- Clarification stage
- Bid submission
- E-tenders
- Bid evaluation
- Contract
Achiziționarea mănușilor pentru examinare conform necesităților IMSP pentru anul 2021
Information about the contracting authority
Name
Fiscal code / IDNO
Address
Web site
Contact
Name and surname
Contact phone
Fax
Tender information
Date of publishing
Last edited
MTender ID
CPV code
Procedure type
Evaluation criteria
Bid lot list
Lot name : Mănuşi pentru examinare, fara pudră, Nesterile, L
Mănuşi pentru examinare, nesterile, latex, fără pudră, Mărimea L Unitatea de măsură: bucată Ambalaj: maxim 100 bucăți Cu proprietăți de protecție împotriva microorganismelor; rezistente la penetrarea virușilor și a substanțelor chimice. Rezistenţă la rupere. Fabricate conform standardelor: EN 455; EN 420; EN 374-2; Ambalate și etichetate conform Directivei 93/42/CEE (modificată prin Directiva 2007/47/CE), cu indicarea denumirii și adresei producătorului, denumirea și codul produsului, numărului lotului, data fabricării lotului, data expirării lotului, țara de origine, metoda de sterilizare/sau HG 702 din 11 iulie 2018 Pe ambalajul produsului să fie indicate Pictogramele adecvate de performanţă şi trimiterea la standardul EN. Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate şi etichetate (se acceptă inscripția pe ambalaj în una din limbile de circulație internațională) *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu semnătura electronică *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului), *Se va prezenta fișa tehnică/catalogul/ descrierea produsului de catre producator, produsului ce va confirma descrierea tuturor specificațiilor tehnice. În cazul în care produsul deține un cod de catalog a se indica codul în ofertă și trimiterea la pagina de descriere a produsului în formularul F4.1
Lot name : Mănuşi pentru examinare, fara pudră, Nesterile, S
Mănuşi pentru examinare, nesterile, latex, fără pudră, Mărimea S Unitatea de măsură: bucată Ambalaj: maxim 100 bucăți Cu proprietăți de protecție împotriva microorganismelor; rezistente la penetrarea virușilor și a substanțelor chimice. Rezistenţă la rupere. Fabricate conform standardelor: EN 455; EN 420; EN 374-2; Ambalate și etichetate conform Directivei 93/42/CEE (modificată prin Directiva 2007/47/CE), cu indicarea denumirii și adresei producătorului, denumirea și codul produsului, numărului lotului, data fabricării lotului, data expirării lotului, țara de origine, metoda de sterilizare/sau HG 702 din 11 iulie 2018 Pe ambalajul produsului să fie indicate Pictogramele adecvate de performanţă şi trimiterea la standardul EN. Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate şi etichetate (se acceptă inscripția pe ambalaj în una din limbile de circulație internațională) *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu semnătura electronică *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului), *Se va prezenta fișa tehnică/catalogul/descrierea produsului de catre producator, produsului ce va confirma descrierea tuturor specificațiilor tehnice. În cazul în care produsul deține un cod de catalog a se indica codul în ofertă și trimiterea la pagina de descriere a produsului în formularul F4.1
Lot name : Mănuşi pentru examinare, cu pudră, Nesterile, M
Mănuşi pentru examinare, nesterile, latex cu pudră, Mărimea M Unitatea de măsură: bucată Ambalaj: maxim 100 bucăți Cu proprietăți de protecție împotriva microorganismelor; rezistente la penetrarea virușilor și a substanțelor chimice. Rezistenţă la rupere. Fabricate conform standardelor: EN 455; EN 420; EN 374-2; Ambalate și etichetate conform Directivei 93/42/CEE (modificată prin Directiva 2007/47/CE), cu indicarea denumirii și adresei producătorului, denumirea și codul produsului, numărului lotului, data fabricării lotului, data expirării lotului, țara de origine, metoda de sterilizare/sau HG 702 din 11 iulie 2018 Pe ambalajul produsului să fie indicate Pictogramele adecvate de performanţă şi trimiterea la standardul EN. Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate şi etichetate (se acceptă inscripția pe ambalaj în una din limbile de circulație internațională) *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu semnătura electronică *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului), *Se va prezenta fișa tehnică/catalogul/descrierea produsului de catre producator, produsului ce va confirma descrierea tuturor specificațiilor tehnice. În cazul în care produsul deține un cod de catalog a se indica codul în ofertă și trimiterea la pagina de descriere a produsului în formularul F4.1
Lot name : Mănuşi pentru examinare, cu pudră, Nesterile, S
Mănuşi pentru examinare, nesterile, latex, cu pudră, Mărimea S Unitatea de măsură: bucată Ambalaj: maxim 100 bucăți Cu proprietăți de protecție împotriva microorganismelor; rezistente la penetrarea virușilor și a substanțelor chimice. Rezistenţă la rupere. Fabricate conform standardelor: EN 455; EN 420; EN 374-2; Ambalate și etichetate conform Directivei 93/42/CEE (modificată prin Directiva 2007/47/CE), cu indicarea denumirii și adresei producătorului, denumirea și codul produsului, numărului lotului, data fabricării lotului, data expirării lotului, țara de origine, metoda de sterilizare/sau HG 702 din 11 iulie 2018 Pe ambalajul produsului să fie indicate Pictogramele adecvate de performanţă şi trimiterea la standardul EN. Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate şi etichetate (se acceptă inscripția pe ambalaj în una din limbile de circulație internațională) *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu semnătura electronică *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului), *Se va prezenta fișa tehnică/catalogul/descrierea produsului de catre producator, produsului ce va confirma descrierea tuturor specificațiilor tehnice. În cazul în care produsul deține un cod de catalog a se indica codul în ofertă și trimiterea la pagina de descriere a produsului în formularul F4.1
Lot name : Mănuşi pentru examinare, cu pudră, Nesterile, L
Mănuşi pentru examinare, nesterile, latex, cu pudră, Mărimea L Unitatea de măsură: bucată Ambalaj: maxim 100 bucăți Cu proprietăți de protecție împotriva microorganismelor; rezistente la penetrarea virușilor și a substanțelor chimice. Rezistenţă la rupere. Fabricate conform standardelor: EN 455; EN 420; EN 374-2; Ambalate și etichetate conform Directivei 93/42/CEE (modificată prin Directiva 2007/47/CE), cu indicarea denumirii și adresei producătorului, denumirea și codul produsului, numărului lotului, data fabricării lotului, data expirării lotului, țara de origine, metoda de sterilizare/sau HG 702 din 11 iulie 2018 Pe ambalajul produsului să fie indicate Pictogramele adecvate de performanţă şi trimiterea la standardul EN. Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate şi etichetate (se acceptă inscripția pe ambalaj în una din limbile de circulație internațională) *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu semnătura electronică *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului), *Se va prezenta fișa tehnică/catalogul/descrierea produsului de catre producator, produsului ce va confirma descrierea tuturor specificațiilor tehnice. În cazul în care produsul deține un cod de catalog a se indica codul în ofertă și trimiterea la pagina de descriere a produsului în formularul F4.1
Lot name : Mănuşi pentru examinare, fara pudră, Nesterile, M
Mănuşi pentru examinare, nesterile, latexl, fără pudră, Mărimea M Unitatea de măsură: bucată Ambalaj: maxim 100 bucăți Cu proprietăți de protecție împotriva microorganismelor; rezistente la penetrarea virușilor și a substanțelor chimice. Rezistenţă la rupere. Fabricate conform standardelor: EN 455; EN 420; EN 374-2; Ambalate și etichetate conform Directivei 93/42/CEE (modificată prin Directiva 2007/47/CE), cu indicarea denumirii și adresei producătorului, denumirea și codul produsului, numărului lotului, data fabricării lotului, data expirării lotului, țara de origine, metoda de sterilizare/sau HG 702 din 11 iulie 2018 Pictogramele adecvate însoţite de nivelurile relevante de performanţă şi trimiterea la standardul EN. Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate şi etichetate. *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu semnătura electronică *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului), *Se va prezenta fișa tehnică/catalogul/descrierea produsului de catre producator, produsului ce va confirma descrierea tuturor specificațiilor tehnice. În cazul în care produsul deține un cod de catalog a se indica codul în ofertă și trimiterea la pagina de descriere a produsului în formularul F4.1
Procurement procedure documents
Documentația Standard
Award documentation
7/7/2021 3:01:55 PM
Documentatia STandard Word
Award documentation
7/7/2021 3:01:55 PM
Documentatia STandard Word
Award documentation
7/19/2021 3:51:18 PM
Anunțul de Participare
Award documentation
7/7/2021 3:01:55 PM
Anunțul de Participare
Award documentation
7/19/2021 3:51:18 PM
Documentația Standard
Award documentation
7/19/2021 3:51:18 PM
09.07.2021 11:08
Response to clarification: Bună ziua. Mănuși pentru examinarea pacienților.
