Sistemul electronic de achiziții publice
Descriere
ID
c39a3f70-440d-11e9-bc94-25b0c2da1c29
Denumirea lotului
Lot 8 - FIXATOARE PENTRU FRACTURILE MÎINII
Descriere
Șuruburi Herbert canulate 3.0mm:
Statut
Procedură anulată
Valoarea estimată
2,640.00 MDL
Lista pozițiilor
1. Şurubelniţă hexagonală D.4,5mm, - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
40
Unități de măsură
Bucata
2. Placă îngustă cu contact limitat , Grosime 5,8mm., lăţime 17,5 mm, cu 10 orificii fixare cu şurub ø 4,5 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
3. Surub diametru 4,5 mm pentru zavorire distala titan, L 60 mm
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată cu design, care să permită implantarea fără alezaj;
- Să poată fi introdusă anterogradvariantă standart (să permită zăvorîrea cu şuruburi de 4,5 mm), să poată fi introdusă anterograd,varianta de reconstrucţie (să permită zăvorîrea cu şuruburi de reconstrucţie canulate de diametru 6,5 mm în colul femural) şi să poată fi introdusă retrograd (să permită zăvorîrea condiliană cu şuruburi de zăvorîte de diametru 6,5 mm sau cu sistem de bulonaj de diametru 6,5 cu reglare – obligatoriu în acest caz trusa trebuie să conţină sistemul de introducere şi fixare a buloanelor);
- Variantă anatomică stînga/dreapta colorate diferit cu posibilitate de zăvorăre şi către micul trohanter;
- Diametre tije cuprinse între 8 – 19 mm şi lungimi cuprinse între 300 şi 600 mm;
- Material de confecţionare titan
- În partea proximală să prezinte 2 găuri pentru zăvorîre orizontală, dintre care una ovală pentru compactare;
- Găurile oblice pentru şuruburile de reconstrucţie să fie la un unghi de 130º - 135º faţă de axa tijei centromedulare;
- Să prezinte şurub de compresiune;
- Să prezinte obturatoare de 5dimensiuni cu increment de 5 mm;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vîrful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal;
- Blocarea distală să se realizeze în 2 planuri perpendiculare şi să prezinte o gaură ovală de dinamizare;
- Fixatoarele să fie livrate cu două seturi de instrumente în custodie, componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă;
- Instrumentarul să fie de acelaşi producător cu tijele;
- Instrumentariu cît şi tijele şi şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentariul să conţină elemnte de ochire distală cu reglaj fin atît pentru găurile din plan orizontal cît şi pentru cele din plan sagital;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină tub de teflonsau silicon pentru schimbarea ghidului de alezor cu cel de introducere a tijelor;
- Instrumentariul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă-cadru;
- Zăvorîrea să se realizeze cu şuruburi de zăvorăre de diametru 4,5 mm;
- Toate şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
12
Unități de măsură
Bucata
4. Bara externă din material Rx transparent diam 8, lungime 100 - 300 mm, Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare bara;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
100
Unități de măsură
Bucata
5. Şuruburi blocate diametru 5.0 mm, cu lungimi cuprinse între 26 - 75 mm, 1. Material: Inox
Şuruburile de blocaj să fie cu vărful tăietor (self tapping)
Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanţii la licitaţie vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare şi cataloagele producătorilor.
Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
60
Unități de măsură
Bucata
6. Şuruburi blocate diametru 5.0 mm, cu lungimi cuprinse între 38 - 44 mm, 1. Material: Inox
2.Şuruburile de blocaj să fie cu vărful tăietor (self tapping)
3.Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanţii la licitaţie vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare şi cataloagele producătorilor.
4.Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
5.Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
6.Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
120
Unități de măsură
Bucata
7. Set de instrumente pentru fragmentele osoase mari, Setul de instrumente oferit gratuit în folosință va corespunde următoarelor cerințe:
1. compatibil cu implantele livrate
2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului.
3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea.
4. va fi nou (neutilizat)
În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 24 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului.
5. fixatoarele și instrumentele vor fi de la același producător
6. instrumentarul va fi cu locuri bine determinate în trusă
• Componentele setului de instrumente
• Cutie pentru instrumente
• Instrument pentru indoirea placilor (flexor dreapta și stînga)
• Retractor mare si mic de tip Farabeuf
• Retractor de tip Muller
• Razușa (elevator) drept, elevator rotungit
• Burghiu 4.5mm L.250mm
• Burghiu 3.2
• Extractor de suruburi deteriorate
• Extractor de suruburi 4.5
• Fixator de os mare de tip Lambotte
• Fixator de repozitie de tip forceps
• Fixator de mentinere dinamic
• Surubelnita hexagonal mare 3.5 ,
• Corpul surubelnitei hexagonale mare 3.5
• Penceta pentru suruburi
• Sablon lung/ sablon scurt
• Tarod pentru suruburi spongioase 6.5
• Tarod pentru suruburi corticale 4.5
• Dispozitiv pentru măsurarea suruburilor
• Ghidaj (Drill sleeve) DCP pentru pentru burghiu 3.2
• Ghidaj(Drill sleeve) dublu 3.2/6.5
• Ghidaj(Drill sleeve) dublu 3.2/4.5
• Ghidaj (Drill sleeve) pentru plăcile blocate, pentru burghiu 4,3mm
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
1
Unități de măsură
Bucata
8. Tija TIBIA diametrul 9 mm inox, marimea 360
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată (cu canal de minim 4 mm ) cu un design care să permită implantarea fără aşezaj ;
- Să poată fi folosită şi ca tija de reconstrucţie (pentru reconstrucţia platoului tibial) cu posibilitate de zăvorăre în partea proximală în 3 planuri (frontal şi în două planuii de 450 (grade) perpendiculare între ele cu şuruburi de diametru 4,5 mm și 5,0 mm) ;
- Diametre cuprinse intre 8 şi 11 mm şi lungimi cuprinse între 285 şi 400 mm, fiecare diametru să aibă culoare distinct ;
- Material inox
- Să prezinte şurub de compresie care să realizeze compactarea în focar;
- Să prezinte obturatoare de 5 dimensiuni cu increment de 5 mm ;
- Să prezinte o gaură ovală atît în extremitatea proximală cît şi în cea distală a tijei pentru compactare şi dinamizare ;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vărful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal, găurile de blocaj să fie filetate ;
- Posibilitatea de a zăvorî în partea distală în 4 planuri (sagital, frontal şi două în unghi de 450, perpendiculare.) ;
- Zăvorărea să se realizeze cu şuruburi de 4,5 mm şi 5,0 mm ;
- Tijele vor fi livrate cu 2 seturi de instrumentar (în custodie), componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă ;
- Instrumentarul şi tijele să fie de acelaşi producător ;
- Instrumentariul, tijele, şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentarul să conţină elemente de ochire distală cu reglaj fin pentru găurile din toate planurile ;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă – cadru;
- Şuruburile pentru blocaj să fie cu vîrf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
5
Unități de măsură
Bucata
9. Broșa diametru 2,5 mm, lungimea 400 mm cu capetele filetate, Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
200
Unități de măsură
Bucata
10. Placă blocată femurală laterală distală, lungimi cuprinse între 150–350 mm, cu 4–14 orificii, pentru stînga, 1. Material: Inox
3. Să permită folosirea şuruburilor blocate diametru 5 mm
4. Orificiile diafizare să permită si folosirea şuruburilor corticale convenţionale diametru 3,5 mm
5. Orificiile diafizare să permită auto-compresia fragmentelor de os
6. Placa să fie ascuţită la capătul de inserţie pentru a putea fi introdusă miniinvaziv
7. Şuruburile de blocaj să fie cu vărful tăietor (self tapping)
8. Plăcile să fie livrate cu ghid de protecţie şi ochire pentru burghiu şi cu burghie
9. Placa să aibă marcajul producătorului
10. Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanţii la licitaţie vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare şi cataloagele producătorilor.
11. Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
12. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
13. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
30
Unități de măsură
Bucata
11. Şurub spongios, ø 7 canifelat 32mm, L -110 mm, 1. Material: Inox;
2. Să aibă marcajul producătorului;
3.Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
4. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
5. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
12. Cleste(taetor)p/u brose, - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
30
Unități de măsură
Bucata
13. Set instrumente fixator extern pentru bara diam. 11-fisa 5,0 mm, Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
1
Unități de măsură
Bucata
14. Şurubelniţă canulată hexagonală D 4,5 mm, - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
15. Șuruburi canulate compresive fara floare (fara cap), 3,5mm diametru, lungimea-16,0- 24,0mm.
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox ;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
25
Unități de măsură
Bucata
16. Schanz Screws, self-drilling 100 mm., diam. 5,0mm., Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
500
Unități de măsură
Bucata
17. Burghiu l-200-250mm., la diametru 3,2mm., - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
50
Unități de măsură
Bucata
18. Şurub de compactare cu lungimea de 32 mm, Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
250
Unități de măsură
Bucata
19. Șurub cortical cap hexagonal, autotarodant diam. 4,5mm, Lungimea-34 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
50
Unități de măsură
Bucata
20. Șuruburi Herbert canulate 3.0mm: , lungimea-22,0mm.
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox ;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
5
Unități de măsură
Bucata
21. Şurubelniţă hexagonală D.3,5mm, - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
40
Unități de măsură
Bucata
22. Suruburi spongioase blocante autotarodante 3,5 mm:, 20,0-28.0mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
100
Unități de măsură
Bucata
23. Șurub cortical cap hexagonal, autotarodant diam. 4,5mm, Lungimea-60 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
50
Unități de măsură
Bucata
24. Broșa diametru 2,0 mm, lungimea 400 mm, Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
1000
Unități de măsură
Bucata
25. Burghiu l-200-250mm., la diametru 4,5mm., - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
30
Unități de măsură
Bucata
26. Șuruburi Herbert canulate 3.0mm: , lungimea-18,0mm.
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox ;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
25
Unități de măsură
Bucata
27. Cleste(taetor) p/u fise Schanz, - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
3
Unități de măsură
Bucata
28. Placa directionata laterala femur distal cu stabilitate unghiulara si compresie dinamica de 5.0/5.5 mm, 8-14 orificii, dreapta/stinga, Material: Inox
- - Să permită folosirea şuruburilor blocate cu diametrul 5,0 mm;
- Orificiile diafizare să permită şi folosirea şuruburilor corticale convenţionale de 4,5 mm;
- Orificiile diafizaresă permită auto-compresia fragmentelor de os;
- Placa să fie ascuţită în capătul de inserţie pentru a putea fi introdusă miniinvaziv;
- Placa să fie cu contact limitat;
- Şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping);
- Placile sa fie livrate cu set de instrumentar LISS(în custodie);
- Componentele pieselor de instrumentar sa aiba pozitii bine definite în trusă;
- Cadrul extern de insertie a placii cu varianta anatomica stanga/dreapta;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
50
Unități de măsură
Bucata
29. Şurub maleolar autotarodant diam. 4,5 mm , Lungimea-55 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
30. Burghiu l-200-250mm., la diametru 2,0mm., - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
20
Unități de măsură
Bucata
31. Surub 5,0 mm
Zavorire proximal tibia si zavorire distal in varianta femur retrograd inox
, marimea 35
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată (cu canal de minim 4 mm ) cu un design care să permită implantarea fără aşezaj ;
- Să poată fi folosită şi ca tija de reconstrucţie (pentru reconstrucţia platoului tibial) cu posibilitate de zăvorăre în partea proximală în 3 planuri (frontal şi în două planuii de 450 (grade) perpendiculare între ele cu şuruburi de diametru 4,5 mm și 5,0 mm) ;
- Diametre cuprinse intre 8 şi 11 mm şi lungimi cuprinse între 285 şi 400 mm, fiecare diametru să aibă culoare distinct ;
- Material inox
- Să prezinte şurub de compresie care să realizeze compactarea în focar;
- Să prezinte obturatoare de 5 dimensiuni cu increment de 5 mm ;
- Să prezinte o gaură ovală atît în extremitatea proximală cît şi în cea distală a tijei pentru compactare şi dinamizare ;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vărful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal, găurile de blocaj să fie filetate ;
- Posibilitatea de a zăvorî în partea distală în 4 planuri (sagital, frontal şi două în unghi de 450, perpendiculare.) ;
- Zăvorărea să se realizeze cu şuruburi de 4,5 mm şi 5,0 mm ;
- Tijele vor fi livrate cu 2 seturi de instrumentar (în custodie), componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă ;
- Instrumentarul şi tijele să fie de acelaşi producător ;
- Instrumentariul, tijele, şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentarul să conţină elemente de ochire distală cu reglaj fin pentru găurile din toate planurile ;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă – cadru;
- Şuruburile pentru blocaj să fie cu vîrf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
18
Unități de măsură
Bucata
32. Tija FEMUR diametrul 10 mm inox, 400 Left
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată cu design, care să permită implantarea fără alezaj;
- Să poată fi introdusă anterogradvariantă standart (să permită zăvorîrea cu şuruburi de 4,5 mm), să poată fi introdusă anterograd,varianta de reconstrucţie (să permită zăvorîrea cu şuruburi de reconstrucţie canulate de diametru 6,5 mm în colul femural) şi să poată fi introdusă retrograd (să permită zăvorîrea condiliană cu şuruburi de zăvorîte de diametru 6,5 mm sau cu sistem de bulonaj de diametru 6,5 cu reglare – obligatoriu în acest caz trusa trebuie să conţină sistemul de introducere şi fixare a buloanelor);
- Variantă anatomică stînga/dreapta colorate diferit cu posibilitate de zăvorăre şi către micul trohanter;
- Diametre tije cuprinse între 8 – 19 mm şi lungimi cuprinse între 300 şi 600 mm;
- Material de confecţionare inox
- În partea proximală să prezinte 2 găuri pentru zăvorîre orizontală, dintre care una ovală pentru compactare;
- Găurile oblice pentru şuruburile de reconstrucţie să fie la un unghi de 130º - 135º faţă de axa tijei centromedulare;
- Să prezinte şurub de compresiune;
- Să prezinte obturatoare de 5dimensiuni cu increment de 5 mm;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vîrful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal;
- Blocarea distală să se realizeze în 2 planuri perpendiculare şi să prezinte o gaură ovală de dinamizare;
- Fixatoarele să fie livrate cu două seturi de instrumente în custodie, componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă;
- Instrumentarul să fie de acelaşi producător cu tijele;
- Instrumentariu cît şi tijele şi şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentariul să conţină elemnte de ochire distală cu reglaj fin atît pentru găurile din plan orizontal cît şi pentru cele din plan sagital;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină tub de teflonsau silicon pentru schimbarea ghidului de alezor cu cel de introducere a tijelor;
- Instrumentariul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă-cadru;
- Zăvorîrea să se realizeze cu şuruburi de zăvorăre de diametru 4,5 mm;
- Toate şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
5
Unități de măsură
Bucata
33. Placa reconstructivă pentru șurub 3,5 mm, grosimea 3,0mm., latimea 10,1 mm., Cu 7 orificii
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
34. Placa pentru simfiza pubiana , raza curbei 60mm, latimea 10mm., grosimea 3,4mm cu 6 orificii pentru șuruburi 4,5mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
35. Fixatoare de os plate, mici si mijlocii, drepte si sub unghi, - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
6
Unități de măsură
Bucata
36. Placă 1/3 tubulară, grosime 1 mm, lăţime 9 mm, pentru șuruburi cu diam. 3,5mm., Lungimea - 95 mm, cu 8 orificii
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
20
Unități de măsură
Bucata
37. Piulita pentru surub diam. 4,0, Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare piuliță;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
200
Unități de măsură
Bucata
38. Ghid p/u burhiu 4,3 mm (placi blocate), - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
1
Unități de măsură
Bucata
39. Placa dorsala pentru radiusul distal cu stabilitate unghiulara,la cap cu 4 orificii Rt:Lt in raport 1:1 (3,5mm/2,7mm) gosimea 1,6mm. cu, 6 orificii
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox ;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa și surub;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
15
Unități de măsură
Bucata
40. Şurub spongios, ø 6,5 filet 32 mm, L-65 mm, 1. Material: Inox;
2. Să aibă marcajul producătorului;
3.Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
4. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
5. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
50
Unități de măsură
Bucata
41. Şurub spongios, ø 6,5 filetul 32mm, L -85 mm, 1. Material: Inox;
2. Să aibă marcajul producătorului;
3.Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
4. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
5. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
42. Burghiu canulat l-300mm la diam. 4,5mm., - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
20
Unități de măsură
Bucata
43. Bare filetate diametru 6 mm, Lungimea- 50 mm
- Implanturile traumatologic ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
200
Unități de măsură
Bucata
44. Șuruburi Herbert canulate 3.0mm: , lungimea-16,0mm.
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox ;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
45. Surub diametru 4,5 mm pentru zavorire distala inox, L 65 mm
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată cu design, care să permită implantarea fără alezaj;
- Să poată fi introdusă anterogradvariantă standart (să permită zăvorîrea cu şuruburi de 4,5 mm), să poată fi introdusă anterograd,varianta de reconstrucţie (să permită zăvorîrea cu şuruburi de reconstrucţie canulate de diametru 6,5 mm în colul femural) şi să poată fi introdusă retrograd (să permită zăvorîrea condiliană cu şuruburi de zăvorîte de diametru 6,5 mm sau cu sistem de bulonaj de diametru 6,5 cu reglare – obligatoriu în acest caz trusa trebuie să conţină sistemul de introducere şi fixare a buloanelor);
- Variantă anatomică stînga/dreapta colorate diferit cu posibilitate de zăvorăre şi către micul trohanter;
- Diametre tije cuprinse între 8 – 19 mm şi lungimi cuprinse între 300 şi 600 mm;
- Material de confecţionare inox
- În partea proximală să prezinte 2 găuri pentru zăvorîre orizontală, dintre care una ovală pentru compactare;
- Găurile oblice pentru şuruburile de reconstrucţie să fie la un unghi de 130º - 135º faţă de axa tijei centromedulare;
- Să prezinte şurub de compresiune;
- Să prezinte obturatoare de 5dimensiuni cu increment de 5 mm;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vîrful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal;
- Blocarea distală să se realizeze în 2 planuri perpendiculare şi să prezinte o gaură ovală de dinamizare;
- Fixatoarele să fie livrate cu două seturi de instrumente în custodie, componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă;
- Instrumentarul să fie de acelaşi producător cu tijele;
- Instrumentariu cît şi tijele şi şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentariul să conţină elemnte de ochire distală cu reglaj fin atît pentru găurile din plan orizontal cît şi pentru cele din plan sagital;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină tub de teflonsau silicon pentru schimbarea ghidului de alezor cu cel de introducere a tijelor;
- Instrumentariul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă-cadru;
- Zăvorîrea să se realizeze cu şuruburi de zăvorăre de diametru 4,5 mm;
- Toate şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
24
Unități de măsură
Bucata
46. Ghid p/u burhiu 2,8 mm (placi blocate), - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
3
Unități de măsură
Bucata
47. Şurub spongios, ø 7 canifelat 32mm, L-120 mm, 1. Material: Inox;
2. Să aibă marcajul producătorului;
3.Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
4. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
5. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
48. Masina de gaurit, medicala, cu cate 2 acumulatoare, - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
4
Unități de măsură
Bucata
49. Broșe Kirschner Ø 1,8 mm lungimea 300, 1. Implanturile să fie confecționate din inox (aliaj medical) cu certificate de calitate
2. Fiecare lot să fie produs de un singur producător
3. Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor participanții vor prezenta catalogele producătorilor și mostre.
4. Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
5. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
6. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
1750
Unități de măsură
Bucata
50. Surub 4,5 mm, zavorire distala inox, marimea 40 mm
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată (cu canal de minim 4 mm ) cu un design care să permită implantarea fără aşezaj ;
- Să poată fi folosită şi ca tija de reconstrucţie (pentru reconstrucţia platoului tibial) cu posibilitate de zăvorăre în partea proximală în 3 planuri (frontal şi în două planuii de 450 (grade) perpendiculare între ele cu şuruburi de diametru 4,5 mm și 5,0 mm) ;
- Diametre cuprinse intre 8 şi 11 mm şi lungimi cuprinse între 285 şi 400 mm, fiecare diametru să aibă culoare distinct ;
- Material inox
- Să prezinte şurub de compresie care să realizeze compactarea în focar;
- Să prezinte obturatoare de 5 dimensiuni cu increment de 5 mm ;
- Să prezinte o gaură ovală atît în extremitatea proximală cît şi în cea distală a tijei pentru compactare şi dinamizare ;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vărful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal, găurile de blocaj să fie filetate ;
- Posibilitatea de a zăvorî în partea distală în 4 planuri (sagital, frontal şi două în unghi de 450, perpendiculare.) ;
- Zăvorărea să se realizeze cu şuruburi de 4,5 mm şi 5,0 mm ;
- Tijele vor fi livrate cu 2 seturi de instrumentar (în custodie), componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă ;
- Instrumentarul şi tijele să fie de acelaşi producător ;
- Instrumentariul, tijele, şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentarul să conţină elemente de ochire distală cu reglaj fin pentru găurile din toate planurile ;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă – cadru;
- Şuruburile pentru blocaj să fie cu vîrf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
18
Unități de măsură
Bucata
51. Placa volara pentru radiusul distal cu stabilitate unghiulara ,la cap cu 4 orificii Rt:Lt in raport 1:1 (3,5mm/2,7mm.) grosimea 1,6mm Cu:, 5 orificii
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox ;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa și surub;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
50
Unități de măsură
Bucata
52. Placa volara radius distal, cu stabilitate unghiulara si compresie dinamica, pentru surub diam. 2.7/3.5mm, 6-8 orificii metafizare, 3-4 orificii diafizare, dreapta/stinga,
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
20
Unități de măsură
Bucata
53. Burghiu l-200-250mm., la diametru 3,5mm. Canulat, - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
6
Unități de măsură
Bucata
54. Placă 1/3 tubulară, grosime 1 mm, lăţime 9 mm, pentru șuruburi cu diam. 3,5mm., Lungimea -73 mm, cu 6 orificiii
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
20
Unități de măsură
Bucata
55. Placă îngustă cu contact limitat cu stabilitate unghiulara si compresie dinamica pentru surub de 3.5/4.0 mm 8 - 14 orificii, Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
200
Unități de măsură
Bucata
56. Placă Blocată Diafizară Radius – Cubitus cu lungimi cuprinse între 70 mm - 120 mm, cu 7 - 10 orificii, lăţime 9 mm - 11 mm, grosimea 3,0 mm, cu lungimi cuprinse între 70 mm - 120 mm, cu 7 - 10 orificii, lăţime 9 mm - 11 mm, grosimea 3,0 mm
- Material: Inox
- Să permită folosirea şuruburilor blocate cu diametru de 3,5 mm;
- Orificiile să permită folosirea şuruburilor corticale convenţionale cu diametru de 3,5 mm;
- Orificiile să permită auto-compresia fragmentelor de os;
- Placa să fie ascuţită la un capat pentru a putea fi introdusă miniinvaziv;
- Să fie cu contact limitat;
- Placa să aibă marcajul producătorului;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
57. Placă îngustă cu contact limitat , Grosime 5,8mm., lăţime 17,5 mm, cu 12 orificii fixare cu şurub ø 4,5 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
5
Unități de măsură
Bucata
58. Ghid p/u burghiu 2,0mm (placi blocate), - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
59. Surub diametru 4,5 mm pentru zavorire distala inox, L 45 mm
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată cu design, care să permită implantarea fără alezaj;
- Să poată fi introdusă anterogradvariantă standart (să permită zăvorîrea cu şuruburi de 4,5 mm), să poată fi introdusă anterograd,varianta de reconstrucţie (să permită zăvorîrea cu şuruburi de reconstrucţie canulate de diametru 6,5 mm în colul femural) şi să poată fi introdusă retrograd (să permită zăvorîrea condiliană cu şuruburi de zăvorîte de diametru 6,5 mm sau cu sistem de bulonaj de diametru 6,5 cu reglare – obligatoriu în acest caz trusa trebuie să conţină sistemul de introducere şi fixare a buloanelor);
- Variantă anatomică stînga/dreapta colorate diferit cu posibilitate de zăvorăre şi către micul trohanter;
- Diametre tije cuprinse între 8 – 19 mm şi lungimi cuprinse între 300 şi 600 mm;
- Material de confecţionare inox
- În partea proximală să prezinte 2 găuri pentru zăvorîre orizontală, dintre care una ovală pentru compactare;
- Găurile oblice pentru şuruburile de reconstrucţie să fie la un unghi de 130º - 135º faţă de axa tijei centromedulare;
- Să prezinte şurub de compresiune;
- Să prezinte obturatoare de 5dimensiuni cu increment de 5 mm;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vîrful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal;
- Blocarea distală să se realizeze în 2 planuri perpendiculare şi să prezinte o gaură ovală de dinamizare;
- Fixatoarele să fie livrate cu două seturi de instrumente în custodie, componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă;
- Instrumentarul să fie de acelaşi producător cu tijele;
- Instrumentariu cît şi tijele şi şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentariul să conţină elemnte de ochire distală cu reglaj fin atît pentru găurile din plan orizontal cît şi pentru cele din plan sagital;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină tub de teflonsau silicon pentru schimbarea ghidului de alezor cu cel de introducere a tijelor;
- Instrumentariul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă-cadru;
- Zăvorîrea să se realizeze cu şuruburi de zăvorăre de diametru 4,5 mm;
- Toate şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
15
Unități de măsură
Bucata
60. Şurub maleolar autotarodant diam. 4,5 mm, Lungimea-50-55mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
80
Unități de măsură
Bucata
61. Obturator titan,
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată cu design, care să permită implantarea fără alezaj;
- Să poată fi introdusă anterogradvariantă standart (să permită zăvorîrea cu şuruburi de 4,5 mm), să poată fi introdusă anterograd,varianta de reconstrucţie (să permită zăvorîrea cu şuruburi de reconstrucţie canulate de diametru 6,5 mm în colul femural) şi să poată fi introdusă retrograd (să permită zăvorîrea condiliană cu şuruburi de zăvorîte de diametru 6,5 mm sau cu sistem de bulonaj de diametru 6,5 cu reglare – obligatoriu în acest caz trusa trebuie să conţină sistemul de introducere şi fixare a buloanelor);
- Variantă anatomică stînga/dreapta colorate diferit cu posibilitate de zăvorăre şi către micul trohanter;
- Diametre tije cuprinse între 8 – 19 mm şi lungimi cuprinse între 300 şi 600 mm;
- Material de confecţionare titan
- În partea proximală să prezinte 2 găuri pentru zăvorîre orizontală, dintre care una ovală pentru compactare;
- Găurile oblice pentru şuruburile de reconstrucţie să fie la un unghi de 130º - 135º faţă de axa tijei centromedulare;
- Să prezinte şurub de compresiune;
- Să prezinte obturatoare de 5dimensiuni cu increment de 5 mm;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vîrful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal;
- Blocarea distală să se realizeze în 2 planuri perpendiculare şi să prezinte o gaură ovală de dinamizare;
- Fixatoarele să fie livrate cu două seturi de instrumente în custodie, componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă;
- Instrumentarul să fie de acelaşi producător cu tijele;
- Instrumentariu cît şi tijele şi şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentariul să conţină elemnte de ochire distală cu reglaj fin atît pentru găurile din plan orizontal cît şi pentru cele din plan sagital;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină tub de teflonsau silicon pentru schimbarea ghidului de alezor cu cel de introducere a tijelor;
- Instrumentariul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă-cadru;
- Zăvorîrea să se realizeze cu şuruburi de zăvorăre de diametru 4,5 mm;
- Toate şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
80
Unități de măsură
Bucata
62. Obturator titan, ￠11.5 – 0, +5,+10mm
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată (cu canal de minim 4 mm ) cu un design care să permită implantarea fără aşezaj ;
- Să poată fi folosită şi ca tija de reconstrucţie (pentru reconstrucţia platoului tibial) cu posibilitate de zăvorăre în partea proximală în 3 planuri (frontal şi în două planuii de 450 (grade) perpendiculare între ele cu şuruburi de diametru 4,5 mm și 5,0 mm) ;
- Diametre cuprinse intre 8 şi 11 mm şi lungimi cuprinse între 285 şi 400 mm, fiecare diametru să aibă culoare distinct ;
- Material titan
- Să prezinte şurub de compresie care să realizeze compactarea în focar;
- Să prezinte obturatoare de 5 dimensiuni cu increment de 5 mm ;
- Să prezinte o gaură ovală atît în extremitatea proximală cît şi în cea distală a tijei pentru compactare şi dinamizare ;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vărful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal, găurile de blocaj să fie filetate ;
- Posibilitatea de a zăvorî în partea distală în 4 planuri (sagital, frontal şi două în unghi de 450, perpendiculare.) ;
- Zăvorărea să se realizeze cu şuruburi de 4,5 mm şi 5,0 mm ;
- Tijele vor fi livrate cu 2 seturi de instrumentar (în custodie), componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă ;
- Instrumentarul şi tijele să fie de acelaşi producător ;
- Instrumentariul, tijele, şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentarul să conţină elemente de ochire distală cu reglaj fin pentru găurile din toate planurile ;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă – cadru;
- Şuruburile pentru blocaj să fie cu vîrf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
100
Unități de măsură
Bucata
63. Placă lata cu contact limitat cu 14 orificii, 1. Material: Inox;
3. Orificiile să permită folosirea şuruburilor convenţionale.
4. Orificiile diafizare să permită autocompresia fragmentelor de os;
5. Să fie cu contact limitat;
6. Placa să aibă marcajul producătorului;
7. Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
8. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
9. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
64. Tija FEMUR diametrul 9 mm titan, 380 Right
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată cu design, care să permită implantarea fără alezaj;
- Să poată fi introdusă anterogradvariantă standart (să permită zăvorîrea cu şuruburi de 4,5 mm), să poată fi introdusă anterograd,varianta de reconstrucţie (să permită zăvorîrea cu şuruburi de reconstrucţie canulate de diametru 6,5 mm în colul femural) şi să poată fi introdusă retrograd (să permită zăvorîrea condiliană cu şuruburi de zăvorîte de diametru 6,5 mm sau cu sistem de bulonaj de diametru 6,5 cu reglare – obligatoriu în acest caz trusa trebuie să conţină sistemul de introducere şi fixare a buloanelor);
- Variantă anatomică stînga/dreapta colorate diferit cu posibilitate de zăvorăre şi către micul trohanter;
- Diametre tije cuprinse între 8 – 19 mm şi lungimi cuprinse între 300 şi 600 mm;
- Material de confecţionare titan
- În partea proximală să prezinte 2 găuri pentru zăvorîre orizontală, dintre care una ovală pentru compactare;
- Găurile oblice pentru şuruburile de reconstrucţie să fie la un unghi de 130º - 135º faţă de axa tijei centromedulare;
- Să prezinte şurub de compresiune;
- Să prezinte obturatoare de 5dimensiuni cu increment de 5 mm;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vîrful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal;
- Blocarea distală să se realizeze în 2 planuri perpendiculare şi să prezinte o gaură ovală de dinamizare;
- Fixatoarele să fie livrate cu două seturi de instrumente în custodie, componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă;
- Instrumentarul să fie de acelaşi producător cu tijele;
- Instrumentariu cît şi tijele şi şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentariul să conţină elemnte de ochire distală cu reglaj fin atît pentru găurile din plan orizontal cît şi pentru cele din plan sagital;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină tub de teflonsau silicon pentru schimbarea ghidului de alezor cu cel de introducere a tijelor;
- Instrumentariul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă-cadru;
- Zăvorîrea să se realizeze cu şuruburi de zăvorăre de diametru 4,5 mm;
- Toate şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
65. Bare filetate diametru 6 mm, Lungimea-200mm
- Implanturile traumatologic ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
100
Unități de măsură
Bucata
66. Șurub cortical, autotarodant diam. 3,5mm, Lungimea- 14-50 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
500
Unități de măsură
Bucata
67. Schanz Screws, self-drilling 100 mm., diam. 3,0mm., Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
50
Unități de măsură
Bucata
68. Şurub maleolar autotarodant diam. 4,5 mm , Lungimea-50 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
69. Suruburi corticale blocante autotarodante 2,7 mm:, 22,0-28.0mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
125
Unități de măsură
Bucata
70. Tija FEMUR diametrul 10 mm inox, 380 Left
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată cu design, care să permită implantarea fără alezaj;
- Să poată fi introdusă anterogradvariantă standart (să permită zăvorîrea cu şuruburi de 4,5 mm), să poată fi introdusă anterograd,varianta de reconstrucţie (să permită zăvorîrea cu şuruburi de reconstrucţie canulate de diametru 6,5 mm în colul femural) şi să poată fi introdusă retrograd (să permită zăvorîrea condiliană cu şuruburi de zăvorîte de diametru 6,5 mm sau cu sistem de bulonaj de diametru 6,5 cu reglare – obligatoriu în acest caz trusa trebuie să conţină sistemul de introducere şi fixare a buloanelor);
- Variantă anatomică stînga/dreapta colorate diferit cu posibilitate de zăvorăre şi către micul trohanter;
- Diametre tije cuprinse între 8 – 19 mm şi lungimi cuprinse între 300 şi 600 mm;
- Material de confecţionare inox
- În partea proximală să prezinte 2 găuri pentru zăvorîre orizontală, dintre care una ovală pentru compactare;
- Găurile oblice pentru şuruburile de reconstrucţie să fie la un unghi de 130º - 135º faţă de axa tijei centromedulare;
- Să prezinte şurub de compresiune;
- Să prezinte obturatoare de 5dimensiuni cu increment de 5 mm;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vîrful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal;
- Blocarea distală să se realizeze în 2 planuri perpendiculare şi să prezinte o gaură ovală de dinamizare;
- Fixatoarele să fie livrate cu două seturi de instrumente în custodie, componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă;
- Instrumentarul să fie de acelaşi producător cu tijele;
- Instrumentariu cît şi tijele şi şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentariul să conţină elemnte de ochire distală cu reglaj fin atît pentru găurile din plan orizontal cît şi pentru cele din plan sagital;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină tub de teflonsau silicon pentru schimbarea ghidului de alezor cu cel de introducere a tijelor;
- Instrumentariul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă-cadru;
- Zăvorîrea să se realizeze cu şuruburi de zăvorăre de diametru 4,5 mm;
- Toate şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
5
Unități de măsură
Bucata
71. Lacata cu autofixare laterala prin clic bara diam.11 - fisa 5,0 mm., Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare piesa
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
500
Unități de măsură
Bucata
72. Cîrlig pentru bară transversală (Transvers Connector Hook) (Cross link hook)
, 1. Material de confecţionare - Titan Ti6AI4V;
2. Variantă anatomică stînga / dreapta colorate diferit
3. Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
4. Să fie cu contact limitat;
5. Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit;
6. Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite;
7. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
8. Prezentarea de dovezi privind conformitatea produselor, identificată prin referire la specificații sau standard relevante - corespunderea fiecărui parametru tehnic și standard de calitate, pentru fiecare poziție în mod individual va fi confirmată în mod obligatoriu, prin prezentarea documentelor confirmative, cu indicarea paginei din pașaportul tehnic, manualul utilizatorului, pliantul produsului (emise de producător). Ofertantul va evidenția, marca în pagina indicată, din fișa tehnică textul care confirmă specificația în cauză. Certificatele de calitate/standartizare vor fi prezentate inclusiv cu anexele corespunzătoare.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
18
Unități de măsură
Bucata
73. Masina de gaurit, medicala, cu cate 2 acumulatoare, - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
74. Şurub spongios, ø 7 canifelat 32mm, L-90 mm, 1. Material: Inox;
2. Să aibă marcajul producătorului;
3.Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
4. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
5. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
75. Șurub cortical cap hexagonal, autotarodant diam. 4,5mm, Lungimea-40 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
100
Unități de măsură
Bucata
76. Burghiu l-200-250mm., la diametru 3,5mm. canulat, - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
40
Unități de măsură
Bucata
77. Ghid p/u burhiu 4,3 mm (placi blocate), - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
1
Unități de măsură
Bucata
78. Ghid p/u burhiu 2,0 mm (placi blocate), - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
2
Unități de măsură
Bucata
79. Tijă longitudinală diametru 6 mm, lungime 490mm
, 1. Material de confecţionare - Titan Ti6AI4V
2. Diametre tije cuprinse 6 mm şi lungimi cuprinse 400 mm;
3. Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
4. Să fie cu contact limitat;
5. Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit;
6. Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite;
7. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
8. Prezentarea de dovezi privind conformitatea produselor, identificată prin referire la specificații sau standard relevante - corespunderea fiecărui parametru tehnic și standard de calitate, pentru fiecare poziție în mod individual va fi confirmată în mod obligatoriu, prin prezentarea documentelor confirmative, cu indicarea paginei din pașaportul tehnic, manualul utilizatorului, pliantul produsului (emise de producător). Ofertantul va evidenția, marca în pagina indicată, din fișa tehnică textul care confirmă specificația în cauză. Certificatele de calitate/standartizare vor fi prezentate inclusiv cu anexele corespunzătoare.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
6
Unități de măsură
Bucata
80. Suruburi corticale blocante autotarodante 5,0 mm:, 38,0-85.0mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
100
Unități de măsură
Bucata
81. Placă Blocată Calcaneu, lungimi 60-65 mm, cu variante anatomice pentru dreapta, Material: Inox
Variante anatomice: pentru dreapta
Grosimea plăcilor: 1,8-2,0 mm
Să permită folosirea şuruburilor blocate diametru 3,5 mm
Placa să permită modelarea în funcţie de particularităţile anatomice
Plăcile să fie livrate cu ghid de protecţie şi ochire pentru burghiu şi cu burghie
Placa să aibă marcajul productorului
Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanţii la licitaţie vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare şi cataloagele producătorilor.
Sa se accepte schimbarea lugimii a șuruburilor
Sa se accepte schimbarea placilor dreapta/stinga si lungimea lor
Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
15
Unități de măsură
Bucata
82. Şurub spongios ø 6,5 filet 32 mm, L-50 mm, 1. Material: Inox;
2. Să aibă marcajul producătorului;
3.Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
4. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
5. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
50
Unități de măsură
Bucata
83. Lacata cu autofixare laterala prin clic bara diam. 8 - fisa 4,0 mm.,
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare piesa
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
200
Unități de măsură
Bucata
84. Şurubelniţă canulată hexagonală D6.5 mm, - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
2
Unități de măsură
Bucata
85. Lacata cu autofixare laterala prin clic bara-bara diam.8, Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare piesa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
100
Unități de măsură
Bucata
86. Burghiu canulat l-300mm la diam. 3,5mm., - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
20
Unități de măsură
Bucata
87. Șuruburi Herbert canulate 3.0mm: , lungimea-14,0- 24,0mm.
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox ;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
70
Unități de măsură
Bucata
88. Şurub spongios ø 6,5 filet 32 mm, L-35 mm, 1. Material: Inox;
2. Să aibă marcajul producătorului;
3.Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
4. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
5. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
50
Unități de măsură
Bucata
89. Lacatele diametru 6 mm pentru aparat Ilizarov,
- Implanturile traumatologic ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
300
Unități de măsură
Bucata
90. Şurub spongios, ø 6,5 filetul 32mm, L -80 mm, 1. Material: Inox;
2. Să aibă marcajul producătorului;
3.Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
4. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
5. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
91. Set de instrumente pentru fragmentele osoase mici, Setul de instrumente oferit gratuit în folosință va corespunde următoarelor cerințe:
1. compatibil cu implantele livrate
2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului.
3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea.
4. va fi nou (neutilizat)
În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 24 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului.
5. fixatoarele și instrumentele vor fi de la același producător
6. instrumentarul va fi cu locuri bine determinate în trusă
• Cutie pentru instrumente
• Instrumente pentru îndoirea plăcilor (flexor dreapta si stînga)
• Retractor mare si mic de tip Farabeuf
• Razusa (elevator) drept, elevator rotungit
• Burghiu 3.0
• Burghiu 2.5
• Burghiu 2.8mm L-250mm
• Burghiu canulat 2,5
• Tarod canulat 3,5
• Fixator de os mic
• Extractor de suruburi deteriorate
• Extractor de suruburi 2.5
• Fixator de repozitie (fixator de os)
• Surubelnita hexagonala 2.5
• Sablon placii reconstructive 3.5
• Sablon DCP 3.5 si LC-DCP 3.5
• Penceta pentru suruburi
• Tarod pentru suruburi spongioase 4
• Tarod pentru suruburi corticale 3.5
• Dispozitiv pentru masurarea suruburilor
• Ghidaj(Drill sleeve) penru DCP 2.5
• Ghidaj (Drill sleeve) dublu 2.5/3.0
• Ghidaj(Drill sleeve) dublu 2.5/3.5
• Ghidaj (Drill sleeve) pentru plăcile blocate, pentru burghiu 2,8mm.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
2
Unități de măsură
Bucata
92. Şurub spongios ø 6,5 filet 32 mm, L-45 mm, 1. Material: Inox;
2. Să aibă marcajul producătorului;
3.Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
4. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
5. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
50
Unități de măsură
Bucata
93. Tija FEMUR diametrul 9 mm titan, 360 Left
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată cu design, care să permită implantarea fără alezaj;
- Să poată fi introdusă anterogradvariantă standart (să permită zăvorîrea cu şuruburi de 4,5 mm), să poată fi introdusă anterograd,varianta de reconstrucţie (să permită zăvorîrea cu şuruburi de reconstrucţie canulate de diametru 6,5 mm în colul femural) şi să poată fi introdusă retrograd (să permită zăvorîrea condiliană cu şuruburi de zăvorîte de diametru 6,5 mm sau cu sistem de bulonaj de diametru 6,5 cu reglare – obligatoriu în acest caz trusa trebuie să conţină sistemul de introducere şi fixare a buloanelor);
- Variantă anatomică stînga/dreapta colorate diferit cu posibilitate de zăvorăre şi către micul trohanter;
- Diametre tije cuprinse între 8 – 19 mm şi lungimi cuprinse între 300 şi 600 mm;
- Material de confecţionare titan
- În partea proximală să prezinte 2 găuri pentru zăvorîre orizontală, dintre care una ovală pentru compactare;
- Găurile oblice pentru şuruburile de reconstrucţie să fie la un unghi de 130º - 135º faţă de axa tijei centromedulare;
- Să prezinte şurub de compresiune;
- Să prezinte obturatoare de 5dimensiuni cu increment de 5 mm;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vîrful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal;
- Blocarea distală să se realizeze în 2 planuri perpendiculare şi să prezinte o gaură ovală de dinamizare;
- Fixatoarele să fie livrate cu două seturi de instrumente în custodie, componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă;
- Instrumentarul să fie de acelaşi producător cu tijele;
- Instrumentariu cît şi tijele şi şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentariul să conţină elemnte de ochire distală cu reglaj fin atît pentru găurile din plan orizontal cît şi pentru cele din plan sagital;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină tub de teflonsau silicon pentru schimbarea ghidului de alezor cu cel de introducere a tijelor;
- Instrumentariul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă-cadru;
- Zăvorîrea să se realizeze cu şuruburi de zăvorăre de diametru 4,5 mm;
- Toate şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
2
Unități de măsură
Bucata
94. Surub spongios cap hexagonal, autotarodant canulat diam. 7,3 mm, Filet 32 mm Lungimea-85 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor participanţii vor prezenta cataloagele producătorilor.
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
20
Unități de măsură
Bucata
95. Tija FEMUR diametrul 9 mm titan, 400 Left
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată cu design, care să permită implantarea fără alezaj;
- Să poată fi introdusă anterogradvariantă standart (să permită zăvorîrea cu şuruburi de 4,5 mm), să poată fi introdusă anterograd,varianta de reconstrucţie (să permită zăvorîrea cu şuruburi de reconstrucţie canulate de diametru 6,5 mm în colul femural) şi să poată fi introdusă retrograd (să permită zăvorîrea condiliană cu şuruburi de zăvorîte de diametru 6,5 mm sau cu sistem de bulonaj de diametru 6,5 cu reglare – obligatoriu în acest caz trusa trebuie să conţină sistemul de introducere şi fixare a buloanelor);
- Variantă anatomică stînga/dreapta colorate diferit cu posibilitate de zăvorăre şi către micul trohanter;
- Diametre tije cuprinse între 8 – 19 mm şi lungimi cuprinse între 300 şi 600 mm;
- Material de confecţionare titan
- În partea proximală să prezinte 2 găuri pentru zăvorîre orizontală, dintre care una ovală pentru compactare;
- Găurile oblice pentru şuruburile de reconstrucţie să fie la un unghi de 130º - 135º faţă de axa tijei centromedulare;
- Să prezinte şurub de compresiune;
- Să prezinte obturatoare de 5dimensiuni cu increment de 5 mm;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vîrful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal;
- Blocarea distală să se realizeze în 2 planuri perpendiculare şi să prezinte o gaură ovală de dinamizare;
- Fixatoarele să fie livrate cu două seturi de instrumente în custodie, componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă;
- Instrumentarul să fie de acelaşi producător cu tijele;
- Instrumentariu cît şi tijele şi şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentariul să conţină elemnte de ochire distală cu reglaj fin atît pentru găurile din plan orizontal cît şi pentru cele din plan sagital;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină tub de teflonsau silicon pentru schimbarea ghidului de alezor cu cel de introducere a tijelor;
- Instrumentariul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă-cadru;
- Zăvorîrea să se realizeze cu şuruburi de zăvorăre de diametru 4,5 mm;
- Toate şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
2
Unități de măsură
Bucata
96. Ghid p/u burghiu 2,8mm (placi blocate), - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
97. Tija FEMUR diametrul 9 mm titan, 380 Left
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată cu design, care să permită implantarea fără alezaj;
- Să poată fi introdusă anterogradvariantă standart (să permită zăvorîrea cu şuruburi de 4,5 mm), să poată fi introdusă anterograd,varianta de reconstrucţie (să permită zăvorîrea cu şuruburi de reconstrucţie canulate de diametru 6,5 mm în colul femural) şi să poată fi introdusă retrograd (să permită zăvorîrea condiliană cu şuruburi de zăvorîte de diametru 6,5 mm sau cu sistem de bulonaj de diametru 6,5 cu reglare – obligatoriu în acest caz trusa trebuie să conţină sistemul de introducere şi fixare a buloanelor);
- Variantă anatomică stînga/dreapta colorate diferit cu posibilitate de zăvorăre şi către micul trohanter;
- Diametre tije cuprinse între 8 – 19 mm şi lungimi cuprinse între 300 şi 600 mm;
- Material de confecţionare titan
- În partea proximală să prezinte 2 găuri pentru zăvorîre orizontală, dintre care una ovală pentru compactare;
- Găurile oblice pentru şuruburile de reconstrucţie să fie la un unghi de 130º - 135º faţă de axa tijei centromedulare;
- Să prezinte şurub de compresiune;
- Să prezinte obturatoare de 5dimensiuni cu increment de 5 mm;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vîrful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal;
- Blocarea distală să se realizeze în 2 planuri perpendiculare şi să prezinte o gaură ovală de dinamizare;
- Fixatoarele să fie livrate cu două seturi de instrumente în custodie, componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă;
- Instrumentarul să fie de acelaşi producător cu tijele;
- Instrumentariu cît şi tijele şi şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentariul să conţină elemnte de ochire distală cu reglaj fin atît pentru găurile din plan orizontal cît şi pentru cele din plan sagital;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină tub de teflonsau silicon pentru schimbarea ghidului de alezor cu cel de introducere a tijelor;
- Instrumentariul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă-cadru;
- Zăvorîrea să se realizeze cu şuruburi de zăvorăre de diametru 4,5 mm;
- Toate şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
98. Broșa diametru 1,5 mm, lungimea 250 mm, Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
1000
Unități de măsură
Bucata
99. Placă îngustă cu contact limitat , Grosime 4,2mm., lăţime 13,5 mm, cu 12 orificii fixare cu şurub ø 4,5 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
5
Unități de măsură
Bucata
100. Placă blocată femurală laterală distală, lungimi cuprinse între 150–350 mm, cu 4–14 orificii, pentru dreapta, 1. Material: Inox
3. Să permită folosirea şuruburilor blocate diametru 5 mm
4. Orificiile diafizare să permită si folosirea şuruburilor corticale convenţionale diametru 3,5 mm
5. Orificiile diafizare să permită auto-compresia fragmentelor de os
6. Placa să fie ascuţită la capătul de inserţie pentru a putea fi introdusă miniinvaziv
7. Şuruburile de blocaj să fie cu vărful tăietor (self tapping)
8. Plăcile să fie livrate cu ghid de protecţie şi ochire pentru burghiu şi cu burghie
9. Placa să aibă marcajul producătorului
10. Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanţii la licitaţie vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare şi cataloagele producătorilor.
11. Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
12. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
13. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
30
Unități de măsură
Bucata
101. Surub 5,0 mm
Zavorire proximal tibia si zavorire distal in varianta femur retrograd inox
, marimea 40
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată (cu canal de minim 4 mm ) cu un design care să permită implantarea fără aşezaj ;
- Să poată fi folosită şi ca tija de reconstrucţie (pentru reconstrucţia platoului tibial) cu posibilitate de zăvorăre în partea proximală în 3 planuri (frontal şi în două planuii de 450 (grade) perpendiculare între ele cu şuruburi de diametru 4,5 mm și 5,0 mm) ;
- Diametre cuprinse intre 8 şi 11 mm şi lungimi cuprinse între 285 şi 400 mm, fiecare diametru să aibă culoare distinct ;
- Material inox
- Să prezinte şurub de compresie care să realizeze compactarea în focar;
- Să prezinte obturatoare de 5 dimensiuni cu increment de 5 mm ;
- Să prezinte o gaură ovală atît în extremitatea proximală cît şi în cea distală a tijei pentru compactare şi dinamizare ;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vărful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal, găurile de blocaj să fie filetate ;
- Posibilitatea de a zăvorî în partea distală în 4 planuri (sagital, frontal şi două în unghi de 450, perpendiculare.) ;
- Zăvorărea să se realizeze cu şuruburi de 4,5 mm şi 5,0 mm ;
- Tijele vor fi livrate cu 2 seturi de instrumentar (în custodie), componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă ;
- Instrumentarul şi tijele să fie de acelaşi producător ;
- Instrumentariul, tijele, şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentarul să conţină elemente de ochire distală cu reglaj fin pentru găurile din toate planurile ;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă – cadru;
- Şuruburile pentru blocaj să fie cu vîrf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
19
Unități de măsură
Bucata
102. Suruburi corticale blocante autotarodante 3,5 mm:, 16,0-24.0mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
100
Unități de măsură
Bucata
103. Placă îngustă cu contact limitat grosime 4 mm, lăţime 11 mm, lungime 77 mm, cu 8 orificii fixare cu şurub ø 3,5 mm, 1. Material: Inox;
3. Orificiile să permită folosirea şuruburilor convenţionale.
4. Orificiile diafizare să permită autocompresia fragmentelor de os;
5. Să fie cu contact limitat;
6. Placa să aibă marcajul producătorului;
7. Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
8. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
9. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
50
Unități de măsură
Bucata
104. Pensă AO maleolare, - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
8
Unități de măsură
Bucata
105. Surub diametru 5 mm pentru zavorire proximala titan, L 60-65 mm
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată cu design, care să permită implantarea fără alezaj;
- Să poată fi introdusă anterogradvariantă standart (să permită zăvorîrea cu şuruburi de 4,5 mm), să poată fi introdusă anterograd,varianta de reconstrucţie (să permită zăvorîrea cu şuruburi de reconstrucţie canulate de diametru 6,5 mm în colul femural) şi să poată fi introdusă retrograd (să permită zăvorîrea condiliană cu şuruburi de zăvorîte de diametru 6,5 mm sau cu sistem de bulonaj de diametru 6,5 cu reglare – obligatoriu în acest caz trusa trebuie să conţină sistemul de introducere şi fixare a buloanelor);
- Variantă anatomică stînga/dreapta colorate diferit cu posibilitate de zăvorăre şi către micul trohanter;
- Diametre tije cuprinse între 8 – 19 mm şi lungimi cuprinse între 300 şi 600 mm;
- Material de confecţionare titan
- În partea proximală să prezinte 2 găuri pentru zăvorîre orizontală, dintre care una ovală pentru compactare;
- Găurile oblice pentru şuruburile de reconstrucţie să fie la un unghi de 130º - 135º faţă de axa tijei centromedulare;
- Să prezinte şurub de compresiune;
- Să prezinte obturatoare de 5dimensiuni cu increment de 5 mm;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vîrful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal;
- Blocarea distală să se realizeze în 2 planuri perpendiculare şi să prezinte o gaură ovală de dinamizare;
- Fixatoarele să fie livrate cu două seturi de instrumente în custodie, componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă;
- Instrumentarul să fie de acelaşi producător cu tijele;
- Instrumentariu cît şi tijele şi şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentariul să conţină elemnte de ochire distală cu reglaj fin atît pentru găurile din plan orizontal cît şi pentru cele din plan sagital;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină tub de teflonsau silicon pentru schimbarea ghidului de alezor cu cel de introducere a tijelor;
- Instrumentariul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă-cadru;
- Zăvorîrea să se realizeze cu şuruburi de zăvorăre de diametru 4,5 mm;
- Toate şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
100
Unități de măsură
Bucata
106. Placă lata cu contact limitat cu 10 orificii , 1. Material: Inox;
3. Orificiile să permită folosirea şuruburilor convenţionale.
4. Orificiile diafizare să permită autocompresia fragmentelor de os;
5. Să fie cu contact limitat;
6. Placa să aibă marcajul producătorului;
7. Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
8. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
9. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
5
Unități de măsură
Bucata
107. Forceps de reducere a fracturii ascutit mic si mijlociu, - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
6
Unități de măsură
Bucata
108. Bare filetate diametru 6 mm, Lungimea-100 mm
- Implanturile traumatologic ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
200
Unități de măsură
Bucata
109. Şaibă pentru şurub canulat , ø 7,3 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor participanţii vor prezenta cataloagele producătorilor.
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
20
Unități de măsură
Bucata
110. Șurub cortical cap hexagonal, autotarodant diam. 3,5mm, Lungimea-18 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
100
Unități de măsură
Bucata
111. Tija TIBIA diametrul 9 mm inox, marimea 340
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată (cu canal de minim 4 mm ) cu un design care să permită implantarea fără aşezaj ;
- Să poată fi folosită şi ca tija de reconstrucţie (pentru reconstrucţia platoului tibial) cu posibilitate de zăvorăre în partea proximală în 3 planuri (frontal şi în două planuii de 450 (grade) perpendiculare între ele cu şuruburi de diametru 4,5 mm și 5,0 mm) ;
- Diametre cuprinse intre 8 şi 11 mm şi lungimi cuprinse între 285 şi 400 mm, fiecare diametru să aibă culoare distinct ;
- Material inox
- Să prezinte şurub de compresie care să realizeze compactarea în focar;
- Să prezinte obturatoare de 5 dimensiuni cu increment de 5 mm ;
- Să prezinte o gaură ovală atît în extremitatea proximală cît şi în cea distală a tijei pentru compactare şi dinamizare ;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vărful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal, găurile de blocaj să fie filetate ;
- Posibilitatea de a zăvorî în partea distală în 4 planuri (sagital, frontal şi două în unghi de 450, perpendiculare.) ;
- Zăvorărea să se realizeze cu şuruburi de 4,5 mm şi 5,0 mm ;
- Tijele vor fi livrate cu 2 seturi de instrumentar (în custodie), componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă ;
- Instrumentarul şi tijele să fie de acelaşi producător ;
- Instrumentariul, tijele, şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentarul să conţină elemente de ochire distală cu reglaj fin pentru găurile din toate planurile ;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă – cadru;
- Şuruburile pentru blocaj să fie cu vîrf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
14
Unități de măsură
Bucata
112. Placa cu stabilitate unghiulara p/u humerusul proximal: latimea partii diafizare 12mm., grosimea 3,7 mm., -cu 12 orificii(Rt:Lt-1:1)
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor participanţii vor prezenta cataloagele producătorilor.
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
5
Unități de măsură
Bucata
113. Ghid p/u burhiu 2,8 mm (placi blocate), - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
1
Unități de măsură
Bucata
114. Șurub cortical cap hexagonal, autotarodant diam. 4,5mm, Lungimea-42 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
100
Unități de măsură
Bucata
115. Placa dorsala pentru radiusul distal cu stabilitate unghiulara,la cap cu 4 orificii Rt:Lt in raport 1:1 (3,5mm/2,7mm) gosimea 1,6mm. cu, 5 orificii
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox ;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa și surub;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
15
Unități de măsură
Bucata
116. Placă Blocată Femurală Laterală Distală cu lungimi cuprinse între 150 mm -350 mm,, cu 9 – 14 orificii, pentru stînga LISS
- Material: Inox;
- Să permită folosirea şuruburilor blocate cu diametrul 5,0 mm;
- Orificiile diafizare să permită şi folosirea şuruburilor corticale convenţionale de 4,5 mm;
- Orificiile diafizaresă permită auto-compresia fragmentelor de os;
- Placa să fie ascuţită în capătul de inserţie pentru a putea fi introdusă miniinvaziv;
- Placa să fie cu contact limitat;
- Şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping);
- Placile sa fie livrate cu set de instrumentar LISS(în custodie);
- Componentele pieselor de instrumentar sa aiba pozitii bine definite în trusă;
- Cadrul extern de insertie a placii cu varianta anatomica stanga/dreapta;
- Placa să aibă marcajul producătorului;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
5
Unități de măsură
Bucata
117. Şurubelniţă canulată hexagonală D 3,5mm, - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
6
Unități de măsură
Bucata
118. Lacata cu autofixare laterala prin clic bara-bara diam.11, Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare piesa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
200
Unități de măsură
Bucata
119. Set de instrumente pentru suruburi Herbert, Setul de instrumente oferit gratuit în folosință va corespunde următoarelor cerințe:
1. compatibil cu implantele livrate
2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului.
3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea.
4. va fi nou (neutilizat)
În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 24 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului.
5. fixatoarele și instrumentele vor fi de la același producător
6. instrumentarul va fi cu locuri bine determinate în trusă
• Cutie pentru instrumente
• Instrumente pentru îndoirea plăcilor (flexor dreapta si stînga)
• Retractor mare si mic de tip Farabeuf
• Razusa (elevator) drept, elevator rotungit
• Burghiu 3.0
• Burghiu 2.5
• Burghiu 2.8mm L-250mm
• Burghiu canulat 2,5
• Tarod canulat 3,5
• Fixator de os mic
• Extractor de suruburi deteriorate
• Extractor de suruburi 2.5
• Fixator de repozitie (fixator de os)
• Surubelnita hexagonala 2.5
• Sablon placii reconstructive 3.5
• Sablon DCP 3.5 si LC-DCP 3.5
• Penceta pentru suruburi
• Tarod pentru suruburi spongioase 4
• Tarod pentru suruburi corticale 3.5
• Dispozitiv pentru masurarea suruburilor
• Ghidaj(Drill sleeve) penru DCP 2.5
• Ghidaj (Drill sleeve) dublu 2.5/3.0
• Ghidaj(Drill sleeve) dublu 2.5/3.5
• Ghidaj (Drill sleeve) pentru plăcile blocate, pentru burghiu 2,8mm.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
2
Unități de măsură
Bucata
120. Șurub spongios cap hexagonal, autotarodant diam. 6,5mm, filet total, Lungimea-35 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
50
Unități de măsură
Bucata
121. Tijă filetată 200 mm., , filetată 200 mm., diam. 6,5 mm.
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor participanţii vor prezenta cataloagele producătorilor.
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
50
Unități de măsură
Bucata
122. Burghiu l-200-250mm., la diametru 3,2mm., - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
20
Unități de măsură
Bucata
123. Șurub cortical blocat, autotarodant diam. 5,0 mm, Lungimea-20-80 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
1000
Unități de măsură
Bucata
124. Placă 1/3 tubulară, grosime 1 mm, lăţime 9 mm, pentru șuruburi cu diam. 3,5mm., Lungimea - 85 mm, cu 7 orificii
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
50
Unități de măsură
Bucata
125. Piesă (placă) DHS cu unghi 135, orificii 7-14 orificii,
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
50
Unități de măsură
Bucata
126. Șurub spongios blocat, autotarodant diam. 4,0mm, Lungimea- 14-50 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
300
Unități de măsură
Bucata
127. Ghid p/u burghiu 4,3mm (placi blocate), - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
128. Broșe Kirschner Ø 2,2 mm lungimea 300, 1. Implanturile să fie confecționate din inox (aliaj medical) cu certificate de calitate
2. Fiecare lot să fie produs de un singur producător
3. Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor participanții vor prezenta catalogele producătorilor și mostre.
4. Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
5. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
6. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
450
Unități de măsură
Bucata
129. Placă blocată Laterală Proximală de Tibie, lungimi cuprinse între 80–150 mm, cu 4-8 orificii, variantă anatomică pentru stînga, Material: Inox
Lungimi între 80 şi 150 mm, cu 4-8 orificii
Variante anatomice: pentru stînga
Să permită folosirea şuruburilor blocate diametru 5,0 mm
Orificiile diafizare să permită folosirea şuruburilor corticale convenţionale diametru 4,5 mm
Orificiile diafizare să permită auto-compresia fragmentelor de os
Placa să fie ascuţită la capătul de inserţie pentru a putea fi introdusă miniinvaziv
În partea proximală plăcile trebuie să aibă trei orificii
Şuruburile de blocaj să fie cu vărful tăietor (self tapping)
Plăcile să fie livrate cu ghid de protecţie şi ochire pentru burghiu şi cu burghie
Placa să aibă marcajul productorului
Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanţii la licitaţie vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare şi cataloagele producătorilor.
Sa se accepte schimbarea placilor dreapta/stinga si lungimea lor
Sa se accepte schimbarea lugimii a șuruburilor și a plăcilor.
Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
5
Unități de măsură
Bucata
130. Ghid p/u burhiu 3,5mm (placi blocate), - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
1
Unități de măsură
Bucata
131. Surub 4,5 mm, zavorire distala inox, marimea 35 mm
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată (cu canal de minim 4 mm ) cu un design care să permită implantarea fără aşezaj ;
- Să poată fi folosită şi ca tija de reconstrucţie (pentru reconstrucţia platoului tibial) cu posibilitate de zăvorăre în partea proximală în 3 planuri (frontal şi în două planuii de 450 (grade) perpendiculare între ele cu şuruburi de diametru 4,5 mm și 5,0 mm) ;
- Diametre cuprinse intre 8 şi 11 mm şi lungimi cuprinse între 285 şi 400 mm, fiecare diametru să aibă culoare distinct ;
- Material inox
- Să prezinte şurub de compresie care să realizeze compactarea în focar;
- Să prezinte obturatoare de 5 dimensiuni cu increment de 5 mm ;
- Să prezinte o gaură ovală atît în extremitatea proximală cît şi în cea distală a tijei pentru compactare şi dinamizare ;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vărful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal, găurile de blocaj să fie filetate ;
- Posibilitatea de a zăvorî în partea distală în 4 planuri (sagital, frontal şi două în unghi de 450, perpendiculare.) ;
- Zăvorărea să se realizeze cu şuruburi de 4,5 mm şi 5,0 mm ;
- Tijele vor fi livrate cu 2 seturi de instrumentar (în custodie), componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă ;
- Instrumentarul şi tijele să fie de acelaşi producător ;
- Instrumentariul, tijele, şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentarul să conţină elemente de ochire distală cu reglaj fin pentru găurile din toate planurile ;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă – cadru;
- Şuruburile pentru blocaj să fie cu vîrf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
19
Unități de măsură
Bucata
132. Burghiu l-200-250mm., la diametru 4,5mm., - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
2
Unități de măsură
Bucata
133. Şurub maleolar autotarodant diam. 4,5 mm , Lungimea-40mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
134. Șuruburi canulate compresive fara floare (fara cap), 2,5mm diametru, lungimea-14,0- 24,0mm.
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox ;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
25
Unități de măsură
Bucata
135. Surub 4,5 mm, zavorire distala inox, marimea 45 mm
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată (cu canal de minim 4 mm ) cu un design care să permită implantarea fără aşezaj ;
- Să poată fi folosită şi ca tija de reconstrucţie (pentru reconstrucţia platoului tibial) cu posibilitate de zăvorăre în partea proximală în 3 planuri (frontal şi în două planuii de 450 (grade) perpendiculare între ele cu şuruburi de diametru 4,5 mm și 5,0 mm) ;
- Diametre cuprinse intre 8 şi 11 mm şi lungimi cuprinse între 285 şi 400 mm, fiecare diametru să aibă culoare distinct ;
- Material inox
- Să prezinte şurub de compresie care să realizeze compactarea în focar;
- Să prezinte obturatoare de 5 dimensiuni cu increment de 5 mm ;
- Să prezinte o gaură ovală atît în extremitatea proximală cît şi în cea distală a tijei pentru compactare şi dinamizare ;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vărful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal, găurile de blocaj să fie filetate ;
- Posibilitatea de a zăvorî în partea distală în 4 planuri (sagital, frontal şi două în unghi de 450, perpendiculare.) ;
- Zăvorărea să se realizeze cu şuruburi de 4,5 mm şi 5,0 mm ;
- Tijele vor fi livrate cu 2 seturi de instrumentar (în custodie), componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă ;
- Instrumentarul şi tijele să fie de acelaşi producător ;
- Instrumentariul, tijele, şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentarul să conţină elemente de ochire distală cu reglaj fin pentru găurile din toate planurile ;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă – cadru;
- Şuruburile pentru blocaj să fie cu vîrf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
38
Unități de măsură
Bucata
136. Placa reconstructivă pentru șurub 3,5 mm, grosimea 3,0mm., latimea 10,1 mm., Cu 10 orificii
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
2
Unități de măsură
Bucata
137. Burghiu canulat l-300mm la diam. 4,5mm., - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
2
Unități de măsură
Bucata
138. Piuliță , 1. Material: Inox;
2. Să aibă marcajul producătorului;
3.Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
4. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
5. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
300
Unități de măsură
Bucata
139. Placă Blocată Femurală Diafizară, cu 12– 16 orificii, latimea 17,5mm, grosimea 6,0 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- - Să permita folosirea şuruburilor blocate de diametrul 5,0 mm;
- Orificiile diafizare să permită folosirea şuruburilor corticale convenţionale cu diametru de 4,5 mm;
- Orificiile diafizare să permita auto-compresia fragmentelor pe os;
- Placa să fie ascuţită în capătul de inserţie pentru a putea fi introdusă miniinvaziv;
- Să fie cu contact limitat; Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
20
Unități de măsură
Bucata
140. Șurub cortical blocat, autotarodant diam. 2,7mm, Lungimea- 14-50 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
700
Unități de măsură
Bucata
141. Placa laterala fibula distala cu stabilitate unghiulara si compresie dinamica, pentru surub diam. 2.7/3.5mm, 5/4-10 orificii diafizare, dreapta/stinga,
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
20
Unități de măsură
Bucata
142. Surub spongios cap hexagonal, autotarodant canulat diam. 7,3 mm, Filet 32 mm Lungimea-105 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor participanţii vor prezenta cataloagele producătorilor.
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
30
Unități de măsură
Bucata
143. Placă blocată femurală diafizară, lungimi între 220-260 mm, cu 12-14 orificii, 1. Material: Inox
3. Să permită folosirea şuruburilor blocate diametru 5 mm
4. Orificiile diafizare să permită si folosirea şuruburilor corticale convenţionale diametru 3,5 mm
5. Orificiile diafizare să permită auto-compresia fragmentelor de os
6. Placa să fie ascuţită la capătul de inserţie pentru a putea fi introdusă miniinvaziv
7. Şuruburile de blocaj să fie cu vărful tăietor (self tapping)
8. Plăcile să fie livrate cu ghid de protecţie şi ochire pentru burghiu şi cu burghie
9. Placa să aibă marcajul producătorului
10. Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanţii la licitaţie vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare şi cataloagele producătorilor.
11. Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
12. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
13. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
5
Unități de măsură
Bucata
144. Placă Blocată Medială Proximală de Tibie cu, cu 5-10 orificii meta-diafizare, variante anatomice pentru stînga/dreapta, grosimea 3.0 mm, Variante anatomice: pentru stînga/dreapta;
- Să permită folosirea şuruburilor blocate cu diametrul 5,0 mm;
- Orificiile diafizare să permită şi folosirea şuruburilor corticale convenţionale de 4,5 mm;
- Orificiile diafizaresă permită auto-compresia fragmentelor de os;
- Placa să fie ascuţită în capătul de inserţie pentru a putea fi introdusă miniinvaziv;
- În partea proximală plăcile trebuie să aibă trei orificii;
- Şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping);
- Placile sa fie livrate cu ghid de protecție și ochire pentru burghiu și cu burghie; Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
20
Unități de măsură
Bucata
145. Placa reconstructivă pentru șurub 3,5 mm, grosimea 3,0mm., latimea 10,1 mm., Cu 8 orificii
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
5
Unități de măsură
Bucata
146. Burghiu canulat l-300mm la diam. 2,5mm., - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
20
Unități de măsură
Bucata
147. Șurub cortical cap hexagonal, autotarodant diam. 3,5mm, Lungimea 14 - 50 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare surub
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
5000
Unități de măsură
Bucata
148. Placa volara pentru radiusul distal cu stabilitate unghiulara ,la cap cu 4 orificii Rt:Lt in raport 1:1 (3,5mm/2,7mm.) grosimea 1,6mm Cu:, 6 orificii
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox ;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa și surub;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
149. Piesă (placa) DCS cu unghi de 95, cu 8 - 14 orificii, Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
100
Unități de măsură
Bucata
150. Brosa , diametru 1mm, lungimea 300mm.
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
100
Unități de măsură
Bucata
151. brose Kirschner , Diametru -1,8mm, lungimea - 250mm.
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox ;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
100
Unități de măsură
Bucata
152. Placă Blocată Tibială Distală Medială cu 8-14 orificii de blocaj în partea diafizară pentru suruburi de 3,5mm diametru și 7 orificii in partea metafizara pentru șuruburi 2,7mm diametru. Latimea partii diafizare 11mm., grosimea 3,7 mm. Variantele stinga/dreapta,
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
80
Unități de măsură
Bucata
153. Placă Blocată Femurală Laterală Distală cu lungimi cuprinse între 150 mm -350 mm,, cu 9 – 14 orificii, pentru dreapta LISS
- Material: Inox;
- Să permită folosirea şuruburilor blocate cu diametrul 5,0 mm;
- Orificiile diafizare să permită şi folosirea şuruburilor corticale convenţionale de 4,5 mm;
- Orificiile diafizaresă permită auto-compresia fragmentelor de os;
- Placa să fie ascuţită în capătul de inserţie pentru a putea fi introdusă miniinvaziv;
- Placa să fie cu contact limitat;
- Şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping);
- Placile sa fie livrate cu set de instrumentar LISS(în custodie);
- Componentele pieselor de instrumentar sa aiba pozitii bine definite în trusă;
- Cadrul extern de insertie a placii cu varianta anatomica stanga/dreapta;
- Placa să aibă marcajul producătorului;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
5
Unități de măsură
Bucata
154. Surub spongios cap hexagonal, autotarodant canulat diam. 7,3 mm, Filet 32 mm Lungimea-100 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor participanţii vor prezenta cataloagele producătorilor.
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
40
Unități de măsură
Bucata
155. Tija TIBIA , Diametrul 9,0-10,0mm. Lungimea 280mm-360mm.
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată (cu canal de minim 4 mm ) cu un design care să permită implantarea fără aşezaj ;
- Să poată fi folosită şi ca tija de reconstrucţie (pentru reconstrucţia platoului tibial) cu posibilitate de zăvorăre în partea proximală în 3 planuri (frontal şi în două planuii de 450 (grade) perpendiculare între ele cu şuruburi de diametru 4,5 mm și 5,0 mm) ;
- Diametre cuprinse intre 8 şi 11 mm şi lungimi cuprinse între 285 şi 400 mm, fiecare diametru să aibă culoare distinct ;
- Material titan
- Să prezinte şurub de compresie care să realizeze compactarea în focar;
- Să prezinte obturatoare de 5 dimensiuni cu increment de 5 mm ;
- Să prezinte o gaură ovală atît în extremitatea proximală cît şi în cea distală a tijei pentru compactare şi dinamizare ;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vărful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal, găurile de blocaj să fie filetate ;
- Posibilitatea de a zăvorî în partea distală în 4 planuri (sagital, frontal şi două în unghi de 450, perpendiculare.) ;
- Zăvorărea să se realizeze cu şuruburi de 4,5 mm şi 5,0 mm ;
- Tijele vor fi livrate cu 2 seturi de instrumentar (în custodie), componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă ;
- Instrumentarul şi tijele să fie de acelaşi producător ;
- Instrumentariul, tijele, şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentarul să conţină elemente de ochire distală cu reglaj fin pentru găurile din toate planurile ;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă – cadru;
- Şuruburile pentru blocaj să fie cu vîrf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
100
Unități de măsură
Bucata
156. Placă în „T” îndoită , grosimea 2,5mm, Lungimea 81 mm cu 7 orificii
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
157. Șurub cortical cap hexagonal, autotarodant diam. 4,5mm, Lungimea-32 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
50
Unități de măsură
Bucata
158. Șurub spongios, cap hexagonal, canulat, autotarodant, diametru 7,3mm, filet 16mm, Lungimea70-120 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
500
Unități de măsură
Bucata
159. Şurubelniţă canulată hexagonală D 4,5 mm, - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
4
Unități de măsură
Bucata
160. Cleste cu falci plate, - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
161. Șurub spongios blocat, autotarodant diam. 5,5mm filet total, Lungimea-50-80 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
150
Unități de măsură
Bucata
162. Șurub spongios blocat, autotarodant diam. 5,5mm filet partial, Lungimea-50-80 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
150
Unități de măsură
Bucata
163. Brosa, diametru 2 mm, lungimea 400 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
100
Unități de măsură
Bucata
164. Broșe Kirschner Ø 1,0 mm lungimea 200-230 ascuțite din ambele părți, 1. Implanturile să fie confecționate din inox (aliaj medical) cu certificate de calitate
2. Fiecare lot să fie produs de un singur producător
3. Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor participanții vor prezenta catalogele producătorilor și mostre.
4. Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
5. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
6. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
425
Unități de măsură
Bucata
165. Brosa diametru 1mm, lungimea 250 mm., Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
500
Unități de măsură
Bucata
166. Șurub poliaxial (Polyaxial pedicle Screw) TiAIV ‐ Ø(diametru) 3,5-4,0-5,5 mm" lungimе - 35-40-55 mm
, 1.Material de confecţionare - Titan Ti6AI4V
2. Șurubul să aibă Ø(diametru) 3,5-4,0-5,5 mm" lungimе - 35-40-55 mm
3. Colorate diferit pentru diferite diametre;
4. Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
5. Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
6. Să fie cu contact limitat;
7. Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit;
8. Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite;
9. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
10. Prezentarea de dovezi privind conformitatea produselor, identificată prin referire la specificații sau standard relevante - corespunderea fiecărui parametru tehnic și standard de calitate, pentru fiecare poziție în mod individual va fi confirmată în mod obligatoriu, prin prezentarea documentelor confirmative, cu indicarea paginei din pașaportul tehnic, manualul utilizatorului, pliantul produsului (emise de producător). Ofertantul va evidenția, marca în pagina indicată, din fișa tehnică textul care confirmă specificația în cauză. Certificatele de calitate/standartizare vor fi prezentate inclusiv cu anexele corespunzătoare.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
104
Unități de măsură
Bucata
167. Placă Blocată Calcaneu cu lungimi cuprinse între 60 mm - 65 mm, cu variante anatomice pentru stînga/dreapta grosime 2mm.,
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
20
Unități de măsură
Bucata
168. Set de instrumente livrat în custodie, Setul de instrumente oferit gratuit în folosință va corespunde următoarelor cerințe:
1. compatibil cu implanturile livrate și să fie de la același producător.
2. va fi livrat în termen de 10 zile de la solicitare.
3. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimului implant existent în stocul beneficiarului.
4. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea.
5. va fi nou (neutilizat), în caz de deteriorare sau uzare excesivă a unui component a setului să fie reamplasat.
6. componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă.
În caz de defecțiune, instrumentele vor fi deservite în termen de 20 zile lucrătoare de la solicitare.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
1
Unități de măsură
Bucata
169. Tija FEMUR diametrul 9 mm titan, 400 Right
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată cu design, care să permită implantarea fără alezaj;
- Să poată fi introdusă anterogradvariantă standart (să permită zăvorîrea cu şuruburi de 4,5 mm), să poată fi introdusă anterograd,varianta de reconstrucţie (să permită zăvorîrea cu şuruburi de reconstrucţie canulate de diametru 6,5 mm în colul femural) şi să poată fi introdusă retrograd (să permită zăvorîrea condiliană cu şuruburi de zăvorîte de diametru 6,5 mm sau cu sistem de bulonaj de diametru 6,5 cu reglare – obligatoriu în acest caz trusa trebuie să conţină sistemul de introducere şi fixare a buloanelor);
- Variantă anatomică stînga/dreapta colorate diferit cu posibilitate de zăvorăre şi către micul trohanter;
- Diametre tije cuprinse între 8 – 19 mm şi lungimi cuprinse între 300 şi 600 mm;
- Material de confecţionare titan
- În partea proximală să prezinte 2 găuri pentru zăvorîre orizontală, dintre care una ovală pentru compactare;
- Găurile oblice pentru şuruburile de reconstrucţie să fie la un unghi de 130º - 135º faţă de axa tijei centromedulare;
- Să prezinte şurub de compresiune;
- Să prezinte obturatoare de 5dimensiuni cu increment de 5 mm;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vîrful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal;
- Blocarea distală să se realizeze în 2 planuri perpendiculare şi să prezinte o gaură ovală de dinamizare;
- Fixatoarele să fie livrate cu două seturi de instrumente în custodie, componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă;
- Instrumentarul să fie de acelaşi producător cu tijele;
- Instrumentariu cît şi tijele şi şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentariul să conţină elemnte de ochire distală cu reglaj fin atît pentru găurile din plan orizontal cît şi pentru cele din plan sagital;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină tub de teflonsau silicon pentru schimbarea ghidului de alezor cu cel de introducere a tijelor;
- Instrumentariul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă-cadru;
- Zăvorîrea să se realizeze cu şuruburi de zăvorăre de diametru 4,5 mm;
- Toate şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
170. Șurub spongios cap hexagonal, autotarodant diam. 4,0mm filet partial, Lungimea-24-50 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare șurub;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
350
Unități de măsură
Bucata
171. Surub diametru 4,5 mm pentru zavorire distala titan, L 40 - 65 mm
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată cu design, care să permită implantarea fără alezaj;
- Să poată fi introdusă anterogradvariantă standart (să permită zăvorîrea cu şuruburi de 4,5 mm), să poată fi introdusă anterograd,varianta de reconstrucţie (să permită zăvorîrea cu şuruburi de reconstrucţie canulate de diametru 6,5 mm în colul femural) şi să poată fi introdusă retrograd (să permită zăvorîrea condiliană cu şuruburi de zăvorîte de diametru 6,5 mm sau cu sistem de bulonaj de diametru 6,5 cu reglare – obligatoriu în acest caz trusa trebuie să conţină sistemul de introducere şi fixare a buloanelor);
- Variantă anatomică stînga/dreapta colorate diferit cu posibilitate de zăvorăre şi către micul trohanter;
- Diametre tije cuprinse între 8 – 19 mm şi lungimi cuprinse între 300 şi 600 mm;
- Material de confecţionare titan
- În partea proximală să prezinte 2 găuri pentru zăvorîre orizontală, dintre care una ovală pentru compactare;
- Găurile oblice pentru şuruburile de reconstrucţie să fie la un unghi de 130º - 135º faţă de axa tijei centromedulare;
- Să prezinte şurub de compresiune;
- Să prezinte obturatoare de 5dimensiuni cu increment de 5 mm;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vîrful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal;
- Blocarea distală să se realizeze în 2 planuri perpendiculare şi să prezinte o gaură ovală de dinamizare;
- Fixatoarele să fie livrate cu două seturi de instrumente în custodie, componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă;
- Instrumentarul să fie de acelaşi producător cu tijele;
- Instrumentariu cît şi tijele şi şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentariul să conţină elemnte de ochire distală cu reglaj fin atît pentru găurile din plan orizontal cît şi pentru cele din plan sagital;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină tub de teflonsau silicon pentru schimbarea ghidului de alezor cu cel de introducere a tijelor;
- Instrumentariul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă-cadru;
- Zăvorîrea să se realizeze cu şuruburi de zăvorăre de diametru 4,5 mm;
- Toate şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
200
Unități de măsură
Bucata
172. Broșe Kirschner Ø 2,0 mm lungimea 300, 1. Implanturile să fie confecționate din inox (aliaj medical) cu certificate de calitate
2. Fiecare lot să fie produs de un singur producător
3. Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor participanții vor prezenta catalogele producătorilor și mostre.
4. Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
5. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
6. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
1750
Unități de măsură
Bucata
173. Set instrumente placa directionata humerus proximal cu stabilitate unghiulara si compresie dinamica, minim continut:, Set instrumente placa directionata humerus proximal cu stabilitate unghiulara si compresie dinamica, minim continut:
Case set instrumente placa directionata humerus proximal cu stabilitate unghiulara si compresie dinamica
Bloc proximal de tintire 1
Conductor pentru surub 2
Conductor burghiu 2
Conductor brosa 2
Masurator lungime surub 1
Brose 1.5x150mm 3
Surubelnita cu cuplu de limitare a rotatiei (Torque-limiting screwdriver) 1
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
2
Unități de măsură
Bucata
174. Placa laterala tibie proximala cu stabilitate unghiulara si compresie dinamica de 5.0/5.5 mm, 5-14 orificii, dreapta/stinga, Variante anatomice: pentru stînga/dreapta;
- Să permită folosirea şuruburilor blocate cu diametrul 5,0 mm;
- Orificiile diafizare să permită şi folosirea şuruburilor corticale convenţionale de 4,5 mm;
- Orificiile diafizaresă permită auto-compresia fragmentelor de os;
- Placa să fie ascuţită în capătul de inserţie pentru a putea fi introdusă miniinvaziv;
- În partea proximală plăcile trebuie să aibă trei orificii;
- Şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping);
- Placile sa fie livrate cu ghid de protecție și ochire pentru burghiu și cu burghie;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
50
Unități de măsură
Bucata
175. Surub 5,0 mm
Zavorire proximal tibia si zavorire distal in varianta femur retrograd titan
, marimea 30-70mm
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată (cu canal de minim 4 mm ) cu un design care să permită implantarea fără aşezaj ;
- Să poată fi folosită şi ca tija de reconstrucţie (pentru reconstrucţia platoului tibial) cu posibilitate de zăvorăre în partea proximală în 3 planuri (frontal şi în două planuii de 450 (grade) perpendiculare între ele cu şuruburi de diametru 4,5 mm și 5,0 mm) ;
- Diametre cuprinse intre 8 şi 11 mm şi lungimi cuprinse între 285 şi 400 mm, fiecare diametru să aibă culoare distinct ;
- Material titan
- Să prezinte şurub de compresie care să realizeze compactarea în focar;
- Să prezinte obturatoare de 5 dimensiuni cu increment de 5 mm ;
- Să prezinte o gaură ovală atît în extremitatea proximală cît şi în cea distală a tijei pentru compactare şi dinamizare ;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vărful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal, găurile de blocaj să fie filetate ;
- Posibilitatea de a zăvorî în partea distală în 4 planuri (sagital, frontal şi două în unghi de 450, perpendiculare.) ;
- Zăvorărea să se realizeze cu şuruburi de 4,5 mm şi 5,0 mm ;
- Tijele vor fi livrate cu 2 seturi de instrumentar (în custodie), componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă ;
- Instrumentarul şi tijele să fie de acelaşi producător ;
- Instrumentariul, tijele, şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentarul să conţină elemente de ochire distală cu reglaj fin pentru găurile din toate planurile ;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă – cadru;
- Şuruburile pentru blocaj să fie cu vîrf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
50
Unități de măsură
Bucata
176. Şurub spongios, ø 7 canifelat 32mm, L-95 mm, 1. Material: Inox;
2. Să aibă marcajul producătorului;
3.Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
4. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
5. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
177. Set instrumente fixator extern pentru bara diam. 8-fisa 3,0/4,0 mm, Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
1
Unități de măsură
Bucata
178. Şurub maleolar autotarodant diam. 4,5 mm , Lungimea-65mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
179. Placă cu contact limitat cu stabilitate unghiulara si compresie dinamica pentru humerus,surub de 4,5/5,0 mm, Lăţimea 13,5 mm, grosimea 4,2 mm. 8 - 14 orificii
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
100
Unități de măsură
Bucata
180. Şuruburi blocate diametru 5.0 mm, cu lungimi cuprinse între 18 - 80 mm,
1. Material: Inox
2.Şuruburile de blocaj să fie cu vărful tăietor (self tapping)
3.Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanţii la licitaţie vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare şi cataloagele producătorilor.
4.Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
5.Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
6.Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
150
Unități de măsură
Bucata
181. Tija FEMUR diametrul 10 mm inox, 360 Left
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată cu design, care să permită implantarea fără alezaj;
- Să poată fi introdusă anterogradvariantă standart (să permită zăvorîrea cu şuruburi de 4,5 mm), să poată fi introdusă anterograd,varianta de reconstrucţie (să permită zăvorîrea cu şuruburi de reconstrucţie canulate de diametru 6,5 mm în colul femural) şi să poată fi introdusă retrograd (să permită zăvorîrea condiliană cu şuruburi de zăvorîte de diametru 6,5 mm sau cu sistem de bulonaj de diametru 6,5 cu reglare – obligatoriu în acest caz trusa trebuie să conţină sistemul de introducere şi fixare a buloanelor);
- Variantă anatomică stînga/dreapta colorate diferit cu posibilitate de zăvorăre şi către micul trohanter;
- Diametre tije cuprinse între 8 – 19 mm şi lungimi cuprinse între 300 şi 600 mm;
- Material de confecţionare inox
- În partea proximală să prezinte 2 găuri pentru zăvorîre orizontală, dintre care una ovală pentru compactare;
- Găurile oblice pentru şuruburile de reconstrucţie să fie la un unghi de 130º - 135º faţă de axa tijei centromedulare;
- Să prezinte şurub de compresiune;
- Să prezinte obturatoare de 5dimensiuni cu increment de 5 mm;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vîrful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal;
- Blocarea distală să se realizeze în 2 planuri perpendiculare şi să prezinte o gaură ovală de dinamizare;
- Fixatoarele să fie livrate cu două seturi de instrumente în custodie, componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă;
- Instrumentarul să fie de acelaşi producător cu tijele;
- Instrumentariu cît şi tijele şi şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentariul să conţină elemnte de ochire distală cu reglaj fin atît pentru găurile din plan orizontal cît şi pentru cele din plan sagital;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină tub de teflonsau silicon pentru schimbarea ghidului de alezor cu cel de introducere a tijelor;
- Instrumentariul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă-cadru;
- Zăvorîrea să se realizeze cu şuruburi de zăvorăre de diametru 4,5 mm;
- Toate şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
2
Unități de măsură
Bucata
182. Set de instrumente pentru suruburi Herbert, Setul de instrumente oferit gratuit în folosință va corespunde următoarelor cerințe:
1. compatibil cu implantele livrate
2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului.
3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea.
4. va fi nou (neutilizat)
În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 24 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului.
5. fixatoarele și instrumentele vor fi de la același producător
6. instrumentarul va fi cu locuri bine determinate în trusă
• Cutie pentru instrumente
• Instrumente pentru îndoirea plăcilor (flexor dreapta si stînga)
• Retractor mare si mic de tip Farabeuf
• Razusa (elevator) drept, elevator rotungit
• Burghiu 3.0
• Burghiu 2.5
• Burghiu 2.8mm L-250mm
• Burghiu canulat 2,5
• Tarod canulat 3,5
• Fixator de os mic
• Extractor de suruburi deteriorate
• Extractor de suruburi 2.5
• Fixator de repozitie (fixator de os)
• Surubelnita hexagonala 2.5
• Sablon placii reconstructive 3.5
• Sablon DCP 3.5 si LC-DCP 3.5
• Penceta pentru suruburi
• Tarod pentru suruburi spongioase 4
• Tarod pentru suruburi corticale 3.5
• Dispozitiv pentru masurarea suruburilor
• Ghidaj(Drill sleeve) penru DCP 2.5
• Ghidaj (Drill sleeve) dublu 2.5/3.0
• Ghidaj(Drill sleeve) dublu 2.5/3.5
• Ghidaj (Drill sleeve) pentru plăcile blocate, pentru burghiu 2,8mm.
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
1
Unități de măsură
Bucata
183. Placă 1/3 tubulară, grosime 1 mm, lăţime 9 mm, L-61 mm, cu 8 orificii rotunde pentru surub 3.5 mm, 1. Material: Inox;
3. Orificiile să permită folosirea şuruburilor convenţionale.
4. Orificiile diafizare să permită autocompresia fragmentelor de os;
5. Să fie cu contact limitat;
6. Placa să aibă marcajul producătorului;
7. Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
8. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
9. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
30
Unități de măsură
Bucata
184. Placa laterala femur proximal cu stabilitate unghiulara si compresie dinamica 5.0, 10-14 orificii, dreapta/stinga,
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
50
Unități de măsură
Bucata
185. Set standart de instrumente osteosinteza placi cu stabilitate unghiulara pentru fragmente mari, Setul de instrumente oferit gratuit în folosință va corespunde următoarelor cerințe:
1. compatibil cu implantele livrate
2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului.
3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea.
4. va fi nou (neutilizat)
În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 24 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului.
5. fixatoarele și instrumentele vor fi de la același producător
6. instrumentarul va fi cu locuri bine determinate în trusă
Componentele setului de instrumente
• Cutie pentru instrumente
• Instrument pentru indoirea placilor (flexor dreapta și stînga)
• Retractor mare si mic de tip Farabeuf
• Retractor de tip Muller
• Razușa (elevator) drept, elevator rotungit
• Burghiu 4.5mm L.250mm
• Burghiu 3.2
• Extractor de suruburi deteriorate
• Extractor de suruburi 4.5
• Fixator de os mare de tip Lambotte
• Fixator de repozitie de tip forceps
• Fixator de mentinere dinamic
• Surubelnita hexagonal mare 3.5 ,
• Corpul surubelnitei hexagonale mare 3.5
• Penceta pentru suruburi
• Sablon lung/ sablon scurt
• Tarod pentru suruburi spongioase 6.5
• Tarod pentru suruburi corticale 4.5
• Dispozitiv pentru măsurarea suruburilor
• Ghidaj (Drill sleeve) DCP pentru pentru burghiu 3.2
• Ghidaj(Drill sleeve) dublu 3.2/6.5
• Ghidaj(Drill sleeve) dublu 3.2/4.5
• Ghidaj (Drill sleeve) pentru plăcile blocate, pentru burghiu 4,3mm
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
4
Unități de măsură
Bucata
186. Suruburi corticale blocante autotarodante 3,5mm:, 24,0-40.0mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
120
Unități de măsură
Bucata
187. Placa reconstructivă cu stabilitate unghiulara pentru șurub 3,5/4,0 mm 8 - 14 orificii, Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
50
Unități de măsură
Bucata
188. Bara externă din material Rx transparent diam11, lungime 100 - 400 mm, Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare bara;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
300
Unități de măsură
Bucata
189. Placa reconstructivă pentru șurub 3,5 mm 6 - 10 orificii, Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
150
Unități de măsură
Bucata
190. Placă lata cu contact limitat cu 12 orificii, 1. Material: Inox;
3. Orificiile să permită folosirea şuruburilor convenţionale.
4. Orificiile diafizare să permită autocompresia fragmentelor de os;
5. Să fie cu contact limitat;
6. Placa să aibă marcajul producătorului;
7. Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
8. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
9. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
191. Placă unghiulară 95° grosime 6,4 mm, lăţime 16 mm, lungimea părţii diafizare 152 mm, lungimea lamei 70 mm, cu 9 orificii, 1. Material: Inox;
3. Orificiile să permită folosirea şuruburilor convenţionale.
4. Orificiile diafizare să permită autocompresia fragmentelor de os;
5. Să fie cu contact limitat;
6. Placa să aibă marcajul producătorului;
7. Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
8. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
9. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
30
Unități de măsură
Bucata
192. Surub canulat 6.0 mm, zavorire proximala titan, marimea 90-105 mm
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată cu design, care să permită implantarea fără alezaj;
- Să poată fi introdusă anterogradvariantă standart (să permită zăvorîrea cu şuruburi de 4,5 mm), să poată fi introdusă anterograd,varianta de reconstrucţie (să permită zăvorîrea cu şuruburi de reconstrucţie canulate de diametru 6,5 mm în colul femural) şi să poată fi introdusă retrograd (să permită zăvorîrea condiliană cu şuruburi de zăvorîte de diametru 6,5 mm sau cu sistem de bulonaj de diametru 6,5 cu reglare – obligatoriu în acest caz trusa trebuie să conţină sistemul de introducere şi fixare a buloanelor);
- Variantă anatomică stînga/dreapta colorate diferit cu posibilitate de zăvorăre şi către micul trohanter;
- Diametre tije cuprinse între 8 – 19 mm şi lungimi cuprinse între 300 şi 600 mm;
- Material de confecţionare titan
- În partea proximală să prezinte 2 găuri pentru zăvorîre orizontală, dintre care una ovală pentru compactare;
- Găurile oblice pentru şuruburile de reconstrucţie să fie la un unghi de 130º - 135º faţă de axa tijei centromedulare;
- Să prezinte şurub de compresiune;
- Să prezinte obturatoare de 5dimensiuni cu increment de 5 mm;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vîrful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal;
- Blocarea distală să se realizeze în 2 planuri perpendiculare şi să prezinte o gaură ovală de dinamizare;
- Fixatoarele să fie livrate cu două seturi de instrumente în custodie, componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă;
- Instrumentarul să fie de acelaşi producător cu tijele;
- Instrumentariu cît şi tijele şi şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentariul să conţină elemnte de ochire distală cu reglaj fin atît pentru găurile din plan orizontal cît şi pentru cele din plan sagital;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină tub de teflonsau silicon pentru schimbarea ghidului de alezor cu cel de introducere a tijelor;
- Instrumentariul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă-cadru;
- Zăvorîrea să se realizeze cu şuruburi de zăvorăre de diametru 4,5 mm;
- Toate şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
80
Unități de măsură
Bucata
193. Bară transversală (Transvers Connector Link TiAIV)
Lăţimea 3mm, lung. 70 mm
, 1. Material de confecţionare - Titan Ti6AI4V;
2. Lărgimea 3mm, lung. 70 mm Variantă anatomică stînga / dreapta;
3. Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
4. Să fie cu contact limitat;
5. Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit;
6. Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite;
7. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
8. Prezentarea de dovezi privind conformitatea produselor, identificată prin referire la specificații sau standard relevante - corespunderea fiecărui parametru tehnic și standard de calitate, pentru fiecare poziție în mod individual va fi confirmată în mod obligatoriu, prin prezentarea documentelor confirmative, cu indicarea paginei din pașaportul tehnic, manualul utilizatorului, pliantul produsului (emise de producător). Ofertantul va evidenția, marca în pagina indicată, din fișa tehnică textul care confirmă specificația în cauză. Certificatele de calitate/standartizare vor fi prezentate inclusiv cu anexele corespunzătoare.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
9
Unități de măsură
Bucata
194. Broșe Kirschner Ø 0,8 mm lungimea 160 mm, 1. Implanturile să fie confecționate din inox (aliaj medical) cu certificate de calitate
2. Fiecare lot să fie produs de un singur producător
3. Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor participanții vor prezenta catalogele producătorilor și mostre.
4. Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
5. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
6. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
50
Unități de măsură
Bucata
195. Piesă (placă) DHS cu unghi 135, 3 - 6 orificii,
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
100
Unități de măsură
Bucata
196. Burghiu l-200-250mm., la diametru 2,5mm;, - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
20
Unități de măsură
Bucata
197. Şurubelniţă canulată hexagonală D 3,5mm, - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
1
Unități de măsură
Bucata
198. Chei p/u lacati la ap.de fixare externa, - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
2
Unități de măsură
Bucata
199. Şurubelniţă hexagonală D. 2,0mm, - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
2
Unități de măsură
Bucata
200. Pectus Bar Stabilizer Universal, Lăţimea -15 - 20mm Lungimea 240-340mm , 1. Material: Inox sau Titan rezistent la coroziune;
2. Pectus Bar Stabilizer să aibă gauri Ø10mm pe ambele părți pentru fixarea stabilizatorului cu musculatură;
3. Pectus Bar Stabilizer Universal, Lăţimea -15 - 20mm Lungimea 240-340mm
4. Trebuie să fie compatibil cu toate Pectus Bari;
5. Să fie cu contact limitat;
6. Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
7. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
8. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
9. Prezentarea de dovezi privind conformitatea produselor, identificată prin referire la specificații sau standard relevante - corespunderea fiecărui parametru tehnic și standard de calitate, pentru fiecare poziție în mod individual va fi confirmată în mod obligatoriu, prin prezentarea documentelor confirmative, cu indicarea paginei din pașaportul tehnic, manualul utilizatorului, pliantul produsului (emise de producător). Ofertantul va evidenția, marca în pagina indicată, din fișa tehnică textul care confirmă specificația în cauză. Certificatele de calitate/standartizare vor fi prezentate inclusiv cu anexele corespunzătoare.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
5
Unități de măsură
Bucata
201. Surub 5.0 mm zavorire distala titan, marimea 40- 46 mm
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată cu design, care să permită implantarea fără alezaj;
- Să poată fi introdusă anterogradvariantă standart (să permită zăvorîrea cu şuruburi de 4,5 mm), să poată fi introdusă anterograd,varianta de reconstrucţie (să permită zăvorîrea cu şuruburi de reconstrucţie canulate de diametru 6,5 mm în colul femural) şi să poată fi introdusă retrograd (să permită zăvorîrea condiliană cu şuruburi de zăvorîte de diametru 6,5 mm sau cu sistem de bulonaj de diametru 6,5 cu reglare – obligatoriu în acest caz trusa trebuie să conţină sistemul de introducere şi fixare a buloanelor);
- Variantă anatomică stînga/dreapta colorate diferit cu posibilitate de zăvorăre şi către micul trohanter;
- Diametre tije cuprinse între 8 – 19 mm şi lungimi cuprinse între 300 şi 600 mm;
- Material de confecţionare titan
- În partea proximală să prezinte 2 găuri pentru zăvorîre orizontală, dintre care una ovală pentru compactare;
- Găurile oblice pentru şuruburile de reconstrucţie să fie la un unghi de 130º - 135º faţă de axa tijei centromedulare;
- Să prezinte şurub de compresiune;
- Să prezinte obturatoare de 5dimensiuni cu increment de 5 mm;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vîrful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal;
- Blocarea distală să se realizeze în 2 planuri perpendiculare şi să prezinte o gaură ovală de dinamizare;
- Fixatoarele să fie livrate cu două seturi de instrumente în custodie, componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă;
- Instrumentarul să fie de acelaşi producător cu tijele;
- Instrumentariu cît şi tijele şi şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentariul să conţină elemnte de ochire distală cu reglaj fin atît pentru găurile din plan orizontal cît şi pentru cele din plan sagital;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină tub de teflonsau silicon pentru schimbarea ghidului de alezor cu cel de introducere a tijelor;
- Instrumentariul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă-cadru;
- Zăvorîrea să se realizeze cu şuruburi de zăvorăre de diametru 4,5 mm;
- Toate şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
160
Unități de măsură
Bucata
202. Tija FEMUR , Diametrul 9,0- 10,0mm. Lungimea 360,0- 420,0mm, varianta stînga/dreapta
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată cu design, care să permită implantarea fără alezaj;
- Să poată fi introdusă anterogradvariantă standart (să permită zăvorîrea cu şuruburi de 4,5 mm), să poată fi introdusă anterograd,varianta de reconstrucţie (să permită zăvorîrea cu şuruburi de reconstrucţie canulate de diametru 6,5 mm în colul femural) şi să poată fi introdusă retrograd (să permită zăvorîrea condiliană cu şuruburi de zăvorîte de diametru 6,5 mm sau cu sistem de bulonaj de diametru 6,5 cu reglare – obligatoriu în acest caz trusa trebuie să conţină sistemul de introducere şi fixare a buloanelor);
- Variantă anatomică stînga/dreapta colorate diferit cu posibilitate de zăvorăre şi către micul trohanter;
- Diametre tije cuprinse între 8 – 19 mm şi lungimi cuprinse între 300 şi 600 mm;
- Material de confecţionare titan
- În partea proximală să prezinte 2 găuri pentru zăvorîre orizontală, dintre care una ovală pentru compactare;
- Găurile oblice pentru şuruburile de reconstrucţie să fie la un unghi de 130º - 135º faţă de axa tijei centromedulare;
- Să prezinte şurub de compresiune;
- Să prezinte obturatoare de 5dimensiuni cu increment de 5 mm;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vîrful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal;
- Blocarea distală să se realizeze în 2 planuri perpendiculare şi să prezinte o gaură ovală de dinamizare;
- Fixatoarele să fie livrate cu două seturi de instrumente în custodie, componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă;
- Instrumentarul să fie de acelaşi producător cu tijele;
- Instrumentariu cît şi tijele şi şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentariul să conţină elemnte de ochire distală cu reglaj fin atît pentru găurile din plan orizontal cît şi pentru cele din plan sagital;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină tub de teflonsau silicon pentru schimbarea ghidului de alezor cu cel de introducere a tijelor;
- Instrumentariul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă-cadru;
- Zăvorîrea să se realizeze cu şuruburi de zăvorăre de diametru 4,5 mm;
- Toate şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
100
Unități de măsură
Bucata
203. Piulițe (standarte diametru 9mm, confotm şuruburilor aplicate), 1. Material de confecţionare - Titan Ti6AI4V ;
2. Piulițe (standarte diametru 9mm, confotm şuruburilor aplicate)
3. Variante anatomice: pentru stînga/dreapta;
4. Colorate diferit pentru diferite diametre;
5. Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
6. Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
7. Să fie cu contact limitat;
8. Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit;
9. Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite;
10. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
11. Prezentarea de dovezi privind conformitatea produselor, identificată prin referire la specificații sau standard relevante - corespunderea fiecărui parametru tehnic și standard de calitate, pentru fiecare poziție în mod individual va fi confirmată în mod obligatoriu, prin prezentarea documentelor confirmative, cu indicarea paginei din pașaportul tehnic, manualul utilizatorului, pliantul produsului (emise de producător). Ofertantul va evidenția, marca în pagina indicată, din fișa tehnică textul care confirmă specificația în cauză. Certificatele de calitate/standartizare vor fi prezentate inclusiv cu anexele corespunzătoare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
104
Unități de măsură
Bucata
204. Surub canulat 8.0 mm, zavorire proximala titan, marimea 90-105 mm
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată cu design, care să permită implantarea fără alezaj;
- Să poată fi introdusă anterogradvariantă standart (să permită zăvorîrea cu şuruburi de 4,5 mm), să poată fi introdusă anterograd,varianta de reconstrucţie (să permită zăvorîrea cu şuruburi de reconstrucţie canulate de diametru 6,5 mm în colul femural) şi să poată fi introdusă retrograd (să permită zăvorîrea condiliană cu şuruburi de zăvorîte de diametru 6,5 mm sau cu sistem de bulonaj de diametru 6,5 cu reglare – obligatoriu în acest caz trusa trebuie să conţină sistemul de introducere şi fixare a buloanelor);
- Variantă anatomică stînga/dreapta colorate diferit cu posibilitate de zăvorăre şi către micul trohanter;
- Diametre tije cuprinse între 8 – 19 mm şi lungimi cuprinse între 300 şi 600 mm;
- Material de confecţionare titan
- În partea proximală să prezinte 2 găuri pentru zăvorîre orizontală, dintre care una ovală pentru compactare;
- Găurile oblice pentru şuruburile de reconstrucţie să fie la un unghi de 130º - 135º faţă de axa tijei centromedulare;
- Să prezinte şurub de compresiune;
- Să prezinte obturatoare de 5dimensiuni cu increment de 5 mm;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vîrful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal;
- Blocarea distală să se realizeze în 2 planuri perpendiculare şi să prezinte o gaură ovală de dinamizare;
- Fixatoarele să fie livrate cu două seturi de instrumente în custodie, componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă;
- Instrumentarul să fie de acelaşi producător cu tijele;
- Instrumentariu cît şi tijele şi şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentariul să conţină elemnte de ochire distală cu reglaj fin atît pentru găurile din plan orizontal cît şi pentru cele din plan sagital;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină tub de teflonsau silicon pentru schimbarea ghidului de alezor cu cel de introducere a tijelor;
- Instrumentariul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă-cadru;
- Zăvorîrea să se realizeze cu şuruburi de zăvorăre de diametru 4,5 mm;
- Toate şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
80
Unități de măsură
Bucata
205. Placa directionata humerus proximal cu stabilitate unghiulara si compresie dinamica, pentru surub diam. 3.5/4.0, cu 9 orificii metafizare si 3- 8 orificii diafizare,
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
50
Unități de măsură
Bucata
206. Forceps de reducere a fracturii ascutit cu olive pe branse mic si mijlociu, - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
6
Unități de măsură
Bucata
207. Suruburi diametru 6 mm, Lungimea-15 mm
- Implanturile traumatologic ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
200
Unități de măsură
Bucata
208. Surub diametru 4,5 mm pentru zavorire distala inox, L 50 mm
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată cu design, care să permită implantarea fără alezaj;
- Să poată fi introdusă anterogradvariantă standart (să permită zăvorîrea cu şuruburi de 4,5 mm), să poată fi introdusă anterograd,varianta de reconstrucţie (să permită zăvorîrea cu şuruburi de reconstrucţie canulate de diametru 6,5 mm în colul femural) şi să poată fi introdusă retrograd (să permită zăvorîrea condiliană cu şuruburi de zăvorîte de diametru 6,5 mm sau cu sistem de bulonaj de diametru 6,5 cu reglare – obligatoriu în acest caz trusa trebuie să conţină sistemul de introducere şi fixare a buloanelor);
- Variantă anatomică stînga/dreapta colorate diferit cu posibilitate de zăvorăre şi către micul trohanter;
- Diametre tije cuprinse între 8 – 19 mm şi lungimi cuprinse între 300 şi 600 mm;
- Material de confecţionare inox
- În partea proximală să prezinte 2 găuri pentru zăvorîre orizontală, dintre care una ovală pentru compactare;
- Găurile oblice pentru şuruburile de reconstrucţie să fie la un unghi de 130º - 135º faţă de axa tijei centromedulare;
- Să prezinte şurub de compresiune;
- Să prezinte obturatoare de 5dimensiuni cu increment de 5 mm;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vîrful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal;
- Blocarea distală să se realizeze în 2 planuri perpendiculare şi să prezinte o gaură ovală de dinamizare;
- Fixatoarele să fie livrate cu două seturi de instrumente în custodie, componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă;
- Instrumentarul să fie de acelaşi producător cu tijele;
- Instrumentariu cît şi tijele şi şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentariul să conţină elemnte de ochire distală cu reglaj fin atît pentru găurile din plan orizontal cît şi pentru cele din plan sagital;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină tub de teflonsau silicon pentru schimbarea ghidului de alezor cu cel de introducere a tijelor;
- Instrumentariul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă-cadru;
- Zăvorîrea să se realizeze cu şuruburi de zăvorăre de diametru 4,5 mm;
- Toate şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
15
Unități de măsură
Bucata
209. Burghiu l-200-250mm., la diametru 2,5mm;, - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
50
Unități de măsură
Bucata
210. Obturator titan, ￠11.5 – 0, +5,+10mm
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată (cu canal de minim 4 mm ) cu un design care să permită implantarea fără aşezaj ;
- Să poată fi folosită şi ca tija de reconstrucţie (pentru reconstrucţia platoului tibial) cu posibilitate de zăvorăre în partea proximală în 3 planuri (frontal şi în două planuii de 450 (grade) perpendiculare între ele cu şuruburi de diametru 4,5 mm și 5,0 mm) ;
- Diametre cuprinse intre 8 şi 11 mm şi lungimi cuprinse între 285 şi 400 mm, fiecare diametru să aibă culoare distinct ;
- Material titan
- Să prezinte şurub de compresie care să realizeze compactarea în focar;
- Să prezinte obturatoare de 5 dimensiuni cu increment de 5 mm ;
- Să prezinte o gaură ovală atît în extremitatea proximală cît şi în cea distală a tijei pentru compactare şi dinamizare ;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vărful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal, găurile de blocaj să fie filetate ;
- Posibilitatea de a zăvorî în partea distală în 4 planuri (sagital, frontal şi două în unghi de 450, perpendiculare.) ;
- Zăvorărea să se realizeze cu şuruburi de 4,5 mm şi 5,0 mm ;
- Tijele vor fi livrate cu 2 seturi de instrumentar (în custodie), componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă ;
- Instrumentarul şi tijele să fie de acelaşi producător ;
- Instrumentariul, tijele, şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentarul să conţină elemente de ochire distală cu reglaj fin pentru găurile din toate planurile ;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă – cadru;
- Şuruburile pentru blocaj să fie cu vîrf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
100
Unități de măsură
Bucata
211. Șurub cortical cap hexagonal, autotarodant diam. 4,5mm, Lungimea-44 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
50
Unități de măsură
Bucata
212. Șurub cortical cap hexagonal, autotarodant diam. 3,5mm, Lungimea-40 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
20
Unități de măsură
Bucata
213. Surub spongios cap hexagonal, autotarodant canulat diam. 7,3 mm, Filet 32 mm Lungimea-95 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor participanţii vor prezenta cataloagele producătorilor.
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
50
Unități de măsură
Bucata
214. Şurub spongios, ø 6,5 filet 32 mm, L-75 mm, 1. Material: Inox;
2. Să aibă marcajul producătorului;
3.Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
4. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
5. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
50
Unități de măsură
Bucata
215. Set de instrumentar (livrat în custodie), Atît pentru fixatorul DHS cît şi cel pentru DCS să fie livrat (în custodie) în seturi comune de instrumentar cu locuri bine determinate în trusă, fixatoarele şi instrumentariul să aibă acelaşi producător;
- Atît setul de instrumentar cît şi fixatoarele DHS şi DCS să aibă marcajul producătorului;
- Seturile de instrumentar să fie noi (neutilizate), în caz de deteriorare sau uzare excesivă a unui component a setului să fie reamplasat;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
3
Unități de măsură
Bucata
216. Surub 4,5 mm, zavorire titan, marimea 30- 50 mm
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată (cu canal de minim 4 mm ) cu un design care să permită implantarea fără aşezaj ;
- Să poată fi folosită şi ca tija de reconstrucţie (pentru reconstrucţia platoului tibial) cu posibilitate de zăvorăre în partea proximală în 3 planuri (frontal şi în două planuii de 450 (grade) perpendiculare între ele cu şuruburi de diametru 4,5 mm și 5,0 mm) ;
- Diametre cuprinse intre 8 şi 11 mm şi lungimi cuprinse între 285 şi 400 mm, fiecare diametru să aibă culoare distinct ;
- Material titan
- Să prezinte şurub de compresie care să realizeze compactarea în focar;
- Să prezinte obturatoare de 5 dimensiuni cu increment de 5 mm ;
- Să prezinte o gaură ovală atît în extremitatea proximală cît şi în cea distală a tijei pentru compactare şi dinamizare ;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vărful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal, găurile de blocaj să fie filetate ;
- Posibilitatea de a zăvorî în partea distală în 4 planuri (sagital, frontal şi două în unghi de 450, perpendiculare.) ;
- Zăvorărea să se realizeze cu şuruburi de 4,5 mm şi 5,0 mm ;
- Tijele vor fi livrate cu 2 seturi de instrumentar (în custodie), componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă ;
- Instrumentarul şi tijele să fie de acelaşi producător ;
- Instrumentariul, tijele, şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentarul să conţină elemente de ochire distală cu reglaj fin pentru găurile din toate planurile ;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă – cadru;
- Şuruburile pentru blocaj să fie cu vîrf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
150
Unități de măsură
Bucata
217. Placă blocată Laterală Proximală de Tibie, lungimi cuprinse între 80–150 mm, cu 4-8 orificii, variantă anatomică pentru dreapta, Material: Inox
Lungimi între 80 şi 150 mm, cu 4-8 orificii
Variante anatomice: pentru dreapta
Să permită folosirea şuruburilor blocate diametru 5,0 mm
Orificiile diafizare să permită folosirea şuruburilor corticale convenţionale diametru 4,5 mm
Orificiile diafizare să permită auto-compresia fragmentelor de os
Placa să fie ascuţită la capătul de inserţie pentru a putea fi introdusă miniinvaziv
În partea proximală plăcile trebuie să aibă trei orificii
Şuruburile de blocaj să fie cu vărful tăietor (self tapping)
Plăcile să fie livrate cu ghid de protecţie şi ochire pentru burghiu şi cu burghie
Placa să aibă marcajul productorului
Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanţii la licitaţie vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare şi cataloagele producătorilor.
Sa se accepte schimbarea placilor dreapta/stinga si lungimea lor
Sa se accepte schimbarea lugimii a șuruburilor și a plăcilor.
Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
5
Unități de măsură
Bucata
218. brose Kirschner , Diametru -1,5 mm, lungimea - 250mm.
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox ;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
100
Unități de măsură
Bucata
219. Surub diametru 4,5 mm pentru zavorire distala inox, L 60 mm
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată cu design, care să permită implantarea fără alezaj;
- Să poată fi introdusă anterogradvariantă standart (să permită zăvorîrea cu şuruburi de 4,5 mm), să poată fi introdusă anterograd,varianta de reconstrucţie (să permită zăvorîrea cu şuruburi de reconstrucţie canulate de diametru 6,5 mm în colul femural) şi să poată fi introdusă retrograd (să permită zăvorîrea condiliană cu şuruburi de zăvorîte de diametru 6,5 mm sau cu sistem de bulonaj de diametru 6,5 cu reglare – obligatoriu în acest caz trusa trebuie să conţină sistemul de introducere şi fixare a buloanelor);
- Variantă anatomică stînga/dreapta colorate diferit cu posibilitate de zăvorăre şi către micul trohanter;
- Diametre tije cuprinse între 8 – 19 mm şi lungimi cuprinse între 300 şi 600 mm;
- Material de confecţionare inox
- În partea proximală să prezinte 2 găuri pentru zăvorîre orizontală, dintre care una ovală pentru compactare;
- Găurile oblice pentru şuruburile de reconstrucţie să fie la un unghi de 130º - 135º faţă de axa tijei centromedulare;
- Să prezinte şurub de compresiune;
- Să prezinte obturatoare de 5dimensiuni cu increment de 5 mm;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vîrful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal;
- Blocarea distală să se realizeze în 2 planuri perpendiculare şi să prezinte o gaură ovală de dinamizare;
- Fixatoarele să fie livrate cu două seturi de instrumente în custodie, componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă;
- Instrumentarul să fie de acelaşi producător cu tijele;
- Instrumentariu cît şi tijele şi şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentariul să conţină elemnte de ochire distală cu reglaj fin atît pentru găurile din plan orizontal cît şi pentru cele din plan sagital;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină tub de teflonsau silicon pentru schimbarea ghidului de alezor cu cel de introducere a tijelor;
- Instrumentariul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă-cadru;
- Zăvorîrea să se realizeze cu şuruburi de zăvorăre de diametru 4,5 mm;
- Toate şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
24
Unități de măsură
Bucata
220. Placă unghiulară 95° grosime 6,4 mm, lăţime 16 mm, lungimea părţii diafizare 152 mm, lungimea lamei 70 mm, cu 7 orificii, 1. Material: Inox;
3. Orificiile să permită folosirea şuruburilor convenţionale.
4. Orificiile diafizare să permită autocompresia fragmentelor de os;
5. Să fie cu contact limitat;
6. Placa să aibă marcajul producătorului;
7. Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
8. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
9. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
70
Unități de măsură
Bucata
221. Tija FEMUR diametrul 10 mm inox, 380 Right
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată cu design, care să permită implantarea fără alezaj;
- Să poată fi introdusă anterogradvariantă standart (să permită zăvorîrea cu şuruburi de 4,5 mm), să poată fi introdusă anterograd,varianta de reconstrucţie (să permită zăvorîrea cu şuruburi de reconstrucţie canulate de diametru 6,5 mm în colul femural) şi să poată fi introdusă retrograd (să permită zăvorîrea condiliană cu şuruburi de zăvorîte de diametru 6,5 mm sau cu sistem de bulonaj de diametru 6,5 cu reglare – obligatoriu în acest caz trusa trebuie să conţină sistemul de introducere şi fixare a buloanelor);
- Variantă anatomică stînga/dreapta colorate diferit cu posibilitate de zăvorăre şi către micul trohanter;
- Diametre tije cuprinse între 8 – 19 mm şi lungimi cuprinse între 300 şi 600 mm;
- Material de confecţionare inox
- În partea proximală să prezinte 2 găuri pentru zăvorîre orizontală, dintre care una ovală pentru compactare;
- Găurile oblice pentru şuruburile de reconstrucţie să fie la un unghi de 130º - 135º faţă de axa tijei centromedulare;
- Să prezinte şurub de compresiune;
- Să prezinte obturatoare de 5dimensiuni cu increment de 5 mm;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vîrful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal;
- Blocarea distală să se realizeze în 2 planuri perpendiculare şi să prezinte o gaură ovală de dinamizare;
- Fixatoarele să fie livrate cu două seturi de instrumente în custodie, componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă;
- Instrumentarul să fie de acelaşi producător cu tijele;
- Instrumentariu cît şi tijele şi şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentariul să conţină elemnte de ochire distală cu reglaj fin atît pentru găurile din plan orizontal cît şi pentru cele din plan sagital;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină tub de teflonsau silicon pentru schimbarea ghidului de alezor cu cel de introducere a tijelor;
- Instrumentariul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă-cadru;
- Zăvorîrea să se realizeze cu şuruburi de zăvorăre de diametru 4,5 mm;
- Toate şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
5
Unități de măsură
Bucata
222. Lacata cu autofixare laterala prin clic bara diam. 8 - fisa 3,0 mm.,
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare piesa
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
50
Unități de măsură
Bucata
223. Șurub spongios cap hexagonal, autotarodant diam. 6,5 mm, filet total, Lungimea-30-80mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
100
Unități de măsură
Bucata
224. Broșa diametru 2,0 mm, lungimea 300 mm cu capetele fitetate, Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
200
Unități de măsură
Bucata
225. Placa pentru simfiza pubiana , raza curbei 60mm, latimea 10mm., grosimea 3,4mm cu 6 orificii
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
5
Unități de măsură
Bucata
226. Bare filetate diametru 6 mm, Lungimea-150 mm
- Implanturile traumatologic ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
100
Unități de măsură
Bucata
227. Şurub maleolar autotarodant diam. 4,5 mm , Lungimea-45mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
228. Schanz Screws, self-drilling 100 mm., diam. 4,0mm., Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
200
Unități de măsură
Bucata
229. Placă îngustă cu contact limitat grosime 4 mm, lăţime 11 mm, lungime 77 mm, cu 6 orificii fixare cu şurub ø 3,5 mm, 1. Material: Inox;
3. Orificiile să permită folosirea şuruburilor convenţionale.
4. Orificiile diafizare să permită autocompresia fragmentelor de os;
5. Să fie cu contact limitat;
6. Placa să aibă marcajul producătorului;
7. Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
8. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
9. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
30
Unități de măsură
Bucata
230. Set standart de instrumente, suruburi si placi pentru fragmente mici, Setul de instrumente oferit gratuit în folosință va corespunde următoarelor cerințe:
1. compatibil cu implantele livrate
2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului.
3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea.
4. va fi nou (neutilizat)
În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 24 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului.
5. fixatoarele și instrumentele vor fi de la același producător
6. instrumentarul va fi cu locuri bine determinate în trusă
• Cutie pentru instrumente
• Instrumente pentru îndoirea plăcilor (flexor dreapta si stînga)
• Retractor mare si mic de tip Farabeuf
• Razusa (elevator) drept, elevator rotungit
• Burghiu 3.0
• Burghiu 2.5
• Burghiu 2.8mm L-250mm
• Burghiu canulat 2,5
• Tarod canulat 3,5
• Fixator de os mic
• Extractor de suruburi deteriorate
• Extractor de suruburi 2.5
• Fixator de repozitie (fixator de os)
• Surubelnita hexagonala 2.5
• Sablon placii reconstructive 3.5
• Sablon DCP 3.5 si LC-DCP 3.5
• Penceta pentru suruburi
• Tarod pentru suruburi spongioase 4
• Tarod pentru suruburi corticale 3.5
• Dispozitiv pentru masurarea suruburilor
• Ghidaj(Drill sleeve) penru DCP 2.5
• Ghidaj (Drill sleeve) dublu 2.5/3.0
• Ghidaj(Drill sleeve) dublu 2.5/3.5
• Ghidaj (Drill sleeve) pentru plăcile blocate, pentru burghiu 2,8mm.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
4
Unități de măsură
Bucata
231. Șurub cortical cap hexagonal, autotarodant diam. 4,5mm, Lungimea-70 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
30
Unități de măsură
Bucata
232. Piulite diametru 6 mm,
- Implanturile traumatologic ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
600
Unități de măsură
Bucata
233. Set standart de instrumente, suruburi si placi pentru fragmente mici, • Cutie pentru instrumente
• Instrumente pentru îndoirea plăcilor (flexor dreapta si stînga)
• Retractor mare si mic de tip Farabeuf
• Razusa (elevator) drept, elevator rotungit
• Burghiu 3.0
• Burghiu 2.5
• Burghiu 2.8mm L-250mm
• Burghiu canulat 2,5
• Tarod canulat 3,5
• Fixator de os mic
• Extractor de suruburi deteriorate
• Extractor de suruburi 2.5
• Fixator de repozitie (fixator de os)
• Surubelnita hexagonala 2.5
• Sablon placii reconstructive 3.5
• Sablon DCP 3.5 si LC-DCP 3.5
• Penceta pentru suruburi
• Tarod pentru suruburi spongioase 4
• Tarod pentru suruburi corticale 3.5
• Dispozitiv pentru masurarea suruburilor
• Ghidaj(Drill sleeve) pentru DCP 2.5
• Ghidaj (Drill sleeve) dublu 2.5/3.0
• Ghidaj(Drill sleeve) dublu 2.5/3.5
• Ghidaj (Drill sleeve) pentru plăcile blocate, pentru burghiu 2,8mm.
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
4
Unități de măsură
Bucata
234. Cleste(taetor)p/u brose, - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
12
Unități de măsură
Bucata
235. Șurub spongios cap hexagonal, autotarodant diam. 6,5mm, filet total, Lungimea-45 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
30
Unități de măsură
Bucata
236. Suruburi corticale blocante autotarodante 5,0 mm:, 38,0-44.0mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
120
Unități de măsură
Bucata
237. Şurubelniţă hexagonală D.3,5mm, - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
238. Şaibă pentru şurub canulat ø 7,3 mm, Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
400
Unități de măsură
Bucata
239. Şurub maleolar autotarodant diam. 4,5 mm , Lungimea-70 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
240. Forceps de reducere a fracturii ascutit mic si mijlociu, - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
4
Unități de măsură
Bucata
241. Surub spongios cap hexagonal, autotarodant canulat diam. 7,3 mm, Filet 32 mm Lungimea-80 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor participanţii vor prezenta cataloagele producătorilor.
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
242. Suruburi spongioase blocante autotarodante 5,0 mm:, 60,0-85.0mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
40
Unități de măsură
Bucata
243. Surub cortical autotarodant diam. 2,0 mm, • Cutie pentru instrumente
• Cheie pentru fixator
• Fixator pentru burghiu canulat 5,0
• Brose 2,5mm cu capătul filetat L.250mm
• Brose 2,5mm L.250mm
• Țintitor pentru broșe 2,5mm
• Burghiu canulat 5,0 L-250mm.
• Cheie pentru șuruburi 7,3
• Cheie canulată pentru șuruburi 7,3
• Tarod canulat pentru șuruburi 7,3
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
3
Unități de măsură
Bucata
244. Șurub cortical cap hexagonal, autotarodant diam. 3,5mm, Lungimea-24 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
50
Unități de măsură
Bucata
245. Șurub spongios, cap hexagonal, canulat, autotarodant, diametru 7,3mm, filet 32mm, Lungimea70-120 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
250
Unități de măsură
Bucata
246. Placa reconstructivă pentru șurub 3,5 mm, grosimea 3,0mm., latimea 10,1 mm., Cu 6 orificii
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
247. Şurub spongios, ø 6,5 filet 32 mm, L-60 mm, 1. Material: Inox;
2. Să aibă marcajul producătorului;
3.Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
4. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
5. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
50
Unități de măsură
Bucata
248. Forceps de reducere a fracturii ascutit cu olive pe branse mic si mijlociu, - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
6
Unități de măsură
Bucata
249. Tija FEMUR diametrul 10 mm inox, 360 Right
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată cu design, care să permită implantarea fără alezaj;
- Să poată fi introdusă anterogradvariantă standart (să permită zăvorîrea cu şuruburi de 4,5 mm), să poată fi introdusă anterograd,varianta de reconstrucţie (să permită zăvorîrea cu şuruburi de reconstrucţie canulate de diametru 6,5 mm în colul femural) şi să poată fi introdusă retrograd (să permită zăvorîrea condiliană cu şuruburi de zăvorîte de diametru 6,5 mm sau cu sistem de bulonaj de diametru 6,5 cu reglare – obligatoriu în acest caz trusa trebuie să conţină sistemul de introducere şi fixare a buloanelor);
- Variantă anatomică stînga/dreapta colorate diferit cu posibilitate de zăvorăre şi către micul trohanter;
- Diametre tije cuprinse între 8 – 19 mm şi lungimi cuprinse între 300 şi 600 mm;
- Material de confecţionare inox
- În partea proximală să prezinte 2 găuri pentru zăvorîre orizontală, dintre care una ovală pentru compactare;
- Găurile oblice pentru şuruburile de reconstrucţie să fie la un unghi de 130º - 135º faţă de axa tijei centromedulare;
- Să prezinte şurub de compresiune;
- Să prezinte obturatoare de 5dimensiuni cu increment de 5 mm;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vîrful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal;
- Blocarea distală să se realizeze în 2 planuri perpendiculare şi să prezinte o gaură ovală de dinamizare;
- Fixatoarele să fie livrate cu două seturi de instrumente în custodie, componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă;
- Instrumentarul să fie de acelaşi producător cu tijele;
- Instrumentariu cît şi tijele şi şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentariul să conţină elemnte de ochire distală cu reglaj fin atît pentru găurile din plan orizontal cît şi pentru cele din plan sagital;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină tub de teflonsau silicon pentru schimbarea ghidului de alezor cu cel de introducere a tijelor;
- Instrumentariul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă-cadru;
- Zăvorîrea să se realizeze cu şuruburi de zăvorăre de diametru 4,5 mm;
- Toate şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
2
Unități de măsură
Bucata
250. Șurub spongios cap hexagonal, autotarodant diam. 6,5 mm, filet partial 32mm, Lungimea-40-80mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
100
Unități de măsură
Bucata
251. Burghiu diametru 4,0 mm, lungime 200-220 mm , 1.Material: Inox
2.Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
3.Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
4.Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
1
Unități de măsură
Bucata
252. Burghiu diametru 4,0 mm, lungime 200-220 mm , Material: Inox
Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
1
Unități de măsură
Bucata
253. Placă Blocată Femurală Diafizară, cu lungimi cuprinse între 170 mm - 230 mm, cu 10– 12orificii, latimea 17,5mm, grosimea 6,0 mm
- Material: Inox
- Să permita folosirea şuruburilor blocate de diametrul 5,0 mm;
- Orificiile diafizare să permită folosirea şuruburilor corticale convenţionale cu diametru de 4,5 mm;
- Orificiile diafizare să permita auto-compresia fragmentelor pe os;
- Placa să fie ascuţită în capătul de inserţie pentru a putea fi introdusă miniinvaziv;
- Să fie cu contact limitat;
- Plăcile să fie livrate cu ghid de protecţie şi de ochire pentru burghiu şi cu burghie;
- Placa să aibă marcajul producătorului;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
254. Placă Blocată Calcaneu, lungimi 60-65 mm, cu variante anatomice pentru stînga, Material: Inox
Variante anatomice: pentru stînga
Grosimea plăcilor: 1,8-2,0 mm
Să permită folosirea şuruburilor blocate diametru 3,5 mm
Placa să permită modelarea în funcţie de particularităţile anatomice
Plăcile să fie livrate cu ghid de protecţie şi ochire pentru burghiu şi cu burghie
Placa să aibă marcajul productorului
Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanţii la licitaţie vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare şi cataloagele producătorilor.
