Sistemul electronic de achiziții publice

1. Cryotuburi 2,0 ml - Tuburi din plastic de 2,0 ml cu capac filetat rezistente la congelare -85oC, Termenii de livrare : I tranșă – August 2019 – 100% Cerințe tehnice suplimentare: 1. Termenul de valabilitate - Către ziua furnizării mărfii beneficiarului nu mai puțin de 80% din termenul de la data producerii până la data expirării indicate în certificatul analitic (certificat de calitate). 2. Standard de fabricare – Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. 3. Toate produsele ambalate de la producător. 4. Prezenta Certificatelor de calitate per lotul distribuit. 5. Prezentarea instrucțiunii originale la test și traduse în limba de stat. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.

2. Xpert Check, N5 - Teste de calibrare a modulelor compatibile platformei GeneXpert, Unitate de măsură 1 bucată= 1 cutie, Termenii de livrare :I tranșă – Iunie 2019 – 100% Cerințe tehnice suplimentare: 1. Termenul de valabilitate - Către ziua furnizării mărfii beneficiarului nu mai puțin de 80% din termenul de la data producerii până la data expirării indicate în certificatul analitic (certificat de calitate). 2. Standard de fabricare – Certificat ISO 13485 pentru IVD,Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. , precalificare OMS (pentru testele de laborator). 3. Marcajul IVD pentru teste de laborator. 4. Toate produsele ambalate de la producător. 5. Prezenta Certificatelor de calitate per lotul distribuit. 6. Prezentarea instrucțiunii originale la test și traduse în limba de stat. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.

3. Test rapid de confirmare a anticorpilor anti HIV1 și HIV2 direct din sânge - Principiul testului Testul de confirmare HIV 1/2 este un test imunocromatografic de o singură utilizare pentru confirmarea și diferențierea anticorpilor individuali la tipurile 1 și 2 ale virusului imunodeficienței umane (HIV-1 și HIV-2) în sângele integral al sângelui, sau probe de plasmă. Prezentarea trusei Testul rapid de confirmare utilizează proteina A de legare la anticorp, care este conjugat cu particule de colorant de aur coloidal ca conjugat și HIV-1 (p31, gp160, p24, gp41) și antigene HIV-2 (gp36, gp140), care sunt legate la faza solidă a membranei. eșantionul pacientului este aplicat bine la proba + BUFFER bine. Tamponul provoacă specimenul la fluxul lateral și facilitează legarea anticorpilor pacienți la antigele imobilizate faza solidă. După ce eșantionul și tamponul au migrat pe banda de testare, suplimentar tampon este adăugat la BUFFER bine. Tamponul permite migrarea proteinei de aur coloidal A și promovează legarea sa la anticorpii pacientului. Într-o probă reactivă, anticorpii anti-HIV sunt capturați de antigenii imobilizați în Zona de testare (benzile de la 1 la 6): proteina de aur coloidal A prezentă în tampon se leagă de capturată, producând linii roz / violete în zona TEST. În absența anticorpilor HIV, nu există linii roz / violet în zona TEST. În ambele caz în care specimenul continuă să migreze de-a lungul membranei și de la imunoglobulina G pacientul se leagă de proteina A care este imobilizată în zona CONTROL (C); coloidal aurul Proteina A se leagă de IgG captat, producând o linie roz / violet în zona CONTROL (C). Această linie de control servește pentru a demonstra că specimenul și reactivii au fost corecte aplicate și au migrat prin dispozitiv. Kitul diagnostic prevăzut pentru 20 de dispozitive. Termenul de valabilitate nu mai mic de 12 luni. Sensibilitate = 100 % Specificitatea > 97% Termenii de livrare: Transa I 50% Iunie 2019, Transa II 50% August 2019 Cerințe tehnice suplimentare: 1. Termenul de valabilitate - Către ziua furnizării mărfii beneficiarului nu mai puțin de 80% din termenul de la data producerii până la data expirării indicate în certificatul analitic (certificat de calitate). 2. Standard de fabricare – Certificat ISO 13485 pentru IVD,Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. , precalificare OMS (pentru testele de laborator). 3. Marcajul IVD pentru teste de laborator. 4. Toate produsele ambalate de la producător. 5. Prezenta Certificatelor de calitate per lotul distribuit. 6. Prezentarea instrucțiunii originale la test și traduse în limba de stat. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.

4. Vacutainer K3EDTA 1,0 ml - Eprubete tip vacutainer cu anticoagulant K3EDTA pentru colectarea sângelui la nou-născuți, cu capacitatea de 1,0 ml. Termenii de livrare : I tranșă – August 2019 – 100% Cerințe tehnice suplimentare: 1. Termenul de valabilitate - Către ziua furnizării mărfii beneficiarului nu mai puțin de 80% din termenul de la data producerii până la data expirării indicate în certificatul analitic (certificat de calitate). 2. Standard de fabricare – Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. 3. Toate produsele ambalate de la producător. 4. Prezenta Certificatelor de calitate per lotul distribuit. 5. Prezentarea instrucțiunii originale la test și traduse în limba de stat. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.

5. Alcool etilic 70% - Alcool 70% pentru utilizarea în laborator la decontaminarea suprafețelor. Ambalat de la producător în 1L. Termenii de livrare : I tranșă – August 2019 – 100% Cerințe tehnice suplimentare: 1. Termenul de valabilitate - Către ziua furnizării mărfii beneficiarului nu mai puțin de 80% din termenul de la data producerii până la data expirării indicate în certificatul analitic (certificat de calitate). 2. Certificat de conformitate (marcaj național de conformitate SM sau marcaj european de conformitate CE) sau declaraţie în funcţie de evaluarea conformităţii sau certificat de înregistrare a dispozitivului medical în Republica Moldova, eliberat de AMDM; - confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot la fiecare tranşă; 3. Toate produsele ambalate de la producător. 4. Prezentarea instrucțiunii originale la test și traduse în limba de stat. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.

6. Vacutainer K3EDTA 4.0 ml - Eprubete tip vacutainer cu anticoagulant K3EDTA pentru colectarea sângelui, cu capacitatea de 4,0 ml. Termenii de livrare : I tranșă – August 2019 – 100% Cerințe tehnice suplimentare: 1. Termenul de valabilitate - Către ziua furnizării mărfii beneficiarului nu mai puțin de 80% din termenul de la data producerii până la data expirării indicate în certificatul analitic (certificat de calitate). 2. Standard de fabricare – Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. 3. Toate produsele ambalate de la producător. 4. Prezenta Certificatelor de calitate per lotul distribuit. 5. Prezentarea instrucțiunii originale la test și traduse în limba de stat. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.

7. CD4 rapid test - Principiul testului Teste rapid pentru determinarea celulelor CD4 Prezentarea trusei Test rapid pentru detectarea numărului de copii CD4. Rezultatele sunt interpretate vizual prin compararea intensității culorii liniei de testare (T) cu linia de referință 350 sau 500. Cerințe tehnice suplimentare: Termen de livrare 100% August 2019 Cerințe tehnice suplimentare: 1. Termenul de valabilitate - Către ziua furnizării mărfii beneficiarului nu mai puțin de 80% din termenul de la data producerii până la data expirării indicate în certificatul analitic (certificat de calitate). 2. Standard de fabricare – Certificat ISO 13485 pentru IVD,Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. , precalificare OMS (pentru testele de laborator). 3. Marcajul IVD pentru teste de laborator. 4. Toate produsele ambalate de la producător. 5. Prezenta Certificatelor de calitate per lotul distribuit. 6. Prezentarea instrucțiunii originale la test și traduse în limba de stat. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.

8. Cryoboxe 9*9 - Boxe din plastic cu 81/100 de locuri delimitate integral și marcate cu numere, compatibile cu cryotuburile din p 4.1 și rezistente la -85oC, Termenii de livrare : I tranșă – August 2019 – 100% Cerințe tehnice suplimentare: 1. Termenul de valabilitate - Către ziua furnizării mărfii beneficiarului nu mai puțin de 80% din termenul de la data producerii până la data expirării indicate în certificatul analitic (certificat de calitate). 2. Standard de fabricare – Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. 3. Toate produsele ambalate de la producător. 4. Prezenta Certificatelor de calitate per lotul distribuit. 5. Prezentarea instrucțiunii originale la test și traduse în limba de stat. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.

9. HLA* B 5701 Real time - Principiul testului Test real time pentru determinarea alelei HLA* B 5701 Prezentarea trusei Testul HLA B * 5701 Real-TM se bazează pe două procese majore: izolarea ADN-ului genomic din specimene și amplificare în timp real cu primeri specifici alelelor. PCR în timp real. MATERIALE PREVĂZUTE Reactiv Descriere Volum, ml Cantitate PCR-mix-1-FRT HLA lichid limpede incolor 0,6 2 tuburi RT-PCR-mix-2-FL lichid limpede incolor 0,3 2 tuburi Polimerază (TaqF) lichid limpede incolor 0,03 2 tuburi TE-tampon lichid incolor incolor 0,07 2 tuburi ADN - ul de control pozitiv HLA B * 5701 și ADN uman (C +) lichid limpede incolor 0,2 1 tub Control negativ (C -) * lichid limpede incolor 0,5 4 tuburi monitorizarea intensităților fluorescenței permite detectarea acumulării produsului fără redeschiderea tuburilor de reacție după rularea PCR. Kitul HLA B * 5701 Real-TM PCR este o metodă calitativă test care conține IC Controlul intern (gena beta-globină umană), care permite controlul prezența materialului celular în kitul de extragere a probei și a ADN-ului. Termen de livrare 100% August 2019 ". Cerințe tehnice suplimentare: Cerințe tehnice suplimentare: 1. Termenul de valabilitate - Către ziua furnizării mărfii beneficiarului nu mai puțin de 80% din termenul de la data producerii până la data expirării indicate în certificatul analitic (certificat de calitate). 2. Standard de fabricare – Certificat ISO 13485 pentru IVD,Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. , precalificare OMS (pentru testele de laborator). 3. Marcajul IVD pentru teste de laborator. 4. Toate produsele ambalate de la producător. 5. Prezenta Certificatelor de calitate per lotul distribuit. 6. Prezentarea instrucțiunii originale la test și traduse în limba de stat. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.

10. Mănuși din nitril S - Mănuși din nitril mărimea S, fără pudră, ambalate a câte N100 per cutie. Termenii de livrare : I tranșă – August 2019 – 100% Cerințe tehnice suplimentare: 1. Termenul de valabilitate - Către ziua furnizării mărfii beneficiarului nu mai puțin de 80% din termenul de la data producerii până la data expirării indicate în certificatul analitic (certificat de calitate). 2. Standard de fabricare – Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. 3. Toate produsele ambalate de la producător. 4. Prezenta Certificatelor de calitate per lotul distribuit. 5. Prezentarea instrucțiunii originale la test și traduse în limba de stat. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.

11. Vârfuri sterile 100-1000 ul - Vârfuri sterile cu filtru, ambalate în cutii per N96 bucăți, compatibile cu tipul de pipete DAC pette, eppendorf, Color Lenpipet. Termenii de livrare :I tranșă – August 2019 – 100% Cerințe tehnice suplimentare: 1. Termenul de valabilitate - Către ziua furnizării mărfii beneficiarului nu mai puțin de 80% din termenul de la data producerii până la data expirării indicate în certificatul analitic (certificat de calitate). 2. Standard de fabricare – Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. 3. Toate produsele ambalate de la producător. 4. Prezenta Certificatelor de calitate per lotul distribuit. 5. Prezentarea instrucțiunii originale la test și traduse în limba de stat. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.

