Sistemul electronic de achiziții publice

1. Destinaţie: pentru determinarea antigenelor eritrocitari în sângele donatorilor şi pacienţilor. Proprietăţi: Tipul anticorpilor – clasa IgM. Sensibilitate: a) cu antigenul corespunzător aviditate în primele 15 secunde, metoda pe placă. b) intensitatea reacţiei de la 3+ până la 4+, metoda pe placă/tub cu eritrocitele standard. Specificitate - conform Ag fără hemoliză imună şi reacţii false de aglutinare. Metoda de utilizare a reagentului pe placă/tub la T° camerei 15-25 °C, examen vizual. Aspectul exterior și interior - fără rulouri şi precipitat. Forma de ambalare: în flacoane de 10 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. - Certificat de conformitate (marcaj național de conformitate SM sau marcaj european de conformitate CE) sau declaraţie în funcţie de evaluarea conformităţii sau certificat de înregistrare a dispozitivului medical în Republica Moldova, eliberat de AMDM; - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. Tranșele de livrare și locul lirarii: Februarie 2019 IMSP conform anexei termenul de valabilitate la livrare nu mai mic de 80 % din termenul total de valabilitate a produsului

2. Destinaţie: Pentru fenotiparea antigenelor eritrocitari în sângele donatorilor şi pacienţilor după sistemul Rhesus şi Kell. Proprietăţi: Coloane cu gel cu anticorpi monoclonali în următoarele configuraţii: anti-C, anti-c, anti-E, anti-e, anti-Kell şi control negativ. Aspectul - fără rulouri şi precipitat, gel omogenizat. Compatibil cu echipamentul din dotaţia laboratorului. Forma de ambalare: Card cu şase coloane, va fi ambalat separat în ambalaj sigur, marcat şi etichetat de către producător cu informaţii de identitate (denumire, număr de lot/serie, termenul de valabilitate, condiţiile de depozitare. Datele de identificare de pe ambalaj vor coincide în mod obligatoriu cu datele de pe fiecare card. - Certificat de conformitate (marcaj național de conformitate SM sau marcaj european de conformitate CE) sau declaraţie în funcţie de evaluarea conformităţii sau certificat de înregistrare a dispozitivului medical în Republica Moldova, eliberat de AMDM; - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului Tranșele de livrare și locul lirarii: Februarie 2019 IMSP conform anexei termenul de valabilitate la livrare nu mai mic de 80 % din termenul total de valabilitate a produsului

3. Destinaţie: Pentru efectuarea testului antiglobulinic (COOMBS) direct și indirect, metoda în tub. Proprietăţi: - conţine obligatoriu anticorpi anti- IgG şi anti-C3d, care reacționează cu imunoglobulinele și/sau complementul de pe membrana eritrocitelor, provocând aglutinarea eritrocitelor sensibilizate. Forma de ambalare: în flacoane de 10 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii devalabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichet flaconului. - Certificat de conformitate (marcaj național de conformitate SM sau marcaj european de conformitate CE) sau declaraţie în funcţie de evaluarea conformităţii sau certificat de înregistrare a dispozitivului medical în Republica Moldova, eliberat de AMDM; - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. Tranșele de livrare și locul lirarii: Februarie 2019 IMSP conform anexei termenul de valabilitate la livrare nu mai mic de 80 % din termenul total de valabilitate a produsului

4. Destinaţie: pentru recoltarea sîngelui de la pacient, pacient/recipient destinat examinărilor de laborator. Proprietăţi: volum 8-10 ml, asigurată cu conservant tip EDTA. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare) şi notificările “DE UZ UNIC”, “STERIL în interior”. Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichetele fiecărei eprubete. - Certificat de conformitate (marcaj național de conformitate SM sau marcaj european de conformitate CE) sau declaraţie în funcţie de evaluarea conformităţii sau certificat de înregistrare a dispozitivului medical în Republica Moldova, eliberat de AMDM; - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, inclusiv cu confirmarea proprietăţilor calitative a produsului, cît şi traducerea în limba de stat. Tranșele de livrare și locul lirarii: Februarie 2019 IMSP conform anexei termenul de valabilitate la livrare nu mai mic de 80 % din termenul total de valabilitate a produsului

5. Destinaţie: Pentru determinarea antigenelor eritrocitari în sângele donatorilor şi pacienţilor după sistemul AB0 şi Rhesus D. Proprietăţi: Coloane cu gel cu anticorpi monoclonali anti-A, anti-B şi anti-D. Configuraţii prezente: Anti - A, Anti - B, Anti - AB, Anti - DVI+, Anti - DVI - și control negativ. Aspectul - fără rulouri şi precipitat, gel omogenizat. Compatibil cu echipamentul din dotaţia laboratorului. Forma de ambalare: Card cu şase coloane, va fi ambalat separat în ambalaj sigur, marcat şi etichetat de către producător cu informaţii de identitate (denumire, număr de lot/serie, termenul de valabilitate, condiţiile de depozitare. Datele de identificare de pe ambalaj vor coincide în mod obligatoriu cu datele de pe fiecare card. - Certificat de conformitate (marcaj național de conformitate SM sau marcaj european de conformitate CE) sau declaraţie în funcţie de evaluarea conformităţii sau certificat de înregistrare a dispozitivului medical în Republica Moldova, eliberat de AMDM; - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. Tranșele de livrare și locul lirarii: Februarie 2019 IMSP conform anexei termenul de valabilitate la livrare nu mai mic de 80 % din termenul total de valabilitate a produsului

6. Destinaţie: pentru determinarea antigenelor eritrocitari în sângele donatorilor şi pacienţilor. Proprietăţi: Tipul anticorpilor – clasa IgM. Sensibilitate: a) cu antigenul corespunzător aviditate în primele 60 secunde, metoda pe placă. b) intensitatea reacţiei de la 3+ până la 4+, metoda pe placă/tub cu eritrocitele standard. Specificitate - conform Ag fără hemoliză imună şi reacţii false de aglutinare. Metoda de utilizare a reagentului pe placă/tub la T° camerei 15-25 °C, examen vizual. Aspectul exterior și interior - fără rulouri şi precipitat. Forma de ambalare: în flacoane de 5ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. - Certificat de conformitate (marcaj național de conformitate SM sau marcaj european de conformitate CE) sau declaraţie în funcţie de evaluarea conformităţii sau certificat de înregistrare a dispozitivului medical în Republica Moldova, eliberat de AMDM; - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. Tranșele de livrare și locul lirarii: Februarie 2019 IMSP conform anexei termenul de valabilitate la livrare nu mai mic de 80 % din termenul total de valabilitate a produsului

7. Destinaţie: pentru determinarea antigenelor eritrocitare în sângele donatorilor şi pacienţilor. Proprietăţi: Tipul anticorpilor – clasa IgM și IgG. Sensibilitate: a) cu antigenul corespunzător aviditate în primele 15 sec metoda pe placă. b) intensitatea reacţiei de la 3+ până la 4+, metoda pe placă/tub cu eritrocitele standard. Specificitate - conform Ag fără hemoliză imună şi reacţii false de aglutinare. Metoda de utilizare a reagentului – incubarea în tub la T° camerei 15-25 °C și 37°C în testul antiglobulinic indirect (TAI), examen vizual. Aspectul exterior și interior - fără rulouri şi precipitat. Forma de ambalare: în flacoane de 10 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe etichet flaconului. - Certificat de conformitate (marcaj național de conformitate SM sau marcaj european de conformitate CE) sau declaraţie în funcţie de evaluarea conformităţii sau certificat de înregistrare a dispozitivului medical în Republica Moldova, eliberat de AMDM; - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. Tranșele de livrare și locul lirarii: Februarie 2019 IMSP conform anexei termenul de valabilitate la livrare nu mai mic de 80 % din termenul total de valabilitate a produsului

8. Destinaţie: pentru confirmarea şi validarea rezultatelor negative în testul antiglobulinic. Proprietăţi: Suspensie eritrocitară: a) de grup sanguin 0; b) sensibilizate (acoperite) cu IgG; c) concentrație – cuprinsă între 2% și 5%. Forma de ambalare: Flacoane de 10 ml, livrate în ambalaje sigure, marcate şi etichetate de către producător cu informaţii (nume, număr de lot, numărul de serie, termenele de valabilitate, condiţii de depozitare). Datele de identificare afişate pe cutie vor coincide cu eticheta obligatorie a flaconului. Termen valabilitate 64 zile. - Certificat de conformitate (marcaj național de conformitate SM sau marcaj european de conformitate CE) sau declaraţie în funcţie de evaluarea conformităţii sau certificat de înregistrare a dispozitivului medical în Republica Moldova, eliberat de AMDM; - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. Tranșele de livrare și locul lirarii: Ianuarie 2019 Martie 2019 Mai 2019 Iulie 2019 Septembrie 2019 Noiembrie 2019 IMSP conform anexei termenul de valabilitate la livrare nu mai mic de 80 % din termenul total de valabilitate a produsului

9. Destinaţie: pentru determinarea antigenelor eritrocitari în sângele donatorilor şi pacienţilor. Proprietăţi: Tipul anticorpilor – clasa IgM. Sensibilitate: a) cu antigenul corespunzător aviditate în primele 15 secunde, metoda pe placă. b) intensitatea reacţiei de la 3+ până la 4+, metoda pe placă/tub cu eritrocitele standard. Specificitate - conform Ag fără hemoliză imună şi reacţii false de aglutinare. Metoda de utilizare a reagentului pe placă/tub la T° camerei 15-25 °C, examen vizual. Aspectul exterior și interior - fără rulouri şi precipitat. Forma de ambalare: în flacoane de 5ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. - Certificat de conformitate (marcaj național de conformitate SM sau marcaj european de conformitate CE) sau declaraţie în funcţie de evaluarea conformităţii sau certificat de înregistrare a dispozitivului medical în Republica Moldova, eliberat de AMDM; - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. Tranșele de livrare și locul lirarii: Februarie 2019 IMSP conform anexei termenul de valabilitate la livrare nu mai mic de 80 % din termenul total de valabilitate a produsului

10. Destinaţie: pentru determinarea antigenelor eritrocitari în sângele donatorilor şi pacienţilor. Proprietăţi: Tipul anticorpilor – clasa IgM. Sensibilitate: a) cu antigenul corespunzător aviditate în primele 15 secunde, metoda pe placă. b) intensitatea reacţiei de la 3+ până la 4+, metoda pe placă/tub cu eritrocitele standard. Specificitate - conform Ag fără hemoliză imună şi reacţii false de aglutinare. Metoda de utilizare a reagentului pe placă/tub la T° camerei 15-25 °C, examen vizual. Aspectul exterior și interior - fără rulouri şi precipitat. Forma de ambalare: în flacoane de 10 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. - Certificat de conformitate (marcaj național de conformitate SM sau marcaj european de conformitate CE) sau declaraţie în funcţie de evaluarea conformităţii sau certificat de înregistrare a dispozitivului medical în Republica Moldova, eliberat de AMDM; - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. Tranșele de livrare și locul lirarii: Februarie 2019 IMS conform anexei termenul de valabilitate la livrare nu mai mic de 80 % din termenul total de valabilitate a produsului

11. Destinaţie: pentru tehnica de aglutinare în tub. Proprietăţi: - pH 6,5 - 7,0. - asigurarea creşterii ratei de asociere a anticorpilor şi îmbunătățirea reacţiei antigen/antcicorp; Aspectul - lipsa opalescenței sau particulelor la inspecția vizuala. Forma de ambalare: în flacoane de 100ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii devalabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. - Certificat de conformitate (marcaj național de conformitate SM sau marcaj european de conformitate CE) sau declaraţie în funcţie de evaluarea conformităţii sau certificat de înregistrare a dispozitivului medical în Republica Moldova, eliberat de AMDM; - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. Tranșele de livrare și locul lirarii: Februarie 2019 IMSP conform anexei termenul de valabilitate la livrare nu mai mic de 80 % din termenul total de valabilitate a produsului