Sa se accepte schimbarea lugimii a șuruburilor
Sa se accepte schimbarea placilor dreapta/stinga si lungimea lor
Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
15
Unități de măsură
Bucata
255. Placă îngustă cu contact limitat grosime 4 mm, lăţime 11 mm, lungime 77 mm, cu 7 orificii fixare cu şurub ø 3,5 mm, 1. Material: Inox;
3. Orificiile să permită folosirea şuruburilor convenţionale.
4. Orificiile diafizare să permită autocompresia fragmentelor de os;
5. Să fie cu contact limitat;
6. Placa să aibă marcajul producătorului;
7. Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
8. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
9. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
50
Unități de măsură
Bucata
256. Pensă de reducere dințată (maleolare), - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
12
Unități de măsură
Bucata
257. Surub reconstructiv 6,4 mm zavorire proximala titan, L 80,0-105,0 mm
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată cu design, care să permită implantarea fără alezaj;
- Să poată fi introdusă anterogradvariantă standart (să permită zăvorîrea cu şuruburi de 4,5 mm), să poată fi introdusă anterograd,varianta de reconstrucţie (să permită zăvorîrea cu şuruburi de reconstrucţie canulate de diametru 6,5 mm în colul femural) şi să poată fi introdusă retrograd (să permită zăvorîrea condiliană cu şuruburi de zăvorîte de diametru 6,5 mm sau cu sistem de bulonaj de diametru 6,5 cu reglare – obligatoriu în acest caz trusa trebuie să conţină sistemul de introducere şi fixare a buloanelor);
- Variantă anatomică stînga/dreapta colorate diferit cu posibilitate de zăvorăre şi către micul trohanter;
- Diametre tije cuprinse între 8 – 19 mm şi lungimi cuprinse între 300 şi 600 mm;
- Material de confecţionare titan
- În partea proximală să prezinte 2 găuri pentru zăvorîre orizontală, dintre care una ovală pentru compactare;
- Găurile oblice pentru şuruburile de reconstrucţie să fie la un unghi de 130º - 135º faţă de axa tijei centromedulare;
- Să prezinte şurub de compresiune;
- Să prezinte obturatoare de 5dimensiuni cu increment de 5 mm;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vîrful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal;
- Blocarea distală să se realizeze în 2 planuri perpendiculare şi să prezinte o gaură ovală de dinamizare;
- Fixatoarele să fie livrate cu două seturi de instrumente în custodie, componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă;
- Instrumentarul să fie de acelaşi producător cu tijele;
- Instrumentariu cît şi tijele şi şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentariul să conţină elemnte de ochire distală cu reglaj fin atît pentru găurile din plan orizontal cît şi pentru cele din plan sagital;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină tub de teflonsau silicon pentru schimbarea ghidului de alezor cu cel de introducere a tijelor;
- Instrumentariul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă-cadru;
- Zăvorîrea să se realizeze cu şuruburi de zăvorăre de diametru 4,5 mm;
- Toate şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
50
Unități de măsură
Bucata
258. Extractor de șuruburi deteriorate, - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
259. Placă lata cu contact limitat cu 16 orificii, 1. Material: Inox;
3. Orificiile să permită folosirea şuruburilor convenţionale.
4. Orificiile diafizare să permită autocompresia fragmentelor de os;
5. Să fie cu contact limitat;
6. Placa să aibă marcajul producătorului;
7. Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
8. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
9. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
5
Unități de măsură
Bucata
260. Ghid lungime 70 mm pentru burghiu diametru 4.0 mm,
1. Material: Inox
2. Să aibă marcajul producătorului
3. Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanţii la licitaţie vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare şi cataloagele producătorilor.
4. Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
5. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
6. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
1
Unități de măsură
Bucata
261. PFN 130 grade titan, Diametrul 10,0-11,0mm. Lungimea 240mm-380mm. Varianta stînga/dreapta
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată cu design, care să permită implantarea fără alezaj;
- Să poată fi introdusă anterogradvariantă standart (să permită zăvorîrea cu şuruburi de 4,5 mm), să poată fi introdusă anterograd,varianta de reconstrucţie (să permită zăvorîrea cu şuruburi de reconstrucţie canulate de diametru 6,5 mm în colul femural) şi să poată fi introdusă retrograd (să permită zăvorîrea condiliană cu şuruburi de zăvorîte de diametru 6,5 mm sau cu sistem de bulonaj de diametru 6,5 cu reglare – obligatoriu în acest caz trusa trebuie să conţină sistemul de introducere şi fixare a buloanelor);
- Variantă anatomică stînga/dreapta colorate diferit cu posibilitate de zăvorăre şi către micul trohanter;
- Diametre tije cuprinse între 8 – 19 mm şi lungimi cuprinse între 300 şi 600 mm;
- Material de confecţionare titan
- În partea proximală să prezinte 2 găuri pentru zăvorîre orizontală, dintre care una ovală pentru compactare;
- Găurile oblice pentru şuruburile de reconstrucţie să fie la un unghi de 130º - 135º faţă de axa tijei centromedulare;
- Să prezinte şurub de compresiune;
- Să prezinte obturatoare de 5dimensiuni cu increment de 5 mm;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vîrful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal;
- Blocarea distală să se realizeze în 2 planuri perpendiculare şi să prezinte o gaură ovală de dinamizare;
- Fixatoarele să fie livrate cu două seturi de instrumente în custodie, componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă;
- Instrumentarul să fie de acelaşi producător cu tijele;
- Instrumentariu cît şi tijele şi şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentariul să conţină elemnte de ochire distală cu reglaj fin atît pentru găurile din plan orizontal cît şi pentru cele din plan sagital;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină tub de teflonsau silicon pentru schimbarea ghidului de alezor cu cel de introducere a tijelor;
- Instrumentariul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă-cadru;
- Zăvorîrea să se realizeze cu şuruburi de zăvorăre de diametru 4,5 mm;
- Toate şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
40
Unități de măsură
Bucata
262. Şurubelniţă hexagonală D.4,5mm, - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
15
Unități de măsură
Bucata
263. Tija FEMUR diametrul 10 mm inox, 400 Right
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată cu design, care să permită implantarea fără alezaj;
- Să poată fi introdusă anterogradvariantă standart (să permită zăvorîrea cu şuruburi de 4,5 mm), să poată fi introdusă anterograd,varianta de reconstrucţie (să permită zăvorîrea cu şuruburi de reconstrucţie canulate de diametru 6,5 mm în colul femural) şi să poată fi introdusă retrograd (să permită zăvorîrea condiliană cu şuruburi de zăvorîte de diametru 6,5 mm sau cu sistem de bulonaj de diametru 6,5 cu reglare – obligatoriu în acest caz trusa trebuie să conţină sistemul de introducere şi fixare a buloanelor);
- Variantă anatomică stînga/dreapta colorate diferit cu posibilitate de zăvorăre şi către micul trohanter;
- Diametre tije cuprinse între 8 – 19 mm şi lungimi cuprinse între 300 şi 600 mm;
- Material de confecţionare inox
- În partea proximală să prezinte 2 găuri pentru zăvorîre orizontală, dintre care una ovală pentru compactare;
- Găurile oblice pentru şuruburile de reconstrucţie să fie la un unghi de 130º - 135º faţă de axa tijei centromedulare;
- Să prezinte şurub de compresiune;
- Să prezinte obturatoare de 5dimensiuni cu increment de 5 mm;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vîrful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal;
- Blocarea distală să se realizeze în 2 planuri perpendiculare şi să prezinte o gaură ovală de dinamizare;
- Fixatoarele să fie livrate cu două seturi de instrumente în custodie, componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă;
- Instrumentarul să fie de acelaşi producător cu tijele;
- Instrumentariu cît şi tijele şi şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentariul să conţină elemnte de ochire distală cu reglaj fin atît pentru găurile din plan orizontal cît şi pentru cele din plan sagital;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină tub de teflonsau silicon pentru schimbarea ghidului de alezor cu cel de introducere a tijelor;
- Instrumentariul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă-cadru;
- Zăvorîrea să se realizeze cu şuruburi de zăvorăre de diametru 4,5 mm;
- Toate şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
5
Unități de măsură
Bucata
264. brose Kirschner , Diametru -2,0mm. lungimea - 300mm.
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox ;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
100
Unități de măsură
Bucata
265. Placă 1/3 tubulară, pentru șuruburi cu diam. 3,5mm 6 - 10 orificii, Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
500
Unități de măsură
Bucata
266. Șurub cortical cap hexagonal, autotarodant diam. 4,5mm, Lungimea-30 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
50
Unități de măsură
Bucata
267. Șurub cortical cap hexagonal, autotarodant diam. 4,5mm, Lungimea-65 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
30
Unități de măsură
Bucata
268. Placă 1/3 tubulară cu stabilitate unghiulara, pentru șuruburi cu diam. 3,5/4,0 mm 8 - 14 orificii,
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
100
Unități de măsură
Bucata
269. Placă îngustă cu contact limitat , Grosime 4,2mm., lăţime 13,5 mm cu 9 orificii fixare cu şurub ø 4,5 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
270. Pensă Schultz (autor), - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică;
- Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C;
- Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală;
- Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical);
- Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație:
- Producătorul sau logo-ul producătorului
- Codul instrumentului
- Țara de origine
- Stainless (oțel inox)
- Marcajul CE
- Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum):
- C (carbon): 0,30 – 0,45%
- Cr (crom): 15,00 – 18,00%
- Mo (molibden): 0,90 – 1,30%
- Ni (nichel): ≤ 1,00%
- Si (siliciu): ≤ 1,00%
- Mn (mangan): ≤ 1,00%
- P (fosfor): ≤ 0,05%
- Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
-
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
271. Broșa diametru 2,0 mm, lungimea 300 mm, Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
1000
Unități de măsură
Bucata
272. Broșe Kirschner Ø 1,5 mm lungimea 300 , 1. Implanturile să fie confecționate din inox (aliaj medical) cu certificate de calitate
2. Fiecare lot să fie produs de un singur producător
3. Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor participanții vor prezenta catalogele producătorilor și mostre.
4. Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
5. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
6. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
1750
Unități de măsură
Bucata
273. Șurub cortical cap hexagonal, autotarodant diam. 3,5mm, Lungimea-44 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
274. Şurub maleolar autotarodant diam. 4,5 mm , Lungimea-60 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
275. Placa curbă reconstructivă pentru bazin , pentru șurub de 4,5mm, latime 12mm, grosime 3,5mm cu 16 orificii
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
276. Tija TIBIA diametrul 9 mm inox, marimea 320
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată (cu canal de minim 4 mm ) cu un design care să permită implantarea fără aşezaj ;
- Să poată fi folosită şi ca tija de reconstrucţie (pentru reconstrucţia platoului tibial) cu posibilitate de zăvorăre în partea proximală în 3 planuri (frontal şi în două planuii de 450 (grade) perpendiculare între ele cu şuruburi de diametru 4,5 mm și 5,0 mm) ;
- Diametre cuprinse intre 8 şi 11 mm şi lungimi cuprinse între 285 şi 400 mm, fiecare diametru să aibă culoare distinct ;
- Material inox
- Să prezinte şurub de compresie care să realizeze compactarea în focar;
- Să prezinte obturatoare de 5 dimensiuni cu increment de 5 mm ;
- Să prezinte o gaură ovală atît în extremitatea proximală cît şi în cea distală a tijei pentru compactare şi dinamizare ;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vărful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal, găurile de blocaj să fie filetate ;
- Posibilitatea de a zăvorî în partea distală în 4 planuri (sagital, frontal şi două în unghi de 450, perpendiculare.) ;
- Zăvorărea să se realizeze cu şuruburi de 4,5 mm şi 5,0 mm ;
- Tijele vor fi livrate cu 2 seturi de instrumentar (în custodie), componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă ;
- Instrumentarul şi tijele să fie de acelaşi producător ;
- Instrumentariul, tijele, şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentarul să conţină elemente de ochire distală cu reglaj fin pentru găurile din toate planurile ;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă – cadru;
- Şuruburile pentru blocaj să fie cu vîrf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
14
Unități de măsură
Bucata
277. Şurub de compresiune cu lungimi cuprinse între 70 mm și 120 mm, Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
250
Unități de măsură
Bucata
278. PFN 135 grade titan, Diametrul 10,0-11,0mm. Lungimea 240mm-380mm. Varianta stînga/dreapta
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată cu design, care să permită implantarea fără alezaj;
- Să poată fi introdusă anterogradvariantă standart (să permită zăvorîrea cu şuruburi de 4,5 mm), să poată fi introdusă anterograd,varianta de reconstrucţie (să permită zăvorîrea cu şuruburi de reconstrucţie canulate de diametru 6,5 mm în colul femural) şi să poată fi introdusă retrograd (să permită zăvorîrea condiliană cu şuruburi de zăvorîte de diametru 6,5 mm sau cu sistem de bulonaj de diametru 6,5 cu reglare – obligatoriu în acest caz trusa trebuie să conţină sistemul de introducere şi fixare a buloanelor);
- Variantă anatomică stînga/dreapta colorate diferit cu posibilitate de zăvorăre şi către micul trohanter;
- Diametre tije cuprinse între 8 – 19 mm şi lungimi cuprinse între 300 şi 600 mm;
- Material de confecţionare titan
- În partea proximală să prezinte 2 găuri pentru zăvorîre orizontală, dintre care una ovală pentru compactare;
- Găurile oblice pentru şuruburile de reconstrucţie să fie la un unghi de 130º - 135º faţă de axa tijei centromedulare;
- Să prezinte şurub de compresiune;
- Să prezinte obturatoare de 5dimensiuni cu increment de 5 mm;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vîrful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal;
- Blocarea distală să se realizeze în 2 planuri perpendiculare şi să prezinte o gaură ovală de dinamizare;
- Fixatoarele să fie livrate cu două seturi de instrumente în custodie, componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă;
- Instrumentarul să fie de acelaşi producător cu tijele;
- Instrumentariu cît şi tijele şi şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentariul să conţină elemnte de ochire distală cu reglaj fin atît pentru găurile din plan orizontal cît şi pentru cele din plan sagital;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină tub de teflonsau silicon pentru schimbarea ghidului de alezor cu cel de introducere a tijelor;
- Instrumentariul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă-cadru;
- Zăvorîrea să se realizeze cu şuruburi de zăvorăre de diametru 4,5 mm;
- Toate şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
40
Unități de măsură
Bucata
279. Șurub cortical blocat, autotarodant diam. 3,5mm, Lungimea-14-50 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
1000
Unități de măsură
Bucata
280. Set de instrumente livrat în custodie, Setul de instrumente oferit gratuit în folosință va corespunde următoarelor cerințe:
1. compatibil cu implanturile livrate și să fie de la același producător.
2. va fi livrat în termen de 10 zile de la solicitare.
3. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimului implant existent în stocul beneficiarului.
4. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea.
5. va fi nou (neutilizat), în caz de deteriorare sau uzare excesivă a unui component a setului să fie reamplasat.
6. componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă.
În caz de defecțiune, instrumentele vor fi deservite în termen de 20 zile lucrătoare de la solicitare.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
1
Unități de măsură
Bucata
281. Piuliță, 1. Material: Inox;
2. Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
3. Setul de instrumente in custodie.
4. Să se accepte schimbarea lungimelor a șuruburilor și plăcilor.
5. Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
6. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit.
7. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
500
Unități de măsură
Bucata
282. Placa pentru olecranon cu stabilitate unghiulara si compresie dinamica, pentru surub diam. 3.5mm, 4-8 orificii diafizare, dreapta/stinga,
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
40
Unități de măsură
Bucata
283. Șurub cortical cap hexagonal, autotarodant diam. 3,5mm, Lungimea-42 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata
284. Șuruburi Herbert canulate 3.0mm: , lungimea-20,0mm.
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox ;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
20
Unități de măsură
Bucata
285. Placă Blocată Tibie Distală Antero - Laterală cu 8 - 14 orificii diafizare, gosimea 3,7mm. Pentru șuruburi 3,5 si 4,0 mm diametru, Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
60
Unități de măsură
Bucata
286. Obturator inox, ￠11.5 – 0
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată (cu canal de minim 4 mm ) cu un design care să permită implantarea fără aşezaj ;
- Să poată fi folosită şi ca tija de reconstrucţie (pentru reconstrucţia platoului tibial) cu posibilitate de zăvorăre în partea proximală în 3 planuri (frontal şi în două planuii de 450 (grade) perpendiculare între ele cu şuruburi de diametru 4,5 mm și 5,0 mm) ;
- Diametre cuprinse intre 8 şi 11 mm şi lungimi cuprinse între 285 şi 400 mm, fiecare diametru să aibă culoare distinct ;
- Material inox
- Să prezinte şurub de compresie care să realizeze compactarea în focar;
- Să prezinte obturatoare de 5 dimensiuni cu increment de 5 mm ;
- Să prezinte o gaură ovală atît în extremitatea proximală cît şi în cea distală a tijei pentru compactare şi dinamizare ;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vărful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal, găurile de blocaj să fie filetate ;
- Posibilitatea de a zăvorî în partea distală în 4 planuri (sagital, frontal şi două în unghi de 450, perpendiculare.) ;
- Zăvorărea să se realizeze cu şuruburi de 4,5 mm şi 5,0 mm ;
- Tijele vor fi livrate cu 2 seturi de instrumentar (în custodie), componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă ;
- Instrumentarul şi tijele să fie de acelaşi producător ;
- Instrumentariul, tijele, şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentarul să conţină elemente de ochire distală cu reglaj fin pentru găurile din toate planurile ;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă – cadru;
- Şuruburile pentru blocaj să fie cu vîrf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
38
Unități de măsură
Bucata
287. Placă îngustă cu contact limitat, grosime 4,6 mm, lăţime 13,5 mm, lungime mm, cu 10 orificii fixare cu şurub ø 4,5 mm, 1. Material: Inox;
3. Orificiile să permită folosirea şuruburilor convenţionale.
4. Orificiile diafizare să permită autocompresia fragmentelor de os;
5. Să fie cu contact limitat;
6. Placa să aibă marcajul producătorului;
7. Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
8. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit
9. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
20
Unități de măsură
Bucata
288. Șurub spongios, autotarodant diam. 4,0mm. Filet partial, Lungimea 14 - 50 mm, Lungimea- 24-50 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare. - Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
100
Unități de măsură
Bucata
289. Șurub cortical cap hexagonal, autotarodant diam. 4,5 mm, Lungimea-20-60 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
- Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
2000
Unități de măsură
Bucata
290. Tija TIBIA diametrul 9 mm inox, marimea 300
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată (cu canal de minim 4 mm ) cu un design care să permită implantarea fără aşezaj ;
- Să poată fi folosită şi ca tija de reconstrucţie (pentru reconstrucţia platoului tibial) cu posibilitate de zăvorăre în partea proximală în 3 planuri (frontal şi în două planuii de 450 (grade) perpendiculare între ele cu şuruburi de diametru 4,5 mm și 5,0 mm) ;
- Diametre cuprinse intre 8 şi 11 mm şi lungimi cuprinse între 285 şi 400 mm, fiecare diametru să aibă culoare distinct ;
- Material inox
- Să prezinte şurub de compresie care să realizeze compactarea în focar;
- Să prezinte obturatoare de 5 dimensiuni cu increment de 5 mm ;
- Să prezinte o gaură ovală atît în extremitatea proximală cît şi în cea distală a tijei pentru compactare şi dinamizare ;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vărful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal, găurile de blocaj să fie filetate ;
- Posibilitatea de a zăvorî în partea distală în 4 planuri (sagital, frontal şi două în unghi de 450, perpendiculare.) ;
- Zăvorărea să se realizeze cu şuruburi de 4,5 mm şi 5,0 mm ;
- Tijele vor fi livrate cu 2 seturi de instrumentar (în custodie), componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă ;
- Instrumentarul şi tijele să fie de acelaşi producător ;
- Instrumentariul, tijele, şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentarul să conţină elemente de ochire distală cu reglaj fin pentru găurile din toate planurile ;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă – cadru;
- Şuruburile pentru blocaj să fie cu vîrf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
4
Unități de măsură
Bucata
291. Suruburi corticale blocante autotarodante 3,5 mm:, 16,0-22.0mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
325
Unități de măsură
Bucata
292. Șurub cortical cap hexagonal, autotarodant diam. 3,5mm, Lungimea-46 mm
- Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox;
- Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa;
- Fiecare lot să fie produs de un singur producător;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Cantitatea
10
Unități de măsură
Bucata