incubare - pînă la 18 minute. Asigurat cu control de calitate pentru evaluarea menținerii performantei testului. Include calibrator, în cantităţi suficiente numărului indicat de teste, conform instrucţiunii de utilizare a produsului. Calibratorul va detine certificat de trasabilitate. Rezultatele se evaluează automat de software prin compararea semnalului electrochemiluminiscent cu semnal de nivel discriminatoriu (cut-off), masurat anterior prin calibrare. Forma de ambalare: setul livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului. - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui; - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia. Destinaţie: pentru examinarea sîngelui de donator la marcheri infecţii hemotransmisibile – hepatita virală B. Proprietăţi: Tip reacţie: a)imunochimica cu detectie prin electrochemiluminiscenta (ECLIA); b)determinarea calitativa a antigenului de suprafaţă în ser/plasmă umană ; c)compatibil cu analizatorul automat Cobas e601; Sensibilitatea analitică – de la 0,04 U/ml. Sensibilitatea diagnostică - 100%. Specificitate analitica - 100% Specificitatea diagnostică - 99,88% şi mai mare. Testul va conține doi anticorpi: monoclonal si policlonal. Durata procesului de testare, inclusiv a perioadei de incubare - pînă la 18 minute. Asigurat cu control de calitate pentru evaluarea menținerii performantei testului. Include calibrator, în cantităţi suficiente numărului indicat de teste, conform instrucţiunii de utilizare a produsului. Calibratorul va detine certificat de trasabilitate. Rezultatele se evaluează automat de software prin compararea semnalului electrochemiluminiscent cu semnal de nivel discriminatoriu (cut-off), masurat anterior prin calibrare. Forma de ambalare: setul livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului.

Denumirea lotului : Azid de sodiu

Certificare: - Fișa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH) - confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie:pentru producerea Serului standard izohemaglutinant 0AB. Proprietăţi: pulbere de culoare albă, chimic curat. Formula chimică: NaN3 Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă sau de plastic, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică,data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. Număr CAS: 26628-22-8.

Denumirea lotului : Tampon mare îmbibat cu alcool

Certificare: - Certificatul/Certificatele de conformitate CE sau SM, Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Destinaţia: pentru asigurarea profilaxiei infecţiilor nozocomiale Proprietăţi: tampon steril, pentru uz medical, de uz unic, saturat (îmbibat) cu alcool de destinaţie medicală, concentraţie de 70%, uz extern; Tipul materialului: a)material nețesut - viscoză; b)capacitate sporită de reţinere a lichidelor; c)densitatea 70-90g/m.p. Dimensiuni: tip mare „LARGE” Forma de ambalare: fiecare tampon ambalat separat; ambalajul fiecărui tampon va include informaţia privind denumirea produsului, codul produsului (după caz), conţinutul acestuia, termenul de valabilitate şi notificarea “DE UZ EXTERN”, “DE UZ UNIC”, “STERIL”. Mostră: prezentarea a 20 unităţi pentru testarea tehnică,

Denumirea lotului : Flacoane, tip II

Certificări: Certificatul/Certificatele de conformitate CE sau SM, Declarația de conformitate CE sau SM.. Destinaţie:pentru ambalarea preparatelor biomedicale din sînge şi/sau a preparatelor diagnostice din sînge. Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Proprietăţi: Volum 10 ml, total nu mai mult de 16 ml Diametrul gîtului flaconului: Exterior 19,8 ± 0,3/0,4mm; Interior 12,9 ± 2mm; Diametrul flaconului:22,7 ± 0,6/0,8mm Înălţimea flaconului: 55 ± 0,9 mm; Materialul de bază – sticlă transparentă neutră, clasa I; Rezistent la temperatura plus 180°C; Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie, valabilitate). Prezența mostrei: 5 mostre Certificări: Certificatul/Certificatele de conformitate CE sau SM, Declarația de conformitate CE sau SM.. Destinaţie:pentru ambalarea preparatelor biomedicale din sînge şi/sau a preparatelor diagnostice din sînge. Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Proprietăţi: Volum 10 ml, total nu mai mult de 16 ml Diametrul gîtului flaconului: Exterior 19,8 ± 0,3/0,4mm; Interior 12,9 ± 2mm; Diametrul flaconului:22,7 ± 0,6/0,8mm Înălţimea flaconului: 55 ± 0,9 mm; Materialul de bază – sticlă transparentă neutră, clasa I; Rezistent la temperatura plus 180°C; Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie, valabilitate). Prezența mostrei: 5 mostre Certificări: Certificatul/Certificatele de conformitate CE sau SM, Declarația de conformitate CE sau SM.. Destinaţie:pentru ambalarea preparatelor biomedicale din sînge şi/sau a preparatelor diagnostice din sînge. Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Proprietăţi: Volum 10 ml, total nu mai mult de 16 ml Diametrul gîtului flaconului: Exterior 19,8 ± 0,3/0,4mm; Interior 12,9 ± 2mm; Diametrul flaconului:22,7 ± 0,6/0,8mm Înălţimea flaconului: 55 ± 0,9 mm; Materialul de bază – sticlă transparentă neutră, clasa I; Rezistent la temperatura plus 180°C; Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie, valabilitate). Prezența mostrei: 5 mostre Certificări: Certificatul/Certificatele de conformitate CE sau SM, Declarația de conformitate CE sau SM.. Destinaţie:pentru ambalarea preparatelor biomedicale din sînge şi/sau a preparatelor diagnostice din sînge. Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Proprietăţi: Volum 10 ml, total nu mai mult de 16 ml Diametrul gîtului flaconului: Exterior 19,8 ± 0,3/0,4mm; Interior 12,9 ± 2mm; Diametrul flaconului:22,7 ± 0,6/0,8mm Înălţimea flaconului: 55 ± 0,9 mm; Materialul de bază – sticlă transparentă neutră, clasa I; Rezistent la temperatura plus 180°C; Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie, valabilitate). Prezența mostrei: 5 mostre

