Электронная система государственных закупок

1. Destinaţia: pentru marcarea produselor sanguine validate; Proprietăţi: a)compatibil cu imprimanta cod/bare „Brother P-touch, QL – 650TD”; b)termorezistente la temperatură joasă: temperatura de la minus 25°C minus 80°C şi decongelare rapidă la temperatura de pînă la plus 37°C; c)uşor decupabile, lăţimea liniei de decupare a autocolantei pînă la 2,5 mm, inclusiv; Dimensiuni: a)lăţimea bandei - 62 mm; b) lungimea - 24 metri. - Certificat de conformitate (marcaj național de conformitate SM sau marcaj european de conformitate CE) sau declaraţie în funcţie de evaluarea conformităţii; - prezentarea unui 1(unu) rulou pentru testarea tehnică, acestea fiind însoţite de certificate de calitate.

2. Destinaţia: pentru marcarea unităţilor de sînge/componente sanguine, eşanţioane de laborator, etc. Proprietăţi: a)font standard industrial C39; b)adezive la umezeală şi în procesul de centrifugare; c)termorezistente la congelare: temperatura de pînă la minus 80°C şi la decongelare rapidă temperatura de pînă la plus 37°C; d)uşor decupabile. Tip: pre-printate; Dimensiuni: 22 mm x 32 mm; Setul: cîte 12 unităţi similar pentru fiecare unitate donată. - Certificat de conformitate (marcaj național de conformitate SM sau marcaj european de conformitate CE) sau declaraţie în funcţie de evaluarea conformităţii; - prezentarea a 20 unităţi pentru testarea tehnică, acestea fiind însoţite de certificate de calitate.

3. Forma farmaceutica: ml (1 ml echivalent la 20 examinări) Destinaţie: pentru determinarea antigenelor eritrocitare în sângele donatorilor şi pacienţilor, metoda în tub. Proprietăţi: Tipul anticorpilor – clasa IgM sau IgG Sensibilitate: intensitatea reacţiei de la 2+ până la 3+ cu eritrocite standard cu Ag corespunzător în formă heterozigotă. Specificitate - conform Ag fără hemoliză imună şi reacţii false de aglutinare. Metoda de utilizare a reagentului – incubarea în tub la T° camerei 15-25 °C sau 37°C în testul antiglobulinic indirect (TAI), examen vizual. Aspectul exterior și interior - fără rulouri şi precipitat. Forma de ambalare: în flacoane de 2ml, 5ml, 10 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichet flaconului. - Certificat de conformitate (marcaj național de conformitate SM sau marcaj european de conformitate CE) sau declaraţie în funcţie de evaluarea conformităţii sau certificat de înregistrare a dispozitivului medical în Republica Moldova, eliberat de AMDM; - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului; - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia.

4. Unitatea de măsură solicitată este DAL (decalitru). Destinaţie: pentru fracţionarea fracţiilor proteice din plasma umană în producerea preparatelor biomedicale din sînge (albumine, imunoglobuline umane, etc.). Proprietăţi: a)Corespunde cerințelor Ph. Eur.; b)95,1-96,9% (V/V); c)densitate relativă: 0,805-0,812; d)aciditate (acid acetic) ≤30 ppm; e)absorbanţa – conform Ph. Eur.; f)metanol £200 ppm; g) acetaldehidă+acetal £10 ppm; benzen £2 ppm; impurităţi sumar h)£300 ppm; j) reziduu la evaporare £25 ppm. Forma de ambalare: în vrac. - Certificat de conformitate (marcaj național de conformitate SM sau marcaj european de conformitate CE) sau declaraţie în funcţie de evaluarea conformităţii sau certificat de înregistrare a dispozitivului medical în Republica Moldova, eliberat de AMDM; - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; - confirmare precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia.