Electronic public procurement system

21.02.2019 09:39

Response to clarification: Surfactantum și Beractantum sunt Denumiri Commune Internaționale (DCI) DCI – Denumirea Comuna Internatională – reprezintă denumirea comună sau denumirea ştiinţifică a unui medicament aşa cum este recomandată de Organizaţia Mondială a Sănătăţii – OMS sau de Farmacopeea europeană (denumirea standard comună). Un produs medicametos poate avea o multitudine de denumiri comerciale în funcție de numărul pruducătorilor și de dorința acestora de a denumi un produs. Substanța activă este aceea care descrie compoziția calitativă a unui medicament Conform raspunsurilor specialiștilor cooptați, citez: “Surfactantul este substanța activă a preparatelor utilizate în tratamentul sindromului detresiei respiratorii la copii prematuri SDR(de elecție) și în tratamentul hipertensiunii pulmonare persistente HPPN, pneumonia congenitală, sindromul aspirației de meconium la fel și hemoragiile pulmonare(elective la copii la termen). Toate aceste nozologii sunt stipulate în protocoalele clinice naționale și instituționale(în lucru). Eficacitatea preparatului depinde de natura lui: sintetic sau natural (preferential), de origine porcină(preferential) sau bovină, modul de extragere a preparatului-lavaj pulmonar sau extract din țesut pulmonar, doza de fosfolipide într-un mililitru de preparat. Pentru copii foarte și extrem de prematuri sunt binevenite preparate cu concentrația înaltă de preparat în volum mic, deoarece capacitățile/volumele pulmonare sunt mici. În Consensul European la fel este dovedit și recomandat de utilizat doză de 200mg/kg în tratamentul SDR, deoarece această doză comparativ cu doza de 100mg/kg de beractant sau poractant alfa mărește șansele de supravețuire la copii prematuri(grad de recomandare A, nivel de evidență I). Institutul mamei și Copilului atenționează că: Pentru copii prematuri in deosebi cei mici si extrem de mici sun benivenite preparate cu concentratia inalta de preparat in volum mic. Cum este Surfactantul care contine intr-un ml 80mg, un flacon de 1.5 ml contine 120 mg. In anul 2018 au fost internati 210 copii cu masa <1500gr (masa medie 1,3 kg) – 455 flacoane cu volum 120 mg/1,5 ml. 200*1.3*210/120mg = 455 flacoane. Pentru un copil in mediu 2 flacoane (3 ml) Daca administram Surfactant in doza de 80 mg in 3-4 ml: 200*1.3*210/80mg = 683 flacoane. Pentru un copil in mediu 3 flacoane – 9.75 ml Pentru un copil de 1,3 kg va fi 260 mg (80 mg – 3ml, 260 mg – X, X=9.75ml). Volumul dat este foarte mare pentru pulmonii copilului mic si extrem de mic, ca consecinta introducerei surfactantul a manifesta edem pulmonar, hemoragia pulmonara. De aceea pentru copii prematuri mici si extrem de mici este preferabil Surfactant in cantitate mare in volum mic, la acei alti copii care va manifesta necesitate de volum mare a utiliza alt surfactant. Spitalul Clinic Municipal Nr.1 atenționează că: În anul 2018 au fost internați 51 copii cu masa <1500gr(masa medie 1,3kg)-au fost folosite 86 flacoane de surfactant 120mg/1.5ml. Exemplu – 200mgx1.3kgx51copii/120mg=110 flacoane. Pentru un copil în mediu 2 flacoane la priză(3ml). Dacă administram Surfactant în doză de 80mgîn 3-4ml. Exemplu 200mgx1.3kgx51 copii/80mg=165 flacoane. Pentru un copil în mediu 3 flacoane-9,75ml la priză. Grupul de lucru nu va opera odificări asupra produselor medicamentoase indicate în licitație.

05.03.2019 13:02

Response to clarification: Bună ziua! Accesați acest link http://89.32.227.76/public/info/Ghid/.

04.03.2019 11:56

Response to clarification: Bună ziua! Protocalele clinice naționale și instuționale le accesați pe sitiul Ministerului Sănătății Muncii și Protecției Sociale.