Denumirea lotului : Pipete Pauster

Certificări: Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - Confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia; - Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Destinaţia: pentru dozarea serului şi reactivilor de cantităţi corespunzătoare la examinările de laborator Proprietăţi: din sticlă transparentă, nesterilă, volum 3ml Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate. Prezența mostrei: 5 unități

Denumirea lotului : Amoniac, 10%

Certificare: - Fișa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH) - confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie: pentru acordarea primului ajutor. Proprietăţi: soluţie de culoare stăvezie, chimic curată. Formula chimică - NH4OH Concentraţia: 10%. Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă întunecat, cu etichetă pe ambalaj,pe care este necesar de a fi indicată denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitate şi condiţiile de păstrare. Număr CAS: 1336-21-6; CE 215-647-6;

Denumirea lotului : Test pentru determinarea anticorpilor anti Treponema Pallidum, tip II

Certificat de conformitate (marcaj național de conformitate SM sau marcaj european de conformitate CE) sau declaraţie în funcţie de evaluarea conformităţii sau certificat de înregistrare a dispozitivului medical în Republica Moldova, eliberat de AMDM; - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui; - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia. Destinaţie: pentru examinarea sîngelui de donator la marcheri infecţii hemotransmisibile –sifilis. Proprietăţi: Tip reacţie: a)imunochimica cu detectie prin electrochemiluminiscenta (ECLIA); b) determinare calitativa a anticorpilor totali anti-Treponema Pallidum în ser/plasmă umană. c) compatibil cu analizatorul automat Cobas e601. Sensibilitatea diagnostică – 100%. Specificitate diagnostică – 99,88% si mai mare. Durata procesului de testare, inclusiv a perioadei de incubare - pînă la 18 minute. Asigurat cu control de calitate pentru evaluarea menținerii performantei testului. Include calibrator, în cantităţi suficiente numărului indicat de teste, conform instrucţiunii de utilizare a produsului. Calibratorul va detine certificat de trasabilitate. Rezultatele se evaluează automat de software prin compararea semnalului electrochemiluminiscent cu semnal de nivel discriminatoriu (cut-off), masurat anterior prin calibrare. Forma de ambalare: setul livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului.

Denumirea lotului : Indicator chimic, tip III

Certificare: - Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Proprietăţi: indicator chimic de unică folosinţă, din hîrtie cu strat termoindicator, adeziv, T°de topire 120° C ±2 şi 1,1 - 1,2 atmosfere. Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare) cu prezenţa notificării “DE UZ UNIC”.

Denumirea lotului : Dopuri, tip III

Certificări: Certificatul/Certificatele de conformitate CE sau SM, Declarația de conformitate CE sau SM. Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Destinaţie: pentru etanşarea flacoanelor cu preparate biomedicale din sînge şi/sau preparate diagnostice din sînge. Proprietăţi: Materialul de bază: a)cauciuc siliconat, tip I pentru destinaţie medicală; b)compatibil cu preparate biomedicale din sînge; Rezistent la temperatura plus 132°,pregătite pentru sterilizare.. Dimensiunile dopului: a)diametrul interior al gitului flaconului - 25,0 mm. b)diametrul exterior al gîtului flaconului - 34,0mm. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie), termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Prezența mostrei: 5 unități

Denumirea lotului : Tulpini de referință pentru Bacillus subtilis

Certificare: Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui. Destinaţie: pentru controlul calității proprietăților mediilor nutritive Proprietăţi: cultură leofilizate Forma de ambalare: livrate în ambalaj, fiecare tulpină ambalată separat în eprubete din sticlă, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare)

Denumirea lotului : Dopuri, tip II

Certificări: Certificatul/Certificatele de conformitate CE sau SM, Declarația de conformitate CE sau SM. Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Destinaţie: pentru etanşarea flacoanelor cu preparate biomedicale din sînge în procesul de liofilizare. Proprietăţi: Materialul de bază: a)cauciuc siliconat, tip I pentru destinaţie medicală; b)compatibil cu preparate biomedicale din sînge; Rezistent la temperatura plus 132°,pregătite pentru sterilizare. Dimensiunile dopului: a)diametrul interior al gitului flaconului - 12,9 mm. b)diametrul exterior al gîtului flaconului - 20,0 mm; Prezentă fantă pe tot diametrul dopului pe suprafaţa interioară Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie), termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Prezența mostrei: 5 unități

Denumirea lotului : Clorura de sodiu

Certificare: - Fișa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH) - confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie: pentru fracţionarea imunoglobulinilor, producerea imunoglobulinelor şi pregătirea soluţiilor. Proprietăţi: pulbere de culoare albă, chimic curat. Formula chimică: NaCl Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă sau de plastic, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. Număr CAS: 7647-14-5; CE 231-598-3;

Denumirea lotului : Caprilat de sodiu

Certificare: - Fișa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH) - confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie:se întrebuinţează ca stabilizator la producerea Albuminei. Proprietăţi: pulbere de culoare albă, chimic curat. Formula chimică: C8H15NaO2 Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă sau de plastic, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. Număr CAS: 1984-06-1; CE 217-850-5;

Denumirea lotului : Flacoane, tip I

Certificări: Certificatul/Certificatele de conformitate CE sau SM, Declarația de conformitate CE sau SM. Destinaţie:pentru ambalarea preparatelor biomedicale din sînge şi/sau a preparatelor diagnostice din sînge. Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Proprietăţi: Volum 5 ml.Total nu mai mult de 12 ml Diametrul gîtului flaconului: Exterior 19,8 ± 0,3/0,4mm; Interior 12,9 ± 2mm; Diametrul flaconului: 22,7 ± 0,6/0,8mm Înălţimea flaconului: 40,2 ± 0,9 mm; Materialul de bază – sticlă transparentă neutră, clasa I;, rezistentă la temperatura plus 180°C. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie, valabilitate). Prezența mostrei: 5 mostre Certificări: Certificatul/Certificatele de conformitate CE sau SM, Declarația de conformitate CE sau SM. Destinaţie:pentru ambalarea preparatelor biomedicale din sînge şi/sau a preparatelor diagnostice din sînge. Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Proprietăţi: Volum 5 ml.Total nu mai mult de 12 ml Diametrul gîtului flaconului: Exterior 19,8 ± 0,3/0,4mm; Interior 12,9 ± 2mm; Diametrul flaconului: 22,7 ± 0,6/0,8mm Înălţimea flaconului: 40,2 ± 0,9 mm; Materialul de bază – sticlă transparentă neutră, clasa I;, rezistentă la temperatura plus 180°C. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie, valabilitate). Prezența mostrei: 5 mostre

Denumirea lotului : Reagent Bilirubină

Certificare: Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui. Destinaţie: pentru aprecierea indicilor biochimici în sîngele uman. Proprietăţi: Metoda de determinare – fotometrică Indraşec Tipul reagentului - Lichid stabil gata pentru folosire, bireagent cu prezenţa standardului la set; Material pentru investigaţii - ser/plasmă umană, plasma EDTA; Limita minimă de detecţie pentru set – bilirubina totală pînă la 1,3 mmol/l, inclusiv, bilirubina directă pînă la 1,8 mmol/l, inclusiv; Capacitate de deeterminare a indicelui bilirubinei totală şi directă. Forma de ambalare: Flacoane cu volumul de 125 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului.

Denumirea lotului : Tulpini de referință pentru Candida albicans

Certificare: - Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui. Destinaţie: pentru controlul calității proprietăților mediilor nutritive Proprietăţi: cultură leofilizate Forma de ambalare: livrate în ambalaj, fiecare tulpină ambalată separat în eprubete din sticlă, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare)

Denumirea lotului : Azopiram

Certificare: Certificatul/Certificatele de conformitate CE sau SM, Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. - confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie: pentru controlul calităţii în pregătirea instrumentariului medical şi veselei de laborator. Proprietăţi: conţine amidopirina 10%, anilina 0,10-0,15%, acid clorhidric. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţiile de păstrare).

Denumirea lotului : Solutie pentru inlaturarea particuleleor aferente

Certificat de conformitate (marcaj național de conformitate SM sau marcaj european de conformitate CE) sau declaraţie în funcţie de evaluarea conformităţii sau certificat de înregistrare a dispozitivului medical în Republica Moldova, eliberat de AMDM; - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui; - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia. Destinaţie: curatarea finala a sistemului pentru efectuarea testelor prin metoda ECLIA. Proprietăţi: a)solutie de detergenti; b)gata de utilizare; c) compatibil cu analizatorul automat Cobas e601; Forma de ambalare: set pentru cel puțin 600 testări livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului

Denumirea lotului : Furtun tip V

Certificări: Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Destinaţia: se utilizează la Ultrafiltrare,sub presiune Proprietăţi: Dimensiuni: - Diametrul intern – 7,94 mm. - Diametrul extern – 14,3 mm. - Grosimia perete furtun – 3,18 mm. Rezistent la agenţi chimici. Tip material - Tygon E-3603; Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, condiţii de păstrare). Prezenta mostrei obligatoriu: cel putin 1 metru de furtun

Denumirea lotului : Pesar flip-off (2120) tip V

Certificări: Certificatul/Certificatele de conformitate CE sau SM, Declarația de conformitate CE sau SM. Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Destinaţie: pentru fixarea dopurilor de cauciuc de pe gîtul flacoanelor cu preparate biomedicale din sînge. Proprietăţi: Tip –flip-off.Materialul de bază: a) componenta 1 – aluminiu; b) componenta 2 - plastic (polipropilen); Pregătite pentru sterilizare. Rezistent la temperatura plus 120±1°C. La înlăturarea capacului de plastic, pesarul de aluminiu va rămîne integru pe gîtul flaconului asigurînd sterilitatea produsului. Dimensiuni pesare: fixare dop cu diametru - 20 mm. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie).

Denumirea lotului : Acid de oxalat, 0,1N

Certificare: - Fișa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH) - confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie: Pentru examinări de laborator. Proprietăţi: Lichid, incolor, miros inodor. Formula chimică – (COOH)2x2H2O Forma de ambalare: Fixanal, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. Număr CAS 144-62-7; CE 205-634-3.

Denumirea lotului : Acetat de sodiu

Certificare: - Fișa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH) - confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie: Pentru examinării de laborator Proprietăţi: solid, incolor, miros- asemanator acidului acetic. Formula chimică - CH3COONa x 3H2O. Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă întunecat sau de plastic, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitate şi condiţiile de păstrare. Număr: CAS 127-09-3; CE 204-823-8

Denumirea lotului : Tulpini de referință pentru Esherichia Coli

Certificare: - Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui. Destinaţie: pentru controlul calității proprietăților mediilor nutritive Proprietăţi: cultură leofilizate Forma de ambalare: livrate în ambalaj, fiecare tulpină ambalată separat în eprubete din sticlă, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare)

Denumirea lotului : Sulfat de cupru

Certificare: - Fișa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH) - confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie: Pentru examinări de laborator. Proprietăţi: Cristale culoare albastra, fara miros, uşor solubile în apă. Formula chimică – CuSO4 Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. Număr CAS 7758-98-7; CE 231-847-6. Certificare: - Fișa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH) - confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie:se întrebuinţează ca stabilizator la producerea Albuminei. Proprietăţi: pulbere de culoare albă, chimic curat. Formula chimică: C8H15NaO2 Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă sau de plastic, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. Număr CAS: 1984-06-1; CE 217-850-5;