19.07.2021 15:36
Response to clarification: Bună ziua. Se vom efectua modificări la cerința dată.
13.07.2021 09:54
Response to clarification: Bună dimineața. Se solicită mănuși NETEDE, fără a indica careva excepții, ceea ce denotă faptul că mănușile trebuie să fie în ÎNTREGIME NETEDE. Mănușile ce urmează să fie achiziționate au drept scop examinarea pacienților, adică PALPAREA cu diagnosticare, de aceea este nevoie de cel mai redus nivel de duritate pentru a nu se pierde simțurile tactile ale lucrătorilor medicali în timpul examinării. Totodată, linkurile pe care le-ați atașat ca dovadă a convingerilor D-voastră, nu sunt decât Marketing a producătorului, care dorește să vândă produsele sale. Dacă ar fi să accesăm și alte site-uri ale producătorilor mondiali, vom putea observa cu ușurință că fiecare își va prezenta Atuurile produselor sale. Iar conform informațiilor care pot fi studiate accesând linkurile din Clarificare, Producătorul oferă doar 3 tipuri de mănuși medicale, și toate modelele sunt texturate. Modelul indicat prin accesarea linkului https://glovenation.com/collections/latex/products/ultra-flex-pf-latex-exam-300 , are ca scop medical doar Examinările medicale în facilități de viață asistată, și nicidecum nu încadrează scopul general al mănușilor pentru care s-a demarat procedura de achiziție în cauză. VĂ MULȚUMIM pentru întrebare și sperăm că am explicat clar cerințele pentru bunurile solicitate.
08.07.2021 16:10
Response to clarification: Buna ziua 1. Unitatea de măsură este BUCATĂ, iar ambalarea urmează să fie în cutii de maximum 100 bucăți. 2. Mănușile urmează să dețină toate standardele enumerate, iar lipsa a cel puțin unui standard va constitui temei de descalificare. Va multumim pentru Clarificare.
09.07.2021 15:13
Response to clarification: În condițiile procedurii de achiziție se indică Codul CPV 33100000-1 - Echipamente medicale, deci se achiziționează cu destinație medicală.
15.07.2021 15:02
Response to clarification: Buna ziua. În cerințele expuse se solicită ,,Cu proprietăți de protecție împotriva microorganismelor; rezistente la penetrarea virușilor și a substanțelor chimice. Rezistență la rupere,, iar dovada proprietăților o pot manifesta Standardele. Standardele EN 455 și EN 374, nu pot fi obținute decât după obținerea standardului EN 420. Standardul EN 455 nu conține în sinea lui testul asupra rezistenței la substanțele chimice. De aici apare necesitatea de a prezenta confirmări pentru fiecare solicitare și cerință.
19.07.2021 14:47
Response to clarification: Buna ziua. S-a comis o gresala la etapa de inițiere, se va corecta cerința.
Bid evaluation
Estimated value without VAT7/7/2021 3:01:55 PM - 7/21/2021 4:00:00 PM
7/21/2021 4:00:00 PM - 8/16/2021 4:00:00 PM