Descriere
ID
282bb872-29a2-40f7-a34a-7068e3dc089f
Denumirea lotului
Set consumabile pentru realizarea plasmaferezei
Descriere
Certificări:
- Declarație de conformitate CE/SM și/sau Certificat de conformitate CE/SM;
-prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului;
-confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă;
-confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia;
-prezentarea a 4 unităţi pentru testarea tehnică, acestea fiind însoţite de certificate de calitate.
- Destinaţie: pentru recoltarea componentelor sanguine de la donator.
Proprietăţile componentelor obligatorii a setului:
5. Sistema:
a)materiale de bază ale plasticului – polivinilhlorid și dietilftalat;
b)de uz unic;
6. c)compatibilă cu echipamentul NIGALE Digipla 80
7. Sistemul de recoltare a probei sanguine de laborator:
a) pentru eprubetă vacum;
b) dotată cu holder şi ac tip 16 G, cu fisura laterală:
c)integrat în sistemul închis şi steril al tubulaturii de recoltare;
d) asigurat cu clamă;
e)amplasat pe tubulatura de recoltare pînă la ramificarea racordului Y.
8. Sistemul de capisonare a acului post-donare cu utilizare ulterioară inofensivă – obligatoriu prezent.
9. Bol-centrifugă pentru colectarea componentelor sanguine compatibilă cu echipamentul NIGALE Digipla 80
10. Soluţie anticoagulantă volum de 200 ml:
11. a) conţinut de citrat de natriu 4%;
12. b) steril, apirogen;
13. c) în recipient de plastic, asigurat cu element ce va permite fixarea acestuia în suport.
14. Containerul pentru colectarea componentelor sanguine asigurat cu:
a) 2 (două) unități fiecare cu capacitatea de recolatare în volum de 1 (unu) litru ;
b) două orificii, în partea superioara, pentru fixarea acestuia în presele de separare a dispozitivului de separare în componente sanguine;
a) două racorduri, în partea superioară pentru conexiunea la sistemul de transfuzie
b) fantă pe partea inferioară, pentru suspendarea containerului în suportul de transfuzie.
15. Etichetele de fond şi marcajul - inviolabile şi rezistente la T minus 80°C şi umiditate sporită.
16. Tubulaturile de conexiune la soluţia FF şi soluţia anticoagulantă fiind asigurate cu clame.
17. Tubulatura de prelevare a componentelor sanguine asigurat:
b) cu prezența codului numeric de identificare a acestora;
c) asigurat cu clamă
18. Eticheta de fond şi marcajul containerului pentru colectarea plasmei:
19. a) inviolabilă, rezistentă la T minus 80°C şi umiditate sporită;
20. b) cu inscripţiile obligatorii despre tipul, volumul containerului, lot/serie, termenii de valabilitate, producătorul şi notificarea “STERIL”.
Forma de ambalare: toate componentele setului să fie integrate într-un sistem închis, în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot/serie, termeni de valabilitate, condiţii de păstrare) şi prezenţa notificărilor „DE UZ UNIC”, „STERIL”. Datele de identitate expuse pe ambalaj vor coincide în mod obligator cu cele de pe fiecare set sau componentă a acestuia.