Denumirea lotului : Toxin stafilococic

Certificare: Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui. Destinaţie: pentru determinarea nivelului de anticorpi specifici (anti alfa-stafilolizin) în ser/plasma umană de donator şi preparate sanguine specifice; Proprietăţi: Lichid transparent de culoare galbenă, fără incluziuni mecanice și acţiune hemolitică la eritrocitele de iepure, test în vitro; Limita acţiunii hemolitice de la 0,1 ml pînă la 0,2 ml; Forma de ambalare: Fiole a cîte 25ml, 30ml şi 35 ml, plasate în container metallic, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului

Denumirea lotului : Dezinfecţia suprafețelor cu semnificație epidemiologică cît și alte tipuri de suprafețe (alternativa 1)

Certificări: confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia; -certificatul de înregistrare de stat/avizare sanitară a produsului biodistructiv și/sau eliberat de autoritatea națională competentă în domeniu și/sau cerificat de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale; - certificate CE și/sau SM șin /sau declarația de conformitate în funcție de evaluarea conformității, cu anexele corespunzătoare confirmată prin aplicarea semnăturii și ștampilei Participantului - certificate ISO 13485 și /sau ISO 9001 – confirmată prin aplicarea semnăturii și ștampilei Participantului; - fișa tehnică de securitate a produsului chimic – copie sau original – în limba de circulație internațională și traducerea în limba romînă, confirmată prin aplicarea semnăturii și ștampilei Participantului - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot -instrucțiunea de utilizare a produsului, în limba engleză sau rusă inclusive cu traducerea în limba de stat la livrare, copies au original confirmată prin semnătura și ștampila participantului Destinație: pentru asigurarea regimului sanitar și profilaxia infecțiilor nozocomiale Cerințe Tehnice: Acțiunea dezinfectantului: a)virucidă b)bactericidă, c)tuberculocidă, d)fungicidă, e)sporicidă Proprietăţi: a)substanţă activă: diclorizocianurat de sodiu, b)produs concentrat solid (comprimate, tablete sau pastile); Expoziția: pînă la 30 minute Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare)

Denumirea lotului : Glicerină

Certificare: - Fișa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH) - confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie: pentru producerea peliculei izogene de fibrină. Proprietăţi: vîscoasă, transparent, incoloră, higroscopică, se amestică bine cu apa, chimic curată. Formula chimică: C3H5(OH)3 Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă sau de plastic, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. Număr CAS: 56 –81 -5; CE 200-289-5;

Denumirea lotului : Liniment sintomicină 10%

Certificare: - Fișa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH) - confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie: pentru prelucrarea rănilor animalelor de laborator Proprietăţi: liniment Forma de ambalare: tub cu etichetă pe ambalaj, pe care este necesar de a fi indicată denumirea, valabilitatea şi condiţiile de păstrare.

Denumirea lotului : Ace getabile pentru seringi

Certificare: - Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. Destinaţie: pentru venepuncţie. Proprietăţi: sterile, apirogene, de uz unic; Dimensiuni-21Gx11/2 0,8x40 Forma de ambalare: fiecare unitate ambalată separat; livrate în ambalaj securizat,marcate şi etichetate de producător cu menţionarea datelor de identitate cu inscripţiile informative privind denumirea produsului, lot/serie, termenii de valabilitate condiţii de păstrare,menţiunile “STERIL”, “DE UZ UNIC”.

Denumirea lotului : Acid aminoacetic (glicocol, glicină)

Certificare: - Fișa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH) - confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie: pentru fracţionarea imunoglobulinilor şi producerea imunoglobulinelor. Proprietăţi: pulbere de culoare albă, chimic curat. Formula chimică: C2H5NO2 Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă sau de plastic, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. Număr CAS: 56 – 40 -6; CE 200-272-2;

Denumirea lotului : Solutie pentru generarea semnalului

Certificat de conformitate (marcaj național de conformitate SM sau marcaj european de conformitate CE) sau declaraţie în funcţie de evaluarea conformităţii sau certificat de înregistrare a dispozitivului medical în Republica Moldova, eliberat de AMDM; - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui; - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia. Destinaţie: solutie sistemica pentru generarea semnalului electrochimic pentru efectuarea testelor prin metoda ECLIA. Proprietăţi: a) pentru pregatirea electrozilor; b) pentru transportarea mixului de reagenti pentru reactie; c)spălarea microparticulelor tapetate su streptavidina. d) generarea semnalului; e) gata de utilizare; f) compatibil cu analizatorul automat Cobas e601. Forma de ambalare: setul din 2 butelii a câte 2 lit, livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului

Denumirea lotului : Dezinfecţia deșeurilor medicale

Certificări: -confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia; -certificatul de înregistrare de stat/avizare sanitară a produsului biodistructiv și/sau eliberat de autoritatea națională competentă în domeniu și/sau cerificat de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale; - certificate CE și/sau SM șin /sau declarația de conformitate în funcție de evaluarea conformității, cu anexele corespunzătoare confirmată prin aplicarea semnăturii și ștampilei Participantului - certificate ISO 13485 și /sau ISO 9001 – confirmată prin aplicarea semnăturii și țtampilei Participantului; - fișa tehnică de securitate a produsului chimic – copie sau original – în limba de circulație internațională și traducerea în limba romînă, confirmată prin aplicarea semnăturii și ștampilei Participantului - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot -instrucțiunea de utilizare a produsului, în limba engleză sau rusă inclusive cu traducerea în limba de stat la livrare, copies au original confirmată prin semnătura și ștampila participantului Destinație: pentru asigurarea regimului sanitar și profilaxia infecțiilor nozocomiale Cerințe tehnice: Acțiunea dezinfectantului: a)virucidă, b)bactericidă, c)tuberculocidă Proprietăţi: a)cubstanța activă - clor activ 26% -32% b) produs concentrat pulbere; c)pentru toate formele de deșeuri medicale. Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare)

Denumirea lotului : Set pentru determinarea fibrinogenului

Certificare: - Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui. Destinaţie: pentru determinarea factorilor de coagulare Proprietăţi: Metoda de determinare – fotocolorimetrică; Forma de ambalare: Conţinutul setului: -trombin leofilizat- 1 fl -concentrat bufera amidozolovogo (5ml)-1fl -plasma de control testată după fibrinogen -1fl Prezenţa obligatorie a materialului de control normal şi pathologic. Livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului.