12. Hârtie pentru mese 46X50 cm - Hârtie de filtru pentru utilizare în laborator, foi unice cu mărimea 46X50 cm. Ambalete cate 100 foi per cutie. Termenii de livrare : I tranșă – August 2019 – 100% Cerințe tehnice suplimentare: 1. Termenul de valabilitate - Către ziua furnizării mărfii beneficiarului nu mai puțin de 80% din termenul de la data producerii până la data expirării indicate în certificatul analitic (certificat de calitate). 2. Standard de fabricare – Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. 3. Toate produsele ambalate de la producător. 4. Prezenta Certificatelor de calitate per lotul distribuit. 5. Prezentarea instrucțiunii originale la test și traduse în limba de stat. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.

13. Depistarea Ag criptococcal - Principiul testului: Teste rapid imunocromatografic pentru determinarea calitativă si semicantitativa a Ag criptococcal. Prezentarea trusei :Analiza fluxului lateral al antigenului criptococic este un test imunocromatografic pentru detectarea calitativă și semi-cantitativă a antigenului criptococ. Testul se bazează pe detectarea din sange a antigenului criptococcal si perioada de incubatie sw 10 min. Specificitate :NA Sensibilitate: NA Preț unitate :50** Cost total MDL :5 000 Termen de livrare : 100% August 2019 Cerințe tehnice suplimentare: 1. Termenul de valabilitate - Către ziua furnizării mărfii beneficiarului nu mai puțin de 80% din termenul de la data producerii până la data expirării indicate în certificatul analitic (certificat de calitate). 2. Standard de fabricare – Certificat ISO 13485 pentru IVD,Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. , precalificare OMS (pentru testele de laborator). 3. Marcajul IVD pentru teste de laborator. 4. Toate produsele ambalate de la producător. 5. Prezenta Certificatelor de calitate per lotul distribuit. 6. Prezentarea instrucțiunii originale la test și traduse în limba de stat. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.

14. Ace cu holder maturi - Ace cu holder sterile ambalate individual compatibil cu p3.2 și 3.3, Termenii de livrare : I tranșă – August 2019 – 100% Cerințe tehnice suplimentare: 1. Termenul de valabilitate - Către ziua furnizării mărfii beneficiarului nu mai puțin de 80% din termenul de la data producerii până la data expirării indicate în certificatul analitic (certificat de calitate). 2. Standard de fabricare – Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. 3. Toate produsele ambalate de la producător. 4. Prezenta Certificatelor de calitate per lotul distribuit. 5. Prezentarea instrucțiunii originale la test și traduse în limba de stat. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.

15. Xpert HIV-1 Qual, N10 - Teste pentru determinarea calitativă a HIV 1, compatibil cu platforma GeneXpert, Unitate de măsură 1 bucată= 1 cutie,Termenii de livrare :I tranșă – Aprilie 2019 – 50% II tranșă – Octombrie 2019 – 50% Cerințe tehnice suplimentare: 1. Termenul de valabilitate - Către ziua furnizării mărfii beneficiarului nu mai puțin de 80% din termenul de la data producerii până la data expirării indicate în certificatul analitic (certificat de calitate). 2. Standard de fabricare – Certificat ISO 13485 pentru IVD,Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. , precalificare OMS (pentru testele de laborator). 3. Marcajul IVD pentru teste de laborator. 4. Toate produsele ambalate de la producător. 5. Prezenta Certificatelor de calitate per lotul distribuit. 6. Prezentarea instrucțiunii originale la test și traduse în limba de stat. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.

16. Microtuburi 2,0 ml - Tuburi din plastic cu volumul de 2,0 ml cu capac filetat, Termenii de livrare : I tranșă – August 2019 – 100% Cerințe tehnice suplimentare: 1. Termenul de valabilitate - Către ziua furnizării mărfii beneficiarului nu mai puțin de 80% din termenul de la data producerii până la data expirării indicate în certificatul analitic (certificat de calitate). 2. Standard de fabricare – Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. 3. Toate produsele ambalate de la producător. 4. Prezenta Certificatelor de calitate per lotul distribuit. 5. Prezentarea instrucțiunii originale la test și traduse în limba de stat. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.