12. Destinaţie: pentru realizarea examinărilor imunohematologice, metoda în tub. Proprietăţi: dimensiuni 10mm×75mm, fără gel/soluţii de conservare şi/sau anticoagulanţi. Forma de ambalare: livrat în ambalaj, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire produs, număr lot/serie, termen de valabilitate, condiţii de păstrare). - Certificat de conformitate (marcaj național de conformitate SM sau marcaj european de conformitate CE) sau declaraţie în funcţie de evaluarea conformităţii sau certificat de înregistrare a dispozitivului medical în Republica Moldova, eliberat de AMDM. - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, inclusiv cu confirmarea proprietăţilor calitative a produsului, cît şi traducerea în limba de stat. Tranșele de livrare și locul lirarii: Februarie 2019 IMSP conform anexei termenul de valabilitate la livrare nu mai mic de 80 % din termenul total de valabilitate a produsului

13. Destinaţie: pentru determinarea antigenelor eritrocitari în sângele donatorilor şi pacienţilor. Proprietăţi: Tipul anticorpilor – clasa IgM. Sensibilitate: a) cu antigenul corespunzător aviditate în primele 15 secunde, metoda pe placă. b) intensitatea reacţiei de la 3+ până la 4+, metoda pe placă/tub cu eritrocitele standard. Specificitate - conform Ag fără hemoliză imună şi reacţii false de aglutinare. Metoda de utilizare a reagentului pe placă/tub la T° camerei 15-25 °C, examen vizual. Aspectul exterior și interior - fără rulouri şi precipitat. Forma de ambalare: în flacoane de 10 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. - Certificat de conformitate (marcaj național de conformitate SM sau marcaj european de conformitate CE) sau declaraţie în funcţie de evaluarea conformităţii sau certificat de înregistrare a dispozitivului medical în Republica Moldova, eliberat de AMDM; - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. Tranșele de livrare și locul lirarii: Februarie 2019 IMSP conform anexei termenul de valabilitate la livrare nu mai mic de 80 % din termenul total de valabilitate a produsului

14. Destinaţie: pentru determinarea antigenelor eritrocitari în sângele donatorilor şi pacienţilor. Proprietăţi: Tipul anticorpilor – clasa IgM. Sensibilitate: a) cu antigenul corespunzător aviditate în primele 15 secunde, metoda pe placă. b) intensitatea reacţiei de la 3+ până la 4+, metoda pe placă/tub cu eritrocitele standard. Specificitate - conform Ag fără hemoliză imună şi reacţii false de aglutinare. Metoda de utilizare a reagentului pe placă/tub la T° camerei 15-25 °C, examen vizual. Aspectul exterior și interior - fără rulouri şi precipitat. Forma de ambalare: în flacoane de 10 ml, livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător cu menţionarea datelor de identitate (denumire, număr lot, seria, termenii de valabilitate, condiţii de păstrare). Datele de identitate expuse pe cutie vor coincide în mod obligator cu cele de pe eticheta flaconului. - Certificat de conformitate (marcaj național de conformitate SM sau marcaj european de conformitate CE) sau declaraţie în funcţie de evaluarea conformităţii sau certificat de înregistrare a dispozitivului medical în Republica Moldova, eliberat de AMDM; - prezenţa instrucţiunii de utilizare a produsului, în limba de stat, în care se confirmă cerințele produsului. Tranșele de livrare și locul lirarii: Februarie 2019 IMSP conform anexei termenul de valabilitate la livrare nu mai mic de 80 % din termenul total de valabilitate a produsului