Denumirea lotului : Flacoane, tip VI

Certificări: Certificatul/Certificatele de conformitate CE sau SM, Declarația de conformitate CE sau SM. Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Destinaţie: pentru ambalarea prepara-telor biomedicale din sînge şi/sau a preparatelor diagnostice din sînge. Proprietăţi: Volum 100 ml ± 5%. Diametrul gîtului flaconului: Exterior 34 ± 1mm; Interior 25 ± 0,2/0,5 mm; Diametrul flaconului: 50 ± 1 mm Înălţimea flaconului: 105 ± 1,2 mm; Materialul de bază – sticlă transparentă neutră, clasa I, gradaţie pronunţată de nivel a volumului; Rezistent la temperatura plus 180°C; Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie, valabilitate). Prezența mostrei: 5 mostre Certificări: Certificatul/Certificatele de conformitate CE sau SM, Declarația de conformitate CE sau SM. Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Destinaţie: pentru ambalarea prepara-telor biomedicale din sînge şi/sau a preparatelor diagnostice din sînge. Proprietăţi: Volum 100 ml ± 5%. Diametrul gîtului flaconului: Exterior 34 ± 1mm; Interior 25 ± 0,2/0,5 mm; Diametrul flaconului: 50 ± 1 mm Înălţimea flaconului: 105 ± 1,2 mm; Materialul de bază – sticlă transparentă neutră, clasa I, gradaţie pronunţată de nivel a volumului; Rezistent la temperatura plus 180°C; Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie, valabilitate). Prezența mostrei: 5 mostre

Denumirea lotului : Clorură de bariu

Certificare: - Fișa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH) - confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie: pentru determinarea examinărilor fizico-chimice a apei purificată/ultrapurificată. Proprietăţi: Cristale incolore uşor solubile în apă. Formula chimică – Ba Cl2x 2H2O Forma de ambalare: ermetic închis, în vas sticlă sau plastic întunecat, cu eticheta pe ambalaj, pe care este necesar de a fi indicată denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. Număr CAS 10326-27-9; CE 233-788-1.

Denumirea lotului : Reagent pentru lizarea eritrocitelor în scopul enumerării leucocitelor şi hemoglobinei

Certificare: - Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui. Destinaţie: lizarea eritrocitelor în scopul enumerarii leucocitelor şi hemoglobinei. Proprietăţi: compatibil cu analizatorul hematologic KX-21N, producător compania SYSMEX. Forma de ambalare: set din 3 flacoane a cîte 500 ml fiecare, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului.

Denumirea lotului : Material de control, de nivel scăzut,

Certificare: - Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui. Destinaţie: pentru evaluarea rezultatului examinării realizate. Proprietăţi: compatibil cu analizatorul hematologic automat KX-21N, producător compania SYSMEX sau echivalentul acestuia. Forma de ambalare: flacon 1,5ml, 2,5ml, 4,5ml livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului.

Denumirea lotului : Clorura de calciu

Certificare: - Fișa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH) - confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie: pentru producerea serului standard izohemoglutinant 0AB. Proprietăţi: soluţie cristalică, higroscopic. Formula chimică – Ca Cl2 Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă sau de plastic, cu etichetă pe ambalaj, pe care este necesar de a fi indicată denumirea reactivului, formula chimică,data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. Număr CAS: 10043-52-4; CE 233-140-8.

Denumirea lotului : Sistem închis de containere de plastic pentru recoltarea și procesarea sîngelui uman donat în componente sanguine volum 450/400 ml

Certificări: - Certificatul/Certificatele de conformitate CE sau SM, Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. - Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - Confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia; - Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - Confirmarea efectuării programării la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui. Destinaţie: pentru recoltarea şi procesarea sîngelui uman donat. Proprietăţi: Materiale de bază ale plasticului – polivinilhlorid și dietilftalat; Containerul pentru recoltarea sîngelui – volum de 450 ml asigurat cu soluţie anticoagulantă; Containerul pentru transferul componentului sanguin – volum de 400 ml; Containerul pentru transferul componentului sanguin: a) 1 la număr; b) cu un volum de 400 ml; Containerele vor fi asigurate cu: a) două orificii, în partea superioara, pentru fixarea acestuia în presele de separare a dispozitivului de separare în componente sanguine; b) două racorduri, în partea superioară pentru conexiunea la sistemul de transfuzie; c) fante pe părțile laterale, bine stanate și decupate, pentru fixarea tubulaturei pilot a acestuia; d) fantă pe partea inferioară, pentru suspendarea containerului în suportul de transfuzie. Soluţia anticoagulantă – va conţine citrat de natriu, fosfat, adenină şi dextroză în volum de 63ml; Etichetele de fond şi marcajul - inviolabile şi rezistente la T minus 80°C şi umiditate sporită; Sistemul de recoltare a probei sanguine de laborator: a) pentru eprubetă vacum; b) dotată cu holder şi ac; c) integrat în sistemul închis şi steril al tubulaturii de recoltare; d) asigurate cu clame; e) amplasat pe tubulatura de recoltare pînă la ramificarea racordului Y care va conține : Tubulatura de prelevare a sîngelui de donator cu 10 segmente aliatorii și cod numeric de identificare a acestora ; Tubulaturile de transfer a componentelor sanguine asigurat cu lungimea tubulaturii de transfer nu mai mică de 40 cm, prezența codului numeric de identificare a acestora și asigurat cu clamă. f) utilizare ulterioară inofensivă – obligatoriu prezent. Forma de ambalare: fiecare unitate ambalată separat, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare) şi prezenţa notificărilor „DE UZ UNIC”, „STERIL”. Datele de identitate expuse pe ambalaj vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta containerului. Prezența mostrei: 5 unități