Statut
Activ
Valoarea estimată
186,000.00 MDL
Lista pozițiilor
1. Pipetă, tip VII
CPV
33600000-6 - Produse farmaceutice
Cantitatea
10000
Unități de măsură
Bucata
2. Eprubetă, tip VI
CPV
33600000-6 - Produse farmaceutice
Cantitatea
1500
Unități de măsură
Bucata
3. Sistem închis de containere de plastic pentru recoltarea și procesarea sîngelui uman donat în componente sanguine volum 450/400 ml
CPV
33600000-6 - Produse farmaceutice
Cantitatea
650
Unități de măsură
Bucata
4. Set consumabile pentru realizarea plasmaferezei
CPV
33600000-6 - Produse farmaceutice
Cantitatea
1300
Unități de măsură
Bucata
5. Reactiv Nessler
CPV
33600000-6 - Produse farmaceutice
Cantitatea
0
Unități de măsură
Kilogram
6. Albastru de metilen
CPV
33600000-6 - Produse farmaceutice
Cantitatea
5
Unități de măsură
Gram
7. Reagent monoclonal anti-A1
CPV
33600000-6 - Produse farmaceutice
Cantitatea
5
Unități de măsură
Bucata
8. Solutie cu putere ionică scăzută (LISS), tip II
CPV
33600000-6 - Produse farmaceutice
Cantitatea
200
Unități de măsură
Centimetru cub; mililitru
9. Proteina Totală
CPV
33600000-6 - Produse farmaceutice
Cantitatea
500
Unități de măsură
Centimetru cub; mililitru
10. Albumină
CPV
33600000-6 - Produse farmaceutice
Cantitatea
250
Unități de măsură
Centimetru cub; mililitru
11. Material de control, nivel înalt, Destinaţie: pentru evaluarea rezultatului examinării realizate. Forma de ambalare: flacon de 3 ml.
CPV
33600000-6 - Produse farmaceutice
Cantitatea
6
Unități de măsură
Bucata
12. Material de control, de nivel scăzut, Destinaţie: pentru evaluarea rezultatului examinării realizate. Forma de ambalare: flacon de 3 ml
CPV
33600000-6 - Produse farmaceutice
Cantitatea
6
Unități de măsură
Bucata
13. Material de control, nivel normalDestinaţie: pentru evaluarea rezultatului examinării realizate. Forma de ambalare: flacon de 3 ml
CPV
33600000-6 - Produse farmaceutice
Cantitatea
6
Unități de măsură
Bucata
14. Reagent pentru lizarea eritrocitelor în scopul enumerării ulterioare a leucocitelor, bazofilelor, eritrocitelor nucleate Destinaţie: pentru lizarea eritrocitelor în scopul enumerării ulterioare a leucocitelor, bazofilelor, eritrocitelor nucleate Forma de ambalare: flacon de 5 litri,
CPV
33600000-6 - Produse farmaceutice
Cantitatea
7
Unități de măsură
Bucata
15. Reagent pentru lizarea eritrocitelor în scopul enumerării ulterioare a neutrofilelor, limfocitelor, monocitelor și eozinofilelor Destinaţie: pentru lizarea eritrocitelor în scopul enumerării ulterioare a neutrofilelor, limfocitelor, monocitelor și eozinofilelor Forma de ambalare: flacon de 2 litri,
CPV
33600000-6 - Produse farmaceutice
Cantitatea
9
Unități de măsură
Bucata
16. Reagent pentru diluarea tuturor fracţiilor celulare Destinaţie: pentru pregătirea sistemului hidraulic al analizatorului. Forma de ambalare: flacon de 20 litri
CPV
33600000-6 - Produse farmaceutice
Cantitatea
29
Unități de măsură
Bucata
17. Reagent pentru determinarea automată a concentraţiei de hemoglobină din sânge Destinaţie: lizarea eritrocitelor în scopul enumerarii leucocitelor şi hemoglobinei. Forma de ambalare: set din 3 flacoane cu volume a căte 500 ml,
CPV
33600000-6 - Produse farmaceutice
Cantitatea
3
Unități de măsură
Bucata
18. Reagent pentru marcarea celulelor nucleate din proba de sânge diluat şi lizat în vederea stabilirii numărului de leucocite, a numărului de eritrocite nucleate şi a numărului de bazofile din sângeDestinaţie: pentru marcarea celulelor nucleate din proba de sânge diluat şi lizat în vederea stabilirii numărului de leucocite, a numărului de eritrocite nucleate şi a numărului de bazofile din sânge Forma de ambalare: set din 2 flacoane cu volume a căte 82 ml,