17. Metodă imunoenzimatică depistarea simultană a anticorpilor anti HIV-1 (grupul M și O), anti-HIV2 și a antigenului HIV 1 în ser sau plasmă sanguină umană. - Principiul testului :Metodă imunoenzimatică depistarea simultană a anticorpilor anti HIV-1 (grupul M și O), anti-HIV2 și a antigenului HIV 1 în ser sau plasmă sanguină umană. Prezentarea trusei : Test imunoenzimatic pentru depistarea simultană a anticorpilor anti HIV-1 (grupul M și O), anti-HIV2 și a antigenului HIV 1 în ser sau plasmă sanguină umană. Format de microplacă 96 godeuri demontabilă, divizată în 12 barete cîte 8 godeuri Numărul de martori de control nu mai mic de 5 și nu mare de 6 pentru fiecare lot de lucru. Ambalaj per kit –cel mult 192 teste. Sensibilitate Evaluată conform cerințelor CE: 400 mostre pozitive HIV1, 100 pozitive HIV2 și 20 paneluri standardizate de seroconversie. Pentru antigenul p24 – limita de detecție a Ag HIV-1 – pînă la 25pg/ml Sensibilitate 100% la evaluare efectuată pe mostre confirmate ca pozitive la anticorpi anti-HIV. Specificitate Cel puțin 99,95% evaluată conform cerințelor CE: 5000 donatori neselectați, 200 pacienți clinici Sensibilitate = 100 % Specificitatea > 99.95% Termen de livrare Transa I 100% Martie 2019 Cerințe tehnice suplimentare: 1. Termenul de valabilitate - Către ziua furnizării mărfii beneficiarului nu mai puțin de 80% din termenul de la data producerii până la data expirării indicate în certificatul analitic (certificat de calitate). 2. Standard de fabricare – Certificat ISO 13485 pentru IVD,Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. , precalificare OMS (pentru testele de laborator). 3. Marcajul IVD pentru teste de laborator. 4. Toate produsele ambalate de la producător. 5. Prezenta Certificatelor de calitate per lotul distribuit. 6. Prezentarea instrucțiunii originale la test și traduse în limba de stat. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.

18. Test rapid de depistare a anticorpilor anti HIV ½ în sânge (test de bază) - Principiul testului Prezentarea trusei Sensibilitate Specificitate Test-rapid pentru depistarea simultană a anticorpilor anti HIV1 (grupul M și O) și anti HIV2 Testul se realizează pe probe de sânge sau ser și sânge sau plasmă și sânge sau ser, plasmă și sânge Bazat pe principiul reacției imunoenzimatice indirecte În calitate de antigene sunt utilizate cel puțin: proteina recombinată sau peptida gp41 HIV 1, peptida gp36 a HIV2 Format – dispozitive individuale pentru fiecare eșantion de sânge Numărul de manipulări minimal – picurarea eșantionului integru nemijlocit în dispozitiv Este asigurat controlul intern al calității lotului de lucru Efectuarea testării nu necesită aplicarea aparatajului specil Truse conține toți reactivii și accesoriile necesare (dispozitiv cu test, lanțeta, șervețel cu alcool, pipeta si buffer diluant) pentru efectuarea testării Validarea testului și evaluarea rezultatelor testării vizuală Durata testării – nu mai mult de 30 minute În instrucțiune sunt descrise clar și concret – procedeul de testare, validarea și interpretarea rezultatelor, procedura la obținerea rezultatelor pozitive sau suspecte, precauții speciale pentru depozitare, termenul de valabilitate, securitate și precauții de lucru. Instrucțiunea este prezentată în limba română sau rusă. Kitul diagnostic prevăzut pentru 25/50/100 dispozitive de testare. Termenul de valabilitate nu mai mic de 18 luni. Sensibilitate > 99% Specificitatea > 98% Termenii de livrare : I tranșă – August 2019 – 100% Cerințe tehnice suplimentare: Cerințe tehnice suplimentare: 1. Termenul de valabilitate - Către ziua furnizării mărfii beneficiarului nu mai puțin de 80% din termenul de la data producerii până la data expirării indicate în certificatul analitic (certificat de calitate). 2. Standard de fabricare – Certificat ISO 13485 pentru IVD,Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. , precalificare OMS (pentru testele de laborator). 3. Marcajul IVD pentru teste de laborator. 4. Toate produsele ambalate de la producător. 5. Prezenta Certificatelor de calitate per lotul distribuit. 6. Prezentarea instrucțiunii originale la test și traduse în limba de stat. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.