Denumirea lotului : Pesar flip-off (2134) tip IV

Certificări: Certificatul/Certificatele de conformitate CE sau SM, Declarația de conformitate CE sau SM. Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Destinaţie: pentru fixarea dopurilor de cauciuc de pe gîtul flacoanelor cu preparate biomedicale din sînge. Proprietăţi: Materialul de bază: a) componenta 1 – aluminiu; b) componenta 2 - plastic (polipropilen); Dimensiuni pesare: fixare dop cu diametru - 34 mm. Tip:flip-off pregătite pentru sterilizare (RS) sau sterile Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie). Prezența mostrei: 5 unități

Denumirea lotului : Set de reagenţi pentru determinarea activităţiilor factorului VIII la componentele sanguine

Certificare: - Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui. Destinaţie: pentru determinarea activităţii factorului VIII în ser/plasma umană de donator şi preparate sanguine; Proprietăţi: Setul va conţine obligatoriu toate componentele necesare pentru determinarea activităţii factorului VIII în ser/plasma umană de donator şi preparate sanguine. Activitatea Factorului VIII în plasma de calibrare – inclusiv 80 % şi mai mare; Coeficient de variaţie a rezultatului de apreciere a factorului VIII – nu mai mare 10%; Variaţia indicelui de activitate a factorului VIII faţă de indicatorul constatat în testare – nu mai mare 10%; Forma de ambalare: livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului

Denumirea lotului : Potasiu permanganat, 0,1N

Certificare: - Fișa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH) - confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie: pentru determinarea examinărilor fizico-chimice a apei purificată/ultrapurificată. Proprietăţi: Cristale intunecate de culoare roşu violet, solubil în apă, chimic curat. Formula chimică – KMnO4 Concentraţie: 0,1N Tip -fixonal Forma de ambalare: ermetic închis, în vas de sticlă, cu eticheta pe ambalaj, pe care este necesar de a fi indicată denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. Număr CAS 7722-64-7; CE 231-760-3.

Denumirea lotului : Tub tip I

Certificări: Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Destinaţie: pentru conexiune la sistemul de filtrare a preparatelor şi soluţiilor. Proprietăţi: Tub de silicon de uz farmaceutic. Dimensiuni: a)diametrul intern – 9,5 mm. b)diametrulextern - 15,9 mm. Rezistent la reagenţi chimici. Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, condiţii de păstrare). Prezenta mostrei obligatoriu cel putin 1 metru de tub

Denumirea lotului : Solutie pentru spalarea sistemuli de detecție

Certificat de conformitate (marcaj național de conformitate SM sau marcaj european de conformitate CE) sau declaraţie în funcţie de evaluarea conformităţii sau certificat de înregistrare a dispozitivului medical în Republica Moldova, eliberat de AMDM; - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui; - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia. Destinaţie: pentru spalarea sistemului de detectie pentru efectuarea testelor prin metoda ECLIA. Proprietăţi: a)spala sistemul de tuburi si celulel de masurare; b)gata de utilizare; c)compatibil cu analizatorul automat Cobas e601; Forma de ambalare: setul din 2 butelii a câte 2 lit, livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului

Denumirea lotului : Test Proba cu Timol

Certificare: Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui. Destinaţie: pentru aprecierea indicilor biochimici în sîngele uman. Proprietăţi: Metoda de determinare – fotometrică fermentativă Tipul reagentului - Lichid necesită etapă de pregătire Material pentru investigaţii - ser/plasmă umană, plasma EDTA. Forma de ambalare: Flacoane cu volumul de 11 ml, livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setulu

Denumirea lotului : Hidroxid de sodiu

Certificare: - Fișa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH) - confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie: pentru determinarea examinărilor fizico-chimice în corecția pH-ului pentru controlul calității preparatului biomedical din sînge; Proprietăţi: bucăţi higroscopice sau formă cilindră, de culoare albă, chimic curat, Concentraţie: nu mai puţin de 95%; Forma de ambalare: ermetic închis, în vas de sticlă întunecat sau de plastic, cu eticheta pe ambalaj, pe care este necesar de a fi indicată denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. Număr:CAS 1310-73-2; CE 215-185-5.

Denumirea lotului : Detergent pentru îndepărtarea resturilor de lizant, reziduri celulare, proteine

Certificare: - Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui. Destinaţie: curăţirea sistemului hidraulic al analizatorului. Proprietăţi: compatibil cu analizatorul hematologic automat KX-21N, producător compania SYSMEX, sau echivalentul acestora. Forma de ambalare: flacon 50 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului.

Denumirea lotului : Definilamin

Certificare: - Fișa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH) - confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie: Pentru examinări de laborator. Proprietăţi: Cristale albe, cu miros puţin caracteristic insolubil în apă, solubil în alcool. Formula chimică – C6H5NHC6H5. Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. Număr CAS 122-39-4.

