Sistemul electronic de achiziții publice

1. 1.1.Cușca ACIF - lungime 14-15mm; lătime 12-14mm; înăltime 5-6-7-8mm. Caracteristicile: suprafața superioară și inferioară dințată; Conține dispozitiv p/u fixare cageului în corpuri adiacente (șuruburi sau lama rotantă) compatibil CT și RMN; Material: cușca - polimer biocompatibil PEEK sau Titan; șuruburi sau lama - aliaj din titan; Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 p/u produsele oferite; Catalogul producătorului p/u produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie p/u produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit p/u a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

2. 1.2.Set de instrumente - Gratuit în folosință. Componența minimă setului: 1.trusa de stelirizare specială: 1buc; 2.mâner – cheia p/u implantare: 1buc; 3.trialuri p/u fiecare mărime a cagului: 1buc; 4.dispozitiv p/u distracție între două corpuri verebrale: 1buc; 5.pinuri p/u dispozitiv de distracție: 4buc. Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare p/u produsele oferite - Certificat ISO 13485 p/u produsele oferite - Catalogul producătorului p/u produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie p/u produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit p/u a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului p/u produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

3. 2.1.Cușca TLIF - posibilitatea menevrării poliaxiale în spațiu discal pe inserter varianta neutră și lordotică; lungime 30-35mm; înăltime 7-9-11-13-15mm; suprafața superioară și inferioară dintată; compatibil CT și RMN; forma "banană sau rinichi" cu spațiu central gol; Material: cușcă - Titan . Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare p/u produsele oferite - Certificat ISO 13485 p/u produsele oferite - Catalogul producătorului p/u produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie p/u produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit p/u a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului p/u produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

4. 2.2.Set instrumente - gratuit în folosință. Componența minimă setului: 1.trusa de stelirizare specială: 1buc; 2.mâner – cheia p/u implantare: 1buc; 3.trialuri p/u fiecare mărime a cageului: 1buc; 4.chiureta discală: 1buc; 5.reamer discal ascuțit p/u fiecare mărime a cageului: 3buc; 6.reamer discal bont p/u fiecare mărime a cageului: 3buc; 7.ciocan: 1buc. Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare p/u produsele oferite - Certificat ISO 13485 p/u produsele oferite - Catalogul producătorului p/u produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie p/u produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit p/u a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului p/u produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

5. 3.1.Cușca ALIF - construcție monobloc din titan. Suprafața osteointegrativă din titan poros, care permite creșterea osoasă în structura cageului ("ingrowth"). Conține orificii p/u fixarea cageului în corpuri adiacente cu minim 3 șuruburi. Conține mecanism p/u blocarea șuruburilor. Varianta lordotică cu minim 2 unghiuri lordotice diferite. Minim 4 înălțimi diferite a cageiului. Șuruburi autotarodante minim 4 lungimi. Compatibil CT și RMN; Material: cușcă - Titan. Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare p/u produsele oferite - Certificat ISO 13485 p/u produsele oferite - Catalogul producătorului p/u produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie p/u produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit p/u a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului p/u produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

6. 3.2.Set de instrumente - gratuit în folosință. Componența minimă a setului: 1.trusa de stelirizare specială: 1buc; 2.mâner – cheia p/u implantare: 1buc; 3.trialuri p/u fiecare mărime a cageului: 1buc; 4.tarod multiaxial: 1buc; 5.șurubelniță multiaxială p/u șuruburi: 1buc; 6.impactor: 1buc; 7.extractor trial/cage: 1buc. Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare p/u produsele oferite - Certificat ISO 13485 p/u produsele oferite - Catalogul producătorului p/u produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie p/u produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit p/u a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului p/u produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

7. 4.1.Implant - construcție monobloc din titan cu secțiunea transversală cu 3 sau 4 laturi p/u stabilizarea articulației sacroiliece în plan sagital, vertical și axial. Suprafața osteointegrativă din titan poros, care permite creșterea osoasă în structura cageului. Minim 8 lungimi diferite, cea mai scurtă: 30mm; Diametru: 7mm sau 7.5mm sau 8.0mm; Material: titan; Compatibil CT și RMN.

8. 4.2.Set de instrumente - gratis în custodie, pentru aplicația percutanată miniinvazivă.