19. Vârfuri sterile 10-100 ul - Vârfuri sterile cu filtru, ambalate în cutii per N96 bucăți, compatibile cu tipul de pipete DAC pette, eppendorf, Color Lenpipet. Termenii de livrare :I tranșă – August 2019 – 100% Cerințe tehnice suplimentare: 1. Termenul de valabilitate - Către ziua furnizării mărfii beneficiarului nu mai puțin de 80% din termenul de la data producerii până la data expirării indicate în certificatul analitic (certificat de calitate). 2. Standard de fabricare – Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. 3. Toate produsele ambalate de la producător. 4. Prezenta Certificatelor de calitate per lotul distribuit. 5. Prezentarea instrucțiunii originale la test și traduse în limba de stat. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.

20. Ace cu holder copii - Ace cu holder sterile ambalate individual destinate pentru colecatrea sângelui la nou-născuți și compatibil cu p3.1 Termenii de livrare : I tranșă – August 2019 – 100% Cerințe tehnice suplimentare: 1. Termenul de valabilitate - Către ziua furnizării mărfii beneficiarului nu mai puțin de 80% din termenul de la data producerii până la data expirării indicate în certificatul analitic (certificat de calitate). 2. Standard de fabricare – Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. 3. Toate produsele ambalate de la producător. 4. Prezenta Certificatelor de calitate per lotul distribuit. 5. Prezentarea instrucțiunii originale la test și traduse în limba de stat. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.

21. Vacutainer K3EDTA 3,0 ml - Eprubete tip vacutainer cu anticoagulant K3EDTA pentru colectarea sângelui, cu capacitatea de 3,0 ml. Termenii de livrare : I tranșă – August 2019 – 100% Cerințe tehnice suplimentare: 1. Termenul de valabilitate - Către ziua furnizării mărfii beneficiarului nu mai puțin de 80% din termenul de la data producerii până la data expirării indicate în certificatul analitic (certificat de calitate). 2. Standard de fabricare – Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. 3. Toate produsele ambalate de la producător. 4. Prezenta Certificatelor de calitate per lotul distribuit. 5. Prezentarea instrucțiunii originale la test și traduse în limba de stat. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.

22. Test rapid de depistare a anticorpilor anti HIV ½ în sânge - Principiul testului Test-rapid pentru depistarea simultană a anticorpilor anti HIV1 (grupul M și O) și anti HIV2 (test alternativ 1”alt producător” fata de cel de baza p.8 si din alternativa 2 p. 10) Testul se realizează pe probe de sânge sau ser și sânge sau plasmă și sânge sau ser, plasmă și sânge Bazat pe principiul reacției imunoenzimatice indirecte În calitate de antigene sunt utilizate cel puțin: proteina recombinată sau peptida gp41 HIV 1, peptida gp36 a HIV2 Prezentarea trusei Format – dispozitive individuale pentru fiecare eșantion de sânge Numărul de manipulări minimal – picurarea eșantionului integru nemijlocit în dispozitiv Este asigurat controlul intern al calității lotului de lucru Efectuarea testării nu necesită aplicarea aparatajului specil Truse conține toți reactivii și accesoriile necesare pentru efectuarea testării Validarea testului și evaluarea rezultatelor testării vizuală Durata testării – nu mai mult de 30 minute În instrucțiune sunt descrise clar și concret – procedeul de testare, validarea și interpretarea rezultatelor, procedura la obținerea rezultatelor pozitive sau suspecte, precauții speciale pentru depozitare, termenul de valabilitate, securitate și precauții de lucru. Instrucțiunea este prezentată în limba română sau rusă. Kitul diagnostic prevăzut pentru 25/50/100 dispozitive de testare. Termenul de valabilitate nu mai mic de 18 luni. Sensibilitate > 99% Specificitate Nu mai puțin de 99%. Termenii de livrare : I tranșă – August 2019 – 100% Cerințe tehnice suplimentare: Cerințe tehnice suplimentare: 1. Termenul de valabilitate - Către ziua furnizării mărfii beneficiarului nu mai puțin de 80% din termenul de la data producerii până la data expirării indicate în certificatul analitic (certificat de calitate). 2. Standard de fabricare – Certificat ISO 13485 pentru IVD,Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. , precalificare OMS (pentru testele de laborator). 3. Marcajul IVD pentru teste de laborator. 4. Toate produsele ambalate de la producător. 5. Prezenta Certificatelor de calitate per lotul distribuit. 6. Prezentarea instrucțiunii originale la test și traduse în limba de stat. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.