Denumirea lotului : Pentru dezinfecţia articolelor de uz medical, ainstrumentariului medical şi articolelor medicale cu semnificaţie epidemiologic sporită

Certificări: -confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia; -certificatul de înregistrare de stat/avizare sanitară a produsului biodistructiv și/sau eliberat de autoritatea națională competentă în domeniu și/sau cerificat de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale; - certificate CE și/sau SM șin /sau declarația de conformitate în funcție de evaluarea conformității, cu anexele corespunzătoare confirmată prin aplicarea semnăturii și ștampilei Participantului - certificate ISO 13485 și /sau ISO 9001 – confirmată prin aplicarea semnăturii și ștampilei Participantului; - fișa tehnică de securitate a produsului chimic – copie sau original – în limba de circulație internațională și traducerea în limba romînă, confirmată prin aplicarea semnăturii și ștampilei Participantului - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot -instrucțiunea de utilizare a produsului, în limba engleză sau rusă inclusive cu traducerea în limba de stat la livrare, copies au original confirmată prin semnătura și ștampila participantului Destinație: pentru asigurarea regimului sanitar și profilaxia infecțiilor nozocomiale Cerințe tehnice: Acțiunea dezinfectantului: a)virucidă b)bactericidă, c)tuberculocidă, d)fungicidă, e)sporicidă Proprietăţi: a) substanța activă: peroxid de hidrogen de la 30%-40% b) produs concentrat lichid c) utilizare simultan pentru dezinfecţie și prelucrare Expoziția: 120 minute Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare)

Denumirea lotului : Test pentru determinarea anticorpilor anti-HCV, tip II

Certificat de conformitate (marcaj național de conformitate SM sau marcaj european de conformitate CE) sau declaraţie în funcţie de evaluarea conformităţii sau certificat de înregistrare a dispozitivului medical în Republica Moldova, eliberat de AMDM; - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui; - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia. Destinaţie: pentru examinarea sîngelui de donator la marcheri infecţii hemotransmisibile - hepatita virala C. Proprietăţi: Tip reacţie: a)imunochimica cu detectie prin electrochemiluminiscenta (ECLIA); b)determinarea calitativa a anticorpilor la virusul hepatitei C în ser/plasmă umană.; b)compatibil cu analizatorul automat Cobas e601; Testul va include peptide si antigeni recombinati formati de nucleu, proteine NS3 si NS4; Sensibilitatea diagnostică - 100%. Specificitatea diagnostică - 99,84% şi mai mare. Durata procesului de testare, inclusiv a perioadei de incubare - pînă la 18 minute. Asigurat cu control de calitate pentru evaluarea menținerii performantei testului. Include calibrator, în cantităţi suficiente numărului indicat de teste, conform instrucţiunii de utilizare a produsului. Calibratorul va detine certificat de trasabilitate. Rezultatele se evaluează automat de software prin compararea semnalului electrochemiluminiscent cu semnal de nivel discriminatoriu (cut-off), masurat anterior prin calibrare. Forma de ambalare: setul livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului.

Denumirea lotului : Dopuri, tip I

Certificări: - Certificatul/Certificatele de conformitate CE sau SM, Declarația de conformitate CE sau SM. Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Destinaţie: pentru etanşarea flacoanelor cu preparate biomedicale din sînge şi/sau preparate diagnostice din sînge. Proprietăţi: Materialul de bază: a)cauciuc siliconat, tip I pentru destinaţie medicală; b) compatibil cu preparate biomedicale din sînge; Rezistent la temperatura plus 132°, pregătite pentru sterilizare. Dimensiunile dopului: a)diametrul interior al gitului flaconului - 12,5 mm. b)diametrul exterior al gîtului flaconului - 20,0 mm; Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie), termenii de valabilitate, condiţii de păstrare. Prezența mostrei: 5 mostre

Denumirea lotului : Dezinfecţia suprafețelor cu semnificație epidemiologică cît și alte tipuri de suprafețe (alternativa 2)

Certificări: confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia; -certificatul de înregistrare de stat/avizare sanitară a produsului biodistructiv și/sau eliberat de autoritatea națională competentă în domeniu și/sau cerificat de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale; - certificate CE și/sau SM șin /sau declarația de conformitate în funcție de evaluarea conformității, cu anexele corespunzătoare confirmată prin aplicarea semnăturii și ștampilei Participantului - certificate ISO 13485 și /sau ISO 9001 – confirmată prin aplicarea semnăturii și ștampilei Participantului; - fișa tehnică de securitate a produsului chimic – copie sau original – în limba de circulație internațională și traducerea în limba romînă, confirmată prin aplicarea semnăturii și ștampilei Participantului - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot -instrucțiunea de utilizare a produsului, în limba engleză sau rusă inclusive cu traducerea în limba de stat la livrare, copies au original confirmată prin semnătura și ștampila participantului Destinație: pentru asigurarea regimului sanitar și profilaxia infecțiilor nozocomiale Cerințe Tehnice: Acțiunea dezinfectantului: a)virucidă b)bactericidă, c)tuberculocidă, d)fungicidă, e)sporicidă Proprietăţi: a)substanţă activă: clorură de alchidimetilbenzil amoniu, aldehidă glutarică b)produs concentrat lichid; Expoziția: pînă la 30 minute Forma de ambalare: livrate în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare)