CPV
33600000-6 - Produse farmaceutice
Cantitatea
3
Unități de măsură
Bucata
19. Reagent pentru marcarea leucocitelor din proba de sânge diluat şi lizat în vederea stabilirii numărului diferenţiat pe 4 tipuri de leucocite din sânge;Destinaţie: pentru marcarea leucocitelor din proba de sânge diluat şi lizat în vederea stabilirii numărului diferenţiat pe 4 tipuri de leucocite din sânge; Forma de ambalare: set din 2 flacoane cu volume a căte 22 ml,
CPV
33600000-6 - Produse farmaceutice
Cantitatea
6
Unități de măsură
Bucata
20. Reagent pentru diluarea fracţiilor celulare pentru analiza reticulocitelor sau trombocitelorDestinaţie: pentru diluarea fracţiilor celulare pentru analiza reticulocitelor sau trombocitelor Forma de ambalare: flacon cu volume a căte 1 litru
CPV
33600000-6 - Produse farmaceutice
Cantitatea
20
Unități de măsură
Bucata
21. Reagent pentru marcarea reticulocitelor din proba de sânge diluat în vederea stabilirii numărului total de reticulocite din sângeDestinaţie: pentru marcarea reticulocitelor din proba de sânge diluat în vederea stabilirii numărului total de reticulocite din sânge Forma de ambalare: set 2 flacoane a căte 12 ml
CPV
33600000-6 - Produse farmaceutice
Cantitatea
6
Unități de măsură
Bucata
22. Reagent pentru marcarea trombocitelor din proba de sânge diluat în vederea stabilirii numărului total de trombocite din sânge;Destinaţie: pentru marcarea trombocitelor din proba de sânge diluat în vederea stabilirii numărului total de trombocite din sânge; Forma de ambalare: set 2 flacoane a căte 12 ml
CPV
33600000-6 - Produse farmaceutice
Cantitatea
6
Unități de măsură
Bucata
23. Detergent pentru îndepărtarea resturilor de lizant, reziduuri celulare, proteine din sistemul hidraulic al analizatoruluiDestinaţie: pentru îndepărtarea resturilor de lizant, reziduuri celulare, proteine din sistemul hidraulic al analizatorului Forma de ambalare: flacon a 50 ml
CPV
33600000-6 - Produse farmaceutice
Cantitatea
23
Unități de măsură
Bucata
24. Calibrator pentru calibrarea generala analizatorului;Destinaţie: pentru pentru calibrarea general a analizatorului. Forma de ambalare: set 3 flacoane a câte 3 ml
CPV
33600000-6 - Produse farmaceutice
Cantitatea
1
Unități de măsură
Bucata
25. Calibrator pentru calibrarea analizatorului pentru canal PLT-F Destinaţie: pentru calibrarea analizatorului pentru canal PLT-F Forma de ambalare: set 3 flacoane a câte 3 ml
CPV
33600000-6 - Produse farmaceutice
Cantitatea
1
Unități de măsură
Bucata
26. Reagent pentru lizarea eritrocitelor în scopul enumerării leucocitelor şi hemoglobinei
CPV
33600000-6 - Produse farmaceutice
Cantitatea
2
Unități de măsură
Bucata
27. Detergent pentru îndepărtarea resturilor de lizant, reziduri celulare, proteine
CPV
33600000-6 - Produse farmaceutice
Cantitatea
3
Unități de măsură
Bucata
28. Reagent pentru diluarea tuturor fracţiilor celulare
CPV
33600000-6 - Produse farmaceutice
Cantitatea
8
Unități de măsură
Bucata
29. Standard alfastafilalizin
CPV
33600000-6 - Produse farmaceutice
Cantitatea
20
Unități de măsură
Centimetru cub; mililitru
30. Ace getabile pentru seringi
CPV
33600000-6 - Produse farmaceutice
Cantitatea
8000
Unități de măsură
Bucata
31. Stripuri B.Stearothermophilius
CPV
33600000-6 - Produse farmaceutice
Cantitatea
1000
Unități de măsură
Bucata