23. Test rapid de depistare a anticorpilor anti HIV ½ în sânge (test alternativ 2 ”alt producător fata de cel de baza si cel de baza p.8 si cel din alternativa 1 - p.9”) - Principiul testului Test-rapid pentru depistarea simultană a anticorpilor anti HIV1 (grupul M și O) și anti HIV2 Testul se realizează pe probe de sânge sau ser și sânge sau plasmă și sânge sau ser, plasmă și sânge Bazat pe principiul reacției imunoenzimatice indirecte În calitate de antigene sunt utilizate cel puțin: proteina recombinată sau peptida gp41 HIV 1, peptida gp36 a HIV2 Prezentarea trusei Format – dispozitive individuale pentru fiecare eșantion de sânge Numărul de manipulări minimal – picurarea eșantionului integru nemijlocit în dispozitiv Este asigurat controlul intern al calității lotului de lucru Efectuarea testării nu necesită aplicarea aparatajului specil Truse conține toți reactivii și accesoriile necesare pentru efectuarea testării Validarea testului și evaluarea rezultatelor testării vizuală Durata testării – nu mai mult de 30 minute În instrucțiune sunt descrise clar și concret – procedeul de testare, validarea și interpretarea rezultatelor, procedura la obținerea rezultatelor pozitive sau suspecte, precauții speciale pentru depozitare, termenul de valabilitate, securitate și precauții de lucru. Instrucțiunea este prezentată în limba română sau rusă. Kitul diagnostic prevăzut pentru 25/50/100 dispozitive de testare. Termenul de valabilitate nu mai mic de 18 luni. Sensibilitate > 99% Specificitate Nu mai puțin de 99%. Termenii de livrare : I tranșă – August 2019 – 100% Cerințe tehnice suplimentare: Cerințe tehnice suplimentare: 1. Termenul de valabilitate - Către ziua furnizării mărfii beneficiarului nu mai puțin de 80% din termenul de la data producerii până la data expirării indicate în certificatul analitic (certificat de calitate). 2. Standard de fabricare – Certificat ISO 13485 pentru IVD,Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. , precalificare OMS (pentru testele de laborator). 3. Marcajul IVD pentru teste de laborator. 4. Toate produsele ambalate de la producător. 5. Prezenta Certificatelor de calitate per lotul distribuit. 6. Prezentarea instrucțiunii originale la test și traduse în limba de stat. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.

24. Xpert HIV-1 Viral Load, N10 - Teste pentru determinarea cantitativă a HIV 1, compatibil cu platforma GeneXpert, Unitate de măsură 1 bucată= 1 cutie, Termenii de livrare :I tranșă – Iunie 2019 – 30% II tranșă – August 2019 – 30% III tranșă – Octombrie 2019 – 40% Cerințe tehnice suplimentare: 1. Termenul de valabilitate - Către ziua furnizării mărfii beneficiarului nu mai puțin de 80% din termenul de la data producerii până la data expirării indicate în certificatul analitic (certificat de calitate). 2. Standard de fabricare – Certificat ISO 13485 pentru IVD,Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. , precalificare OMS (pentru testele de laborator). 3. Marcajul IVD pentru teste de laborator. 4. Toate produsele ambalate de la producător. 5. Prezenta Certificatelor de calitate per lotul distribuit. 6. Prezentarea instrucțiunii originale la test și traduse în limba de stat. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.