Denumirea lotului : Flacoane, tip VII

Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă;Certificări: Certificat de conformitate (marcaj național de conformitate SM sau marcaj european de conformitate CE) sau declaraţie în funcţie de evaluarea conformităţii sau certificat de înregistrare a dispozitivului medical în Republica Moldova, eliberat de AMDM Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Destinaţie: pentru ambalarea prepara-telor biomedicale din sînge şi/sau a preparatelor diagnostice din sînge. Proprietăţi: rezistent la temperatura plus 180°C. Volum 250 ml ± 5% Diametrul gîtului flaconului: Exterior 34 ± 1mm; Interior 25 ± 0,2/0,5 mm; Diametrul flaconului: 58 ± 1,2 mm Înălţimea flaconului: 60 ± 1,6 mm; Materialul de bază – sticlă medicală, neutră, incoloră, gradat sau cu gradaţie de nivel a volumului; Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie). Prezența mostrei: 5 unități Certificări: Certificat de conformitate (marcaj național de conformitate SM sau marcaj european de conformitate CE) sau declaraţie în funcţie de evaluarea conformităţii sau certificat de înregistrare a dispozitivului medical în Republica Moldova, eliberat de AMDM Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Destinaţie: pentru ambalarea prepara-telor biomedicale din sînge şi/sau a preparatelor diagnostice din sînge. Proprietăţi: rezistent la temperatura plus 180°C. Volum 250 ml ± 5% Diametrul gîtului flaconului: Exterior 34 ± 1mm; Interior 25 ± 0,2/0,5 mm; Diametrul flaconului: 58 ± 1,2 mm Înălţimea flaconului: 60 ± 1,6 mm; Materialul de bază – sticlă medicală, neutră, incoloră, gradat sau cu gradaţie de nivel a volumului; Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie). Prezența mostrei: 5 unități

Denumirea lotului : Material de control, nivel înalt,

Certificare: - Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui. Destinaţie: pentru evaluarea rezultatului examinării realizate. Proprietăţi: compatibil cu analizatorul hematologic automat KX-21N, producător compania SYSMEX sau echivalentul acestuia. Forma de ambalare: flacon 1,5ml, 2,5ml, 4,5ml livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului.

Denumirea lotului : Set pentru determinarea glucozei

Certificare: - Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui. Destinaţie: pentru determinarea glucozei în preparatele biomedicale din sînge Glunat. Proprietăţi: Metoda de determinare – fotocolorimetrică; Conţinutul setului: -Reagent N1, 5fl x 80ml=400ml -Reagent N2, 1fl x 100ml -Glucoza Standard100mg/dl, 1fl x 5ml Forma de ambalare: Flacoane, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului.

Denumirea lotului : Acid clorhidric concentrat

Certificare: - Fișa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH) - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a - produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Destinaţie: pentru fracţionarea albuminei şi imunoglobulinilor, polibiolinei la corecţia PH –ului. Proprietăţi: lichid incolor sau slab gălbui cu miros puternic înţepător, chimic curat,concentraţie nu mai mic de 37%. Formula chimică – HCl Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă întunecat sau de plastic,cu etichetă pe ambalaj,pe care este necesar de a fi indicată denumirea reactivului,formula chimică,data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. Număr CAS: 7647 – 01 - 0; CE 231-595-7

Denumirea lotului : Flacoane, tip VIII

Certificări: Certificatul/Certificatele de conformitate CE sau SM, Declarația de conformitate CE sau SM. Prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - Confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; Destinaţie: pentru ambalarea prepara-telor biomedicale din sînge şi/sau a preparatelor diagnostice din sînge. Proprietăţi: Volum 450 ml ± 5%. Diametrul gîtului flaconului: Exterior 34 ± 1mm; Interior 25 ± 0,2/0,5 mm; Diametrul flaconului: 79 ± 1,2 mm Înălţimea flaconului: 165 ± 1,6 mm; Materialul de bază: a)sticlă transparentă neutră; b)clasa I; c)gradaţie pronunţată de nivel a volumului. Rezistent la temperatura plus 180°C; Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie,valabilitate). Prezența mostrei: 5 unități

Denumirea lotului : Acid tricloracetic

Certificare: Fişa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH). confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie: Pentru examinări de laborator. Proprietăţi: Solid, incolor, miros înţepător. Formula chimică – CCl3COOH Forma de ambalare: ermetic închis, etichetare conform cu Directivele EC (denumirea reactivului, formula chimică, data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare. Număr CAS 76-03-9; CE 200-927-2.

Denumirea lotului : Material de control, nivel normal

Certificare: - Declarația de conformitate CE sau SM și înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor medicale.; - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui. Destinaţie: pentru evaluarea rezultatului examinării realizate. Proprietăţi: compatibil cu analizatorul hematologic automat KX-21N, producător compania SYSMEX sau echivalentul acestuia. Forma de ambalare: flacon 1,5ml, 2,5ml, 4,5ml livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului.

Denumirea lotului : Sorbit

Certificare: - Fișa tehnică de securitate conform Regulamentului CE nr.1907 din 18 decembrie 2006 (REACH) - confirmare că produsul va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia -confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă Destinaţie: pentru pregătirea conservantului Koncenco Proprietăţi: pulbere de culoare albă, chimic curată. Formula chimică – C6H14O6 Forma de ambalare: ermetic închis în vas de sticlă întunecat sau de plastic, cu etichetă pe ambalaj,pe care este necesar de a fi indicată denumirea reactivului,formula chimică,data de pregătire, valabilitatea şi condiţiile de păstrare Număr CAS: 14431-43-7; CE 200-075-1

Denumirea lotului : Solutie pentru spalari intercurente

Certificat de conformitate (marcaj național de conformitate SM sau marcaj european de conformitate CE) sau declaraţie în funcţie de evaluarea conformităţii sau certificat de înregistrare a dispozitivului medical în Republica Moldova, eliberat de AMDM; - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - confirmarea efectuării programării mersului reacţiilor de testare şi examinare de laborator la echipamentul existent în Centrele de Transfuzie a Sîngelui; - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia. Destinaţie: spalarea sistemului la schimbarea lotului de reactiv, evitarea incrucisarii reagentilor, pentru efectuarea testelor prin metoda ECLIA Proprietăţi: a)solutie detergenti cu KOH, b)gata de utilizare; compatibil cu analizatorul automat Cobas e601. Forma de ambalare: set de 840ml livrat în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei componente a setului