Electronic public procurement system

14.12.2022 18:44

Response to clarification: La etapa depunerii ofertelor nu este obligatoriu prezentarea certificatele CE sau declarația de conformitate și certificatul ISO 13485, este obligatorie înregistrare dispozitivelor medicale în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale. Dovada înregistrării de prezintă la momentul depunerii ofertelor, fie în termen de 15 zile de la data solicitării autorității contractante.

19.12.2022 12:05

Response to clarification: S-au analizat argumentele prezentate în solicitarea pentru clarificare, prin urmare: - primul argument ”Considerations and Rationale for Cochlear Implant Electrode Design - Past, Present and Future: ©Copyright 2018 by The European Academy of Otology and Neurotology and The Politzer Society - Available online at www.advancedotology.org” , reprezintă la fel un studiu, prospectiv, pe 114 copii cu vîrsta de pîna la 2 ani, cu utilizarea unui electrod de tip ”slim”. Beneficiarii implanturilor cohleare din clinica SCR sunt persoane adulte - al doilea argument cu referire la adresa ”https://www.advancedotology.org/content/files/sayilar/99/buyuk/382-3911.pdf”, reprezintă un studiu despre electrozii de tip perimodiolar. Pentru clinica SCR s-a solicitat elctrod de tip drept Referitor la parametrii solicitați putem comunica urmatoarele: - pentru stimularea cit mai buna la persoanele adulte, post linguale, se considera absolut necesar de a utiliza un electrod cu o lungime activă mai mare și un diametru mai mare pentru stimularea cît mai profundă a cohleei și a unei porțiuni cît mai mare, deoarece de aceasta depinde rezultatul ulterior. Electrozii cu lungimea activă mai mică și diametru mai mic sunt utilizați în implantarea cohleară la copii cu vîrsta de 1-2 ani. - companiile producătoare de implant cohlear pun la dispozție diferite tipuri de implante cu diferite dimensiuni, pentru chirurgia persoanelor adulte cu un diametru optim de 0.8 mm-1.3mm si lungimea activa 25 mm – 32mm, pentru chirurgia pediatrică – diametru optim de 0.4-0.6mm și lungimea de 15mm-20mm. - în imaginea următoare vă prezentam cohleea matură stimulată cu un electrod cu lungimea activă de 25mm si un diametru bazal de 0.8mm(a) și un electrod cu lungimea activă de 20mm si un diametru bazal de 0.6mm (b) Clinica ORL SCR ”Timofei Moșneaga” deține o experiența de 8 ani în domeniul implantării cohleare. În rezultatul cercetării și analizei producătorilor mondiali de implante vă informăm că există mai mulți producători cu parametrii solicitați, respectiv ofertanții urmează a se conforma cerințelor solicitate. Sunt 3 producători cu 9 astfel de produse care corespund cerințelor.