Electronic public procurement system

24.06.2020 15:48

Response to clarification: In conformitate cu prevederile Legii bugetului Republicii Moldova, Agentiei Nationale pentru Siguranta Alimentelor au fost alocate sume fixe bugetare, care nu pot fi modificate la moment.

24.06.2020 16:06

Response to clarification: În conformitate cu alin.(1) art. 4 al Legii nr. 119/2018 privind medicamentele de uz veterinar, care prevede expres „unica cerință legală pentru punerea pe piața RM a medicamentelor de uz veterinar este prezența acestora în registrul de stat al medicamentelor de uz veterinar”, corespunzător cu deținerea certificatului de înregistrare. Toare cerințele necesare a fi întrunite pentru înregistrarea medicamentelor de uz veterinar, iar vaccinurile licitate sunt considerate medicamente de uz veterinar imunologice, sunt stipulate în art. 4-13 al aceleiași Legi. În lista documentelor necesare a fi prezentate pentru înregistrarea de stat, nu este prezent un așa document „Certificat de bună practică de fabricație (GMP)”, respectiv pentru plasarea pe piața RM a medicamentelor de uz veterinar imunologice nu este obligatoriu necesar deținerea certificatului GMP. Toate cerințele necesare a fi întrunite pentru medicamentele de uz veterinar au fost deja solicitate la etapa înregistrării de stat, respectiv, Agenția nu mai consideră necesar a impune cerințe suplimentare pentru achiziționarea medicamentelor de uz veterinar imunologice (vaccinuri) necesare pentru îndeplinirea anumitor măsuri strategice de Stat. Totodată, Vă informăm Legea nr. 119 din 05.07.2018 cu privire la medicamente de uz veterinar, transpune parțial Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001. În cele din urmă, Agenția menționează că referirea la Directiva nr. 91/412/CEE din 23.07.1991 cu privire la principii şi ghidurile pentru bună practică de producere a produselor medicinal-veterinare, este irelevantă, pe motiv că Republica Moldova nu este membră a Uniunii Europene. Ținem să reiterăm că pe problema menționată există o Decizie a Colegiului civil, comercial și de contencios administrativ lărgit al Curții Supreme de Justiție (Dosarul nr. 3 ra-1529/16 din 02.10.2016), care constată și decide că Certificatul GMP nu poate fi solicitat la importul medicamentelor de uz veterinar. Instanța, de asemenea, a invocat că pct. 4) Hotărârea de Guvern nr. 93/2012 nu menționează expres prezentarea certificatului GMP. Ţinînd cont de aspectele argumentate mai sus, solicitarea certificatului GMP, ca condiţie obligatorie pentru medicamente de uz veterinar imunologice (vaccinuri), ca fiind inoportună.

24.06.2020 08:12

Response to clarification: Au fost modificate specificațiile tehnice pentru bunurile din lotul nr. 1 și lotul nr. 2.

22.06.2020 15:53

Response to clarification: Buna ziua, vaccinul antirabic trebuie sa fie destinat pentru imunizarea majoritatii speciilor de animale domestice receptive la virusul rabiei. Cantitatea de vaccin solicitata trebuie sa fie calculata luind ca unitate de masura doza egala cu 1 (unu) ml. de produs.

23.06.2020 15:12

Response to clarification: În conformitate cu legea nr. 119/2018, medicamentele de uz veterinar pot fi plasate pe piață (comercializate/ importate/ utilizate) numai dacă se regasesc în Registrul de stat al medicamentelor de uz veterinar, disponibil pe site-ul ANSA, http://registru.ansa.gov.md/. În prezent , în Registru sunt înregistrate 7 (șapte) medicamente de uz veterinar imunologice, pentru profilaxia rabiei la animale domestice, din lista dată 6 vaccinuri au forma farmaceutica lichida (suspenzie/ solutie) și numai un vaccin are forma farmaceutica- liofilizat. Vaccinuri cu forma farmaceutică „pulbere” nu sunt înregistrate în Registru. Afirmația Dvs „doriți să facilitati cistigul unui singur agent economic...” este neargumentată și nu corespunde adevărului. Totodată, vă informăm, medicamentele de uz veterinar imunologice se utilizează conform prospectelor de utilizare a fiecărui vaccin, dacă vaccinul are forma farmaceutică liofilizată este pentru prepararea suspensiei injectabile, adică vaccinul se diluează. Forma liofilizată a produsului va fi inclusă în specificatiile tehnice pentru achiziționarea vaccinelor de uz veterinar.

25.06.2020 08:59

Response to clarification: Administrarea unei doze trebuie sa fie suficienta pentru a obtine imunitatea la animalele receptive la rabie. 1 doza de vaccin antirabic- volumul de vaccin administrat pentru a obtine imunitatea la animalele receptive la rabie.