25. Mănuși din nitril L - Mănuși din nitril mărimea L, fără pudră, ambalate a câte N100 per cutie. Termenii de livrare : I tranșă – August 2019 – 100% Cerințe tehnice suplimentare: 1. Termenul de valabilitate - Către ziua furnizării mărfii beneficiarului nu mai puțin de 80% din termenul de la data producerii până la data expirării indicate în certificatul analitic (certificat de calitate). 2. Standard de fabricare – Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. 3. Toate produsele ambalate de la producător. 4. Prezenta Certificatelor de calitate per lotul distribuit. 5. Prezentarea instrucțiunii originale la test și traduse în limba de stat. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.

26. Mănuși din nitril M - Mănuși din nitril mărimea M, fără pudră, ambalate a câte N100 per cutie. Termenii de livrare : I tranșă – August 2019 – 100% Cerințe tehnice suplimentare: 1. Termenul de valabilitate - Către ziua furnizării mărfii beneficiarului nu mai puțin de 80% din termenul de la data producerii până la data expirării indicate în certificatul analitic (certificat de calitate). 2. Standard de fabricare – Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. 3. Toate produsele ambalate de la producător. 4. Prezenta Certificatelor de calitate per lotul distribuit. 5. Prezentarea instrucțiunii originale la test și traduse în limba de stat. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.

27. Test imunoblot pentru confirmarea infecției cu HIV1 si HIV2 - Principiul testului :Test imunoblot pentru confirmarea infecției cu HIV1 si HIV2 Prezentarea trusei : Kitul conține plăci (tăvițe) de unică folosință cu compartimente pentru fiecare strip de nitroceluloză pentru realizarea reacției. Control intern anti Ig umană. Ambalaj – cel mult 18 teste în kit. Sensibilitatea cel puțin 96,5% evaluată conform cerințelor CE pe 200 mostre HIV1 pozitive, inclusiv mostre de la diferite stadii de infecție reflectînd diferite mostre pozitive și 15 panele de seroconversie. Specificitatea 100% evaluată conform cerințelor CE pe: - 200 mostre ale donatorilor - 200 mostre clinice, inclusiv femei gravide 50 mostre potențial interferente, inclusiv mostre cu rezultat indeterminat în alte teste de confirmare. Pozitive pentru anticorpii HIV-1: - Un antigen HIV-1 (sgp120 sau gp41) este pozitiv (≥ 1+): maxim reactivitatea ± este permisă pe o linie HIV-2 (sgp105 sau gp36). - Ambele linii antigenice HIV-1 (sgp120 și gp41) sunt pozitive (≥ 1+): o reacție maximă de 1+ este permisă pe o linie HIV-2 (sgp105 sau gp36). Pozitive pentru anticorpii HIV-2: - Un antigen HIV-2 (sgp105 sau gp36) este pozitiv (≥ 1+): maxim reactivitatea ± este permisă pe o linie HIV-1 (sgp120 sau gp41). - Ambele linii antigenice HIV-2 (sgp105 și gp36) sunt pozitive (≥ 1+): o reactivitate maximă de 1+ este permisă pe o linie HIV-1 (sgp120 sau gp41). Sensibilitate = 100 % Specificitatea pe probe clinice > 96.0% Specificitatea pe donatori > 96.5% Termen de livrare Transa I 100% Martie 2019 Cerințe tehnice suplimentare: 1. Termenul de valabilitate - Către ziua furnizării mărfii beneficiarului nu mai puțin de 80% din termenul de la data producerii până la data expirării indicate în certificatul analitic (certificat de calitate). 2. Standard de fabricare – Certificat ISO 13485 pentru IVD,Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. , precalificare OMS (pentru testele de laborator). 3. Marcajul IVD pentru teste de laborator. 4. Toate produsele ambalate de la producător. 5. Prezenta Certificatelor de calitate per lotul distribuit. 6. Prezentarea instrucțiunii originale la test și traduse în limba de stat. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare a specificațiilor tehnice pentru produsul oferit pe suport hîrtie – copie – confirmată prin ștampila și semnătura Participantului. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.