Sistemul electronic de achiziții publice

1. Cerințe generale și specifice 1 Certificare Internaţională (CE sau FDA sau EMEA) Da 2 Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da 3 Termen garanţie ≥ 2 ani 4 Livrare în set (arteră/venă) Da 5 Capcană arterială înante de filtru + PBE port Da 6 Clemăde conectare la pacient cu cod de culoare Da 7 Pungă de colectare de 2 litri Da 8 Post-diluare Da 9 Port de injecție fără conținut de latex Da 10 Volumul total de umplere/arterial/venos (ml) 142/72/70 11 Diametrul segmentului pentru pompă (mm) 8 12 Diametrul intern al magistralei sanguine (mm) 4,3/4,8 13 Diametrul intern al liniei de heparină (mm) 1,5 14 Diametrul capcanei venoase (mm) 22

2. Cerinţe generale Certificare Internaţională (CE sau FDA sau EMEA) Da Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani Condiţii de fabricare material biocompatibil Condiţii livrare Seturi sterile cu accesorii pentru instalarea cateterului, inclusiv seringa şi bisturiu Cerinţe specifice Diametru 6,5 F Lungimea 120 mm Radio-opac Da Conector Luer-Lock cu clame Ac pentru puncţie 19 G Øo,9 x 70 mm Ghid metalic de securitate Ø 0,27 x ≥600 mm Dilatator 7/8 F Viteza fluxului sangvin ≥ 100 ml/min.

3. Cerinţe generale Certificare Internaţională (CE sau FDA sau EMEA) Da Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani Condiţii de fabricare material biocompatibil Condiţii livrare Seturi sterile cu accesorii pentru instalarea cateterului, inclusiv ac, ghid,dilatator, teacă de întroducere, tunelizator, seringă, bisturiu, injection caps, dispozitiv de fixare a cateterului, material de pansament, autocolant de identificare a pacientului Cerinţe specifice Diametru 8 F Lungimea 180 mm Radio-opac Da Conector Luer-Lock cu clame Ac pentru puncţie 18 G Ø1,0 x 70 mm Ghid metalic de securitate J 0,032” x ≥600 mm Dilatator 2 Viteza fluxului sangvin ≥ 150 ml/min. Teacă de întroducere 1 Tunelizator 1 Seringă 5 ml 1 Bisturiu-lamă, 11 cm 1 Injection caps 2 Dispozitiv de fixare a cateterului 1 Autocolant de identificare a pacientului 1 Material de pansament 2

4. Cerinţe generale Certificare Internaţională (CE sau FDA sau EMEA) Da Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani Condiţii de fabricare material biocompatibil Condiţii livrare Seturi sterile cu accesorii pentru instalarea cateterului, inclusiv seringa și bisturiu Cerinţe specifice Diametru 8 F Lungimea 100 mm Radio-opac Da Conector Luer-Lock cu clame Ac pentru puncţie 18 G Ø1,0 x 70 mm Ghid metalic de securitate Ø 0,35 x ≥600 mm Dilatator 8/10 F Viteza fluxului sangvin ≥ 150 ml/min.

5. Cerinţe generale Certificare Internaţională (CE sau FDA sau EMEA) Da Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani Condiţii de fabricare material biocompatibil Condiţii livrare Seturi sterile cu accesorii pentru instalarea cateterului, inclusiv seringa și bisturiu Cerinţe specifice Diametru 11-12 F Lungimea 200 mm Radio-opac Da Conector Luer-Lock cu clame Ac pentru puncţie 17/18 G Ø1,3-1,5 x 70 mm Ghid metalic de securitate Ø 0,89-0,95 x ≥500 mm Dilatator 12/11 F Viteza fluxului sangvin ≥ 190 ml/min.

6. Cerinţe generale Certificare Internaţională (CE sau FDA sau EMEA) Da Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani Condiţii de fabricare material biocompatibil Condiţii livrare Seturi sterile cu accesorii pentru instalarea cateterului, inclusiv ac, ghid, dilatator, teacă de întroducere, tunelizator, seringă, bisturiu, injection caps, dispozitiv de fixare a cateterului, material de pansament, autocolant de identificare a pacientului Cerinţe specifice Diametru 11/12 F Lungimea ≥ 200 mm Radio-opac Da Conector Luer-Lock cu clame Ac pentru puncţie 17/18 G Ø1,3-1,5 x 70 mm Ghid metalic de securitate Ø 0,89-0,95 x ≥500 mm Dilatator 12/11 F Viteza fluxului sangvin ≥ 190 ml/min. Teacă de întroducere 1 Tunelizator 1 Seringă 5 ml 1 Bisturiu-lamă, 11 cm 1 Injection caps 2 Dispozitiv de fixare a cateterului 1 Autocolant de identificare a pacientului 1 Material de pansament 2

7. Cerinţe generale Certificare Internaţională (CE sau FDA sau EMEA) Da Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani Condiţii de fabricare material biocompatibil Condiţii livrare Seturi sterile cu accesorii pentru instalarea cateterului, inclusiv seringa şi bisturiu Cerinţe specifice Diametru 6,5 F Lungimea 100 mm Radio-opac Da Conector Luer-Lock cu clame Ac pentru puncţie 19 G Øo,9 x 70 mm Ghid metalic de securitate Ø 0,27 x ≥600 mm Dilatator 7/8 F Viteza fluxului sangvin ≥ 100 ml/min.

8. Cerinţe generale Certificare Internaţională (CE sau FDA sau EMEA) Da Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 3 ani Marcaj de culoare corespunzătoare arterie/venă Da Cerinţele specifice № Cerinţa Unitate măsură 1 Vor conţine un orificiu lateral (arterial) Da 2 Vor conţine clame integrate. Da 3 Vor conţine „fluturaşi” pentru fixare cu rotaţie la 360 º Da 4 Vor avea următorii parametri: – diametrul acului 1,6 mm – lungimea acului 25 mm – lungimea tubului 150 mm

9. Cerinţe generale Certificare Internaţională (CE sau FDA sau EMEA) Da Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani Sterilizare cu vapori, etilenoxidă, γ, β şi alte metode de iradiere Da Membrană complet sintetică Da Coeficientul de UF ≥ 10 ml/oră Volumul de umplere ≤ 100 ml Cerinţele specifice № Clearence Unitate măsură, ml/min 1 ureea ≥ 182 2 creatinina ≥ 168 3 fosfaţi ≥ 130 4 vitamina B-12 ≥ 67

10. Cerinţe generale Certificare Internaţională (CE sau FDA sau EMEA) Da Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani Formă de prezentare Soluţie concentrată Scop utilizare Dezinfectare termică şi chimică a aparatajului Cerinţe speciale Denumirea, Unitate de măsură Corespunde 1.Soluție Acid Citric 50%, 10 litri, canistre Da/nu

11. Cerinţe generale Certificare Internaţională (CE sau FDA sau EMEA) Da Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 5 ani Condiţii de fabricare material biocompatibil Condiţii livrare Seturi sterile cu accesorii pentru instalarea cateterului, inclusiv seringa și bisturiu Cerinţe specifice Diametru 8 F Lungimea 150 mm Radio-opac Da Conector Luer-Lock cu clame Ac pentru puncţie 18 G Ø1,0 x 70 mm Ghid metalic de securitate Ø 0,35 x ≥600 mm Dilatator 8/10 F Viteza fluxului sangvin ≥ 150 ml/min.

12. Cerinţe generale Certificare Internaţională (CE sau FDA sau EMEA) Da Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani Sterilizare cu vapori, etilenoxidă, γ, β şi alte metode de iradiere Da Membrană complet sintetică Da Coeficientul de UF ≥12 ml/oră Volumul de umplere ≤ 110 ml Cerinţele specifice № Clearence Unitate măsură, ml/min 1 ureea ≥ 186 2 creatinina ≥ 173 3 fosfaţi ≥ 154 4 vitamina B-12 ≥ 95

13. Cerinţe generale Certificare Internaţională (CE sau FDA sau EMEA) Da Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani Sterilizare cu vapori, etilenoxidă, γ, β şi alte metode de iradiere Da Membrană complet sintetică Da Coeficientul de UF ≥ 6 ml/oră Volumul de umplere ≤ 70 ml Cerinţele specifice Nr Clearence Unitate măsură ml/min 1 ureea ≥ 168 2 creatinina ≥ 147 3 fosfaţi ≥ 115 4 vitamina B-12 ≥ 60

14. Cerinţe generale Certificare Internaţională (CE sau FDA sau EMEA) Da Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani Sterilizare cu vapori, etilenoxidă, γ, β şi alte metode de iradiere Da Membrană complet sintetică Da Coeficientul de UF ≥ 9 ml/oră Volumul de umplere ≤ 90 ml Cerinţele specifice № Clearence Unitate măsură ml/min 1 ureea ≥ 185 2 creatinina ≥ 172 3 fosfaţi ≥ 135 4 vitamina B-12 ≥ 75

15. Cerinţe generale Certificare Internaţională (CE sau FDA sau EMEA) Da Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 3 ani Marcaj de culoare corespunzătoare arterie/venă Da Cerinţele specifice № Cerinţa Unitate măsură 1 Vor conţine clame integrate. Da 2 Vor conţine „fluturaşi” pentru fixare cu rotaţie la 360 º Da 3 Vor avea următorii parametri: – diametrul acului 1,6 mm – lungimea acului 25 mm – lungimea tubului 150 mm

16. Cerinţe generale Certificare Internaţională (CE sau FDA sau EMEA) Da Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani Condiţii de fabricare material biocompatibil Condiţii livrare Seturi sterile cu accesorii pentru instalarea cateterului, inclusiv ac, ghid, dilatator, teacă de întroducere, tunelizator, seringă, bisturiu, injection caps, dispozitiv de fixare a cateterului, material de pansament, autocolant de identificare a pacientului Cerinţe specifice Diametru 7 F Lungimea 160 mm Radio-opac Da Conector Luer-Lock cu clame Ac pentru puncţie 18 G Ø1,0 x 70 mm Ghid metalic de securitate J 0,025” x ≥450 mm Dilatator 2 Viteza fluxului sangvin ≥ 150 ml/min. Teacă de întroducere 1 Tunelizator 1 Seringă 5 ml 1 Bisturiu-lamă, 11 cm 1 Injection caps 2 Dispozitiv de fixare a cateterului 1 Autocolant de identificare a pacientului 1 Material de pansament 2

17. Cerinţe generale Certificare Internaţională (CE sau FDA sau EMEA) Da Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani Livrare în set (arteră/venă)+ ac pentru conectare la vasul cu ser fiziologic Da Cameră de captare activă a aerului arterial Da Cameră de captare activă a aerului venos Da Clame montate integral în segment arterial/venos Da Segment conectare/monitorizare tensiune arterială/venoasă cu membrană dublă cu marcaj de culoare corespunzătoare Da Linie pentru heparinizare automată Da Construcţie atraumatică a portului de injectare cu membrană de plombare Da Cerinţele specifice № Cerinţa Unitate măsură 1 Lungimea segmentului (tubului) pentru pompă 350 mm ± 5 mm. 2 Diametrul segmentului (tubului) pentru pompă 8 mm. 3 Diametrul camerei de captare a sîngelui venos 22 mm. 4 Volumul de umplere la magistrale maturi ≤ 161 ml. 5 Lungimea totală a magistralei arteriale ≥ 3500 mm. 6 Lungimea totală a magistralei venoase ≥ 2700 mm.

18. Cerinţe generale Certificare Internaţională (CE sau FDA sau EMEA) Da Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 5 ani Condiţii de fabricare material biocompatibil Condiţii livrare Seturi sterile cu accesorii pentru instalarea cateterului, inclusiv seringa și bisturiu Cerinţe specifice Diametru 8 F Lungimea 120 mm Radio-opac Da Conector Luer-Lock cu clame Ac pentru puncţie 18 G Ø1,0 x 70 mm Ghid metalic de securitate Ø 0,35 x ≥600 mm Dilatator 8/10 F Viteza fluxului sangvin ≥ 150 ml/min.

19. Cerinţe generale Certificare Internaţională (CE sau FDA sau EMEA) Da Compatibilitate cu dispozitivele aflate în utilizare Da Termen garanţie ≥ 2 ani Livrare în set (arteră/venă)+ ac pentru conectare la vasul cu ser fiziologic Da Cameră de captare activă a aerului arterial Da Cameră de captare activă a aerului venos Da Clame montate integral în segment arterial/venos Da Segment conectare/monitorizare tensiune arterială/venoasă cu membrană dublă cu marcaj de culoare corespunzătoare Da Linie pentru heparinizare automată Da Construcţie atraumatică a portului de injectare cu membrană de plombare Da Cerinţele specifice № Cerinţa Unitate măsură 1 Lungimea segmentului ( tubului) pentru pompă 350 mm ± 5 mm. 2 Diametrul segmentului ( tubului) pentru pompă la magistrale pediatrice 6,4 mm. 3 Diametrul camerei de captare a sîngelui venos 22 mm. 4 Volumul de umplere la magistrale pediatrice ≤ 112 5 Lungimea totală a magistralei arteriale ≥ 3500 mm. 6 Lungimea totală a magistralei venoase ≥ 2